COVID-19 y el Programa de Mentes Saludables para Educadores (CAHMP-ED)
22 de agosto de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) de la capacitación Foundations de la aplicación Healthy Minds Program (HMP) de cuatro semanas en empleados de un distrito escolar urbano de tamaño medio en los Estados Unidos durante el verano de 2020, en medio de la novela. pandemia de coronavirus. También se realizará un seguimiento de 3 meses en el otoño de 2020.
Los participantes serán reclutados por correo electrónico y postales enviadas por correo, y primero completarán una pantalla en línea. Los participantes elegibles luego ingresarán a una zona de espera entre 2 días y 2 semanas antes de que se les envíe la prueba previa en línea. Una vez finalizada la prueba previa, se asignará a los participantes a la condición a través de un generador de números aleatorios simple. Si se asigna a la intervención (es decir, la aplicación del programa Healthy Minds), los participantes recibirán instrucciones y apoyo para descargar y activar la aplicación. Cada 7 días durante el período de intervención de 4 semanas, los participantes en ambas condiciones completarán el mismo conjunto de medidas. Se administrará una batería completa de medidas por segunda vez después de la prueba, después del período de intervención de 4 semanas. Tres meses después de la prueba posterior, se realizará una evaluación de seguimiento.
Los investigadores predicen que los participantes asignados a la intervención demostrarán un malestar psicológico significativamente reducido después de la intervención, y estas disminuciones persistirán en el seguimiento de 3 meses. Además, se plantea la hipótesis de que las características iniciales de los participantes y la experiencia temprana de la intervención predecirán la adherencia al tratamiento, el abandono del estudio y los resultados, y que la participación en el tratamiento moderará los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
698
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Empleados de un distrito escolar K-12 en Wisconsin
- Teléfono inteligente o dispositivo que pueda descargar aplicaciones de Google Play o la tienda de aplicaciones de iTunes
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
Experiencia significativa de meditación:
- Experiencia de retiro de meditación (retiro de meditación o retiro de yoga/práctica corporal con un componente significativo de meditación),
- Práctica regular de meditación semanalmente durante más de 1 año O práctica diaria dentro de los 6 meses anteriores; o
- Uso previo de la aplicación HMP.
- Puntuación de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) > 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación de fundamentos del programa Healthy Minds
Programa Healthy Minds (HMP) Descripción: La aplicación HMP fue desarrollada por Healthy Minds Innovations en el UW Center for Healthy Minds y se basa en el trabajo de Richard Davidson, PhD. HMP está diseñado para promover y proteger el bienestar psicológico a través de la capacitación en habilidades sostenibles. El programa se basa en componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas de alta calidad. HMP se basa en la investigación sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental). HMP tiene más de 100 prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito. |
El HMP es una aplicación novedosa para teléfonos inteligentes que proporciona una serie de prácticas de meditación guiada sobre cuatro componentes principales del bienestar: Conciencia, Conexión, Perspicacia y Propósito.
El programa es único en varios aspectos.
Primero, todos los elementos del programa se presentan con un resumen de la evidencia científica que respalda sus elementos constitutivos (por ejemplo, Conciencia y bienestar).
En segundo lugar, además de las prácticas estándar de meditación sentada que se encuentran en muchas intervenciones conductuales basadas en la meditación, el HMP ofrece prácticas activas en las que los participantes pueden desarrollar las mismas habilidades, pero integrando la práctica en actividades que ya realizan en su rutina diaria normal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados al control de lista de espera no recibirán tratamiento durante el período de intervención y seguimiento.
Se les proporcionará acceso a la capacitación de Fundamentos de HMP después de completar las pruebas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en una medida agregada de angustia psicológica que promedia las medidas de ansiedad y depresión del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y la escala de estrés percibido del NIH
Periodo de tiempo: basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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La angustia psicológica se evaluará agregando 3 medidas: ansiedad PROMIS y depresión PROMIS, y la escala de estrés percibido de NIH Toolbox.
Los promedios tendrán una puntuación z con una media de 0 y una desviación estándar de 1.
