Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a program Zdravá mysl pro pedagogy (CAHMP-ED)

22. srpna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) čtyřtýdenního školení nadace aplikace Healthy Minds Program (HMP) u zaměstnanců středně velké městské školní čtvrti ve Spojených státech během léta 2020, uprostřed románu. koronavirová pandemie. Na podzim roku 2020 bude také provedeno tříměsíční sledování.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím e-mailu a zaslaných pohlednic a nejprve dokončí online obrazovku. Způsobilí účastníci poté vstoupí do čekací zóny na 2 dny až 2 týdny před odesláním online předběžného testu. Po dokončení předběžného testu bude účastníkům přiřazena podmínka pomocí jednoduchého generátoru náhodných čísel. Pokud budou přiřazeni k intervenci (tj. aplikace Programu Zdravé mysli), účastníci obdrží pokyny a podporu při stahování a aktivaci aplikace. Každých 7 dní během 4týdenního období intervence účastníci v obou podmínkách dokončí stejný soubor opatření. Úplná baterie opatření bude provedena podruhé po testu, po 4týdenním období intervence. Tři měsíce po testu bude provedeno následné hodnocení.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zařazení do intervence budou po intervenci vykazovat významně snížený psychický stres a tyto poklesy budou přetrvávat i po 3měsíčním sledování. Dále se předpokládá, že základní charakteristiky účastníků a časná zkušenost s intervencí budou předpovídat adherenci k léčbě, předčasné ukončení studie a výsledky, a že zapojení do léčby zmírní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

698

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let
  • Zaměstnanci školní čtvrti K-12 ve Wisconsinu
  • Smartphone nebo zařízení, které může stahovat aplikace z Google Play nebo iTunes App Store

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let

  • Významný meditační zážitek:

    1. Zkušenost s meditačním ústupem (meditační ústup nebo ústup jógy/tělesného cvičení s významnou meditační složkou),
    2. Pravidelná meditační praxe týdně po dobu více než 1 roku NEBO každodenní praxe během předchozích 6 měsíců; nebo
    3. Předchozí použití aplikace HMP.
  • Skóre deprese informačního systému měření hlášených pacientem (PROMIS) > 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení základů programu Zdravé mysli

Popis programu Healthy Minds (HMP):