Las puntuaciones más altas indican un aumento de la angustia psicológica.
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basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de partida en la Ley del Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas con Subescala de Conciencia
Periodo de tiempo: basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Una medida de actuar con atención plena.
El rango total posible de puntajes es de 8 a 40; los puntajes más altos indican mayores niveles de esta faceta de la atención plena.
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basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Cambio desde el inicio en la escala de defusión de Drexel (DDS)
Periodo de tiempo: basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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El distanciamiento psicológico (es decir, la defusión) se evaluará con la Escala de defusión de Drexel (DDS) de 10 ítems.
El rango total posible de puntajes es de 0 a 50; los puntajes más altos indican mayores niveles de distanciamiento psicológico.
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basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Cambio desde el inicio en el cuestionario Significado de la vida
Periodo de tiempo: basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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La subescala de Presencia del Cuestionario de Significado en la Vida se utilizará para medir las percepciones de significado y propósito en la vida.
El rango total posible de puntajes es de 5 a 35; los puntajes más altos indican mayores niveles de significado.
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basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Cambio desde el punto de referencia en la escala de soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Una medida de soledad (es decir, falta de conexión social).
El rango total posible de puntajes es de 1 a 5, lo que representa el promedio de todos los elementos; puntuaciones más altas indican mayores niveles de soledad.
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basal, después de las semanas 1, 2 y 3 de la intervención, 4 semanas (post intervención), 16 semanas (3 meses post intervención)
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Puntuaciones de la subescala del cuestionario Conway COVID
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario Conway COVID es una nueva medida de 16 ítems de angustia relacionada con el coronavirus y experiencias relacionadas.
Las subescalas incluyen: amenaza percibida, escala financiera, escala de recursos, escala psicológica, escala de síntomas, escala de proximidad a otros y escala de noticias.
Calificaciones del 1 al 7 con 1 = "nada cierto de mí en absoluto" y 7 = "muy cierto de mí" con puntajes más altos que representan una mayor amenaza percibida.
Media para cada subescala reportada.
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base
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Puntuaciones de la subescala del cuestionario Conway COVID
Periodo de tiempo: 4 semanas (post intervención)
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El Cuestionario Conway COVID es una nueva medida de 16 ítems de angustia relacionada con el coronavirus y experiencias relacionadas.
Las subescalas incluyen: amenaza percibida, escala financiera, escala de recursos, escala psicológica, escala de síntomas, escala de proximidad a otros y escala de noticias.
Calificaciones del 1 al 7 con 1 = "nada cierto de mí en absoluto" y 7 = "muy cierto de mí" con puntajes más altos que representan una mayor amenaza percibida.
Media para cada subescala reportada.
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4 semanas (post intervención)
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Puntuaciones de la subescala del cuestionario Conway COVID
Periodo de tiempo: 16 semanas (3 meses después de la intervención)
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El Cuestionario Conway COVID es una nueva medida de 16 ítems de angustia relacionada con el coronavirus y experiencias relacionadas.
Las subescalas incluyen: amenaza percibida, escala financiera, escala de recursos, escala psicológica, escala de síntomas, escala de proximidad a otros y escala de noticias.
Calificaciones del 1 al 7 con 1 = "nada cierto de mí en absoluto" y 7 = "muy cierto de mí" con puntajes más altos que representan una mayor amenaza percibida.
Media para cada subescala reportada.
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16 semanas (3 meses después de la intervención)
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Puntuación de formato corto de la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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La forma abreviada de la escala de autocompasión se utilizará para medir la autocompasión.
El rango total posible de puntajes es de 12 a 60; los puntajes más altos indican mayores niveles de autocompasión.
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línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de pensamiento perseverante
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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El pensamiento rumiante negativo se medirá con el Cuestionario de Pensamiento Perseverante.
El rango total posible de puntajes es de 0 a 60; los puntajes más altos indican niveles más altos de pensamiento rumiante negativo.
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línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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Cambio desde el inicio en la escala de bienestar de 5 ítems de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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El bienestar se medirá utilizando el WHO-5.
El rango total posible de puntajes es de 0 a 25; los puntajes más altos indican mayores niveles de bienestar.
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línea de base, 4 semanas (posterior a la intervención), 16 semanas (3 meses posteriores a la intervención)
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Cambio desde el punto de partida en la escala de mentalidad de crecimiento para el bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas (después de la intervención)
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Una medida de mentalidad fija versus incremental con respecto al bienestar.
Se medirá el promedio de los ítems para un rango posible de puntajes de 1 a 6; los puntajes más altos indican mayores niveles de puntos de vista incrementales sobre el bienestar (es decir, se puede aprender).
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línea de base, 4 semanas (después de la intervención)
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Cambio desde el punto de referencia en la tarea de calificación de cara neutral: construcción prosocial
Periodo de tiempo: inicio, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención)
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La tarea de calificación de rostros neutrales es una nueva medida de interpretación prosocial (calificaciones promedio de simpatía) y sesgo racial (gusto promedio por las caras blancas menos el gusto promedio por las caras negras).
La puntuación total para la interpretación prosocial es de 1 a 7, y las puntuaciones más altas representan una mayor interpretación prosocial.
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inicio, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el punto de referencia en la tarea de calificación de cara neutral: sesgo racial
Periodo de tiempo: inicio, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención)
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La tarea de calificación de rostros neutrales es una nueva medida de interpretación prosocial (calificaciones promedio de simpatía) y sesgo racial (gusto promedio por las caras blancas menos el gusto promedio por las caras negras).
La puntuación total para el sesgo racial varía de -6 a 6, y las puntuaciones más altas representan un mayor sesgo que favorece a las caras blancas (las puntuaciones negativas en la medida de sesgo indican un sesgo por gustar más las caras negras que las blancas).
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inicio, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pendiente a lo largo del tiempo en elementos de calidad de práctica y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cada dos días cuando el participante completa una práctica (hasta 4 semanas)
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4 ítems después de cada práctica basada en la aplicación para los participantes del tratamiento que preguntan sobre la percepción de la calidad de la práctica (1 mala, 9 muy buena) y el estado de ánimo (1 mala, 5 buena).
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Cada dos días cuando el participante completa una práctica (hasta 4 semanas)
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Alianza de trabajo digital
Periodo de tiempo: Después de las semanas 1, 2 y 3 durante la intervención, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención) - Solo grupo de intervención
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Una medida de la alianza de trabajo en un entorno digital que se promediará en todos los elementos para un rango de puntaje de 1 a 7, donde los puntajes más altos reflejan niveles más altos de alianza.
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Después de las semanas 1, 2 y 3 durante la intervención, 4 semanas (después de la intervención), 16 semanas (3 meses después de la intervención) - Solo grupo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldberg SB, Baldwin SA, Riordan KM, Torous J, Dahl CJ, Davidson RJ, Hirshberg MJ. Alliance With an Unguided Smartphone App: Validation of the Digital Working Alliance Inventory. Assessment. 2022 Sep;29(6):1331-1345. doi: 10.1177/10731911211015310. Epub 2021 May 18.
- Webb CA, Hirshberg MJ, Davidson RJ, Goldberg SB. Personalized Prediction of Response to Smartphone-Delivered Meditation Training: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Nov 8;24(11):e41566. doi: 10.2196/41566.
- Hirshberg MJ, Davidson RJ, Goldberg SB. Educators Are Not Alright: Mental Health During COVID-19. Educ Res. 2023 Jan;52(1):48-52. doi: 10.3102/0013189X221142595.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0533
- A171600 (Otro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Approval 10/15/2020 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se desidentificarán y se incluirán en los registros de datos públicos (es decir, osf) en función de la publicación de hipótesis de estudio registradas previamente manuscrito por manuscrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se anonimizarán y se pondrán a disposición del público en función de la publicación de las hipótesis del estudio registradas previamente después de la revisión por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Consentimiento del investigador.
Cualquier solicitud razonable será concedida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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