Aplikace HMP byla vyvinuta Healthy Minds Innovations v UW Center for Healthy Minds a je založena na práci Richarda Davidsona, PhD. HMP je navržen tak, aby podporoval a chránil psychickou pohodu prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou řízenou prostřednictvím osnov vysoce kvalitních řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). HMP má více než 100 řízených audio postupů, které se zabývají 4 složkami duševní pohody: povědomí, spojení, vhled a účel.
Behaviorální: Školení základů programu Zdravé mysli
HMP je nová aplikace založená na chytrém telefonu, která poskytuje řadu řízených meditačních praktik o čtyřech základních složkách blahobytu: vědomí, spojení, vhled a účel. Program je unikátní hned v několika ohledech. Nejprve jsou uvedeny všechny prvky programu se shrnutím vědeckých důkazů podporujících jeho základní prvky (např. Awareness and well-being). Za druhé, kromě standardních meditačních praktik v sedě, které se vyskytují v mnoha behaviorálních intervencích založených na meditaci, HMP nabízí aktivní praktiky, ve kterých si účastníci mohou rozvinout stejné dovednosti, ale zároveň začlenit praxi do činností, které již dělají ve své běžné denní rutině.
Ostatní jména:
  • rozjímání
  • všímavost
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do čekací listiny nebudou po dobu intervence a sledování léčeni. Po dokončení následného testování jim bude poskytnut přístup ke školení HMP Foundations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na souhrnné míře psychické tísně, která zprůměruje pacientem hlášené výsledky měření informačního systému (PROMIS), úzkostná a depresivní opatření a NIH vnímanou stresovou škálu
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Psychická tíseň bude hodnocena agregací 3 měření: PROMIS úzkost a PROMIS deprese a NIH Toolbox Perceived Stress Scale. Průměry budou z-skóre s průměrem 0 a standardní odchylkou 1. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou psychickou zátěž.
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na pětifasetovém dotazníku všímavosti se subškálou uvědomění
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Míra jednání s bdělým vědomím. Celkový možný rozsah skóre je 8-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně tohoto aspektu všímavosti.
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od základní linie na stupnici Drexel Defusion Scale (DDS)
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Psychologické distancování (tj. defuze) bude hodnoceno pomocí 10-položkové Drexel Defusion Scale (DDS). Celkový možný rozsah skóre je 0-50, přičemž vyšší skóre značí větší úrovně psychologického distancování.
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího stavu v dotazníku o smyslu života
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
K měření vnímání smyslu a účelu života bude použita subškála Přítomnost dotazníku Meaning in Life. Celkový možný rozsah skóre je 5 - 35, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně významu.
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od základní linie na stupnici osamělosti NIH Toolbox
Časové okno: výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Míra osamělosti (tj. nedostatek sociálního propojení). Celkový možný rozsah skóre je 1-5, což představuje průměr všech položek; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
výchozí hodnota, po 1., 2. a 3. týdnu intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Skóre subškály Conway COVID dotazníku
Časové okno: základní linie
Conway COVID Questionnaire je nové, 16bodové měřítko úzkosti související s koronavirem a souvisejících zkušeností. Subškály zahrnují: vnímanou hrozbu, finanční měřítko, měřítko zdrojů, psychologické měřítko, měřítko symptomů, měřítko blízkosti k ostatním a měřítko zpráv. Hodnocení od 1 do 7 s 1 = „vůbec to neplatí“ a 7 = „o mně velmi pravdivé“, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou hrozbu. Průměr pro každou hlášenou subškálu.
základní linie
Skóre subškály Conway COVID dotazníku
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
Conway COVID Questionnaire je nové, 16bodové měřítko úzkosti související s koronavirem a souvisejících zkušeností. Subškály zahrnují: vnímanou hrozbu, finanční měřítko, měřítko zdrojů, psychologické měřítko, měřítko symptomů, měřítko blízkosti k ostatním a měřítko zpráv. Hodnocení od 1 do 7 s 1 = „vůbec to neplatí“ a 7 = „o mně velmi pravdivé“, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou hrozbu. Průměr pro každou hlášenou subškálu.
4 týdny (po intervenci)
Skóre subškály Conway COVID dotazníku
Časové okno: 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Conway COVID Questionnaire je nové, 16bodové měřítko úzkosti související s koronavirem a souvisejících zkušeností. Subškály zahrnují: vnímanou hrozbu, finanční měřítko, měřítko zdrojů, psychologické měřítko, měřítko symptomů, měřítko blízkosti k ostatním a měřítko zpráv. Hodnocení od 1 do 7 s 1 = „vůbec to neplatí“ a 7 = „o mně velmi pravdivé“, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou hrozbu. Průměr pro každou hlášenou subškálu.
16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Škála sebesoucitu Skóre krátké formy
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
K měření soucitu se sebou samým bude použita škála sebesoucitu. Celkový možný rozsah skóre je 12-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího stavu v dotazníku perseverativních myšlenek
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Negativní přežvýkavé myšlení bude měřeno pomocí dotazníku Perseverative Thought Questionnaire. Celkový možný rozsah skóre je 0-60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně negativního přežvýkavého myšlení.
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího stavu na 5-položkové (WHO-5) stupnici blahobytu Světové zdravotnické organizace
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Pohoda bude měřena pomocí WHO-5. Celkový možný rozsah skóre je 0-25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího stavu na stupnici růstového myšlení pro pohodu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci)
Míra fixního versus přírůstkového myšlení týkajícího se pohody. Bude měřen průměr napříč položkami pro možný rozsah skóre od 1 do 6, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně přírůstkových názorů na pohodu (tj. lze se to naučit).
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci)
Změna od základní linie na úkolu neutrálního hodnocení obličeje: Prosociální konstruktivní
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Úloha Neutral Face Rating je novým měřítkem prosociálního konstruktivního (průměrné hodnocení líbivosti) a rasové zaujatosti (průměrná sympatie bílých tváří mínus průměrná líbivost černých tváří). Celkové skóre pro prosociální konstrukt je od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje větší prosociální konstrukt.
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Změna ze základní linie na úkolu hodnocení neutrální tváře: Závodní zaujatost
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)
Úloha Neutral Face Rating je novým měřítkem prosociálního konstruktivního (průměrné hodnocení líbivosti) a rasové zaujatosti (průměrná sympatie bílých tváří mínus průměrná líbivost černých tváří). Celkové skóre pro rasovou zaujatost se pohybuje od -6 do 6, přičemž vyšší skóre představuje větší zaujatost upřednostňující bílé tváře (negativní skóre na ukazateli zaujatosti indikují zaujatost pro to, že se více líbí černé tváře než bílé).
výchozí stav, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový posun v nácviku kvality a nálady
Časové okno: Každý druhý den, kdy účastník absolvuje praxi (až 4 týdny)
4 body po každé praxi založené na aplikaci pro účastníky léčby, které se ptají na kvalitu vnímání praxe (1 špatná, 9 velmi dobrá) a náladu (1 špatná, 5 dobrá).
Každý druhý den, kdy účastník absolvuje praxi (až 4 týdny)
Digital Working Alliance
Časové okno: Po 1., 2. a 3. týdnu během intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci) – pouze intervenční skupina
Míra pracovní aliance v digitálním prostředí, která bude zprůměrována napříč všemi položkami pro skóre v rozsahu od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně aliance.
Po 1., 2. a 3. týdnu během intervence, 4 týdny (po intervenci), 16 týdnů (3 měsíce po intervenci) – pouze intervenční skupina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0533
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou deidentifikována a uvedena ve veřejných registrech dat (tj. osf) na základě zveřejnění předem registrovaných studijních hypotéz na základě rukopisu po rukopisu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou deidentifikována a zpřístupněna veřejnosti na základě zveřejnění předem registrovaných hypotéz studie po vzájemném hodnocení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Souhlas výzkumníka. Každé rozumné žádosti bude vyhověno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení základů programu Zdravé mysli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit