이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19와 교육자를 위한 건강한 마음 프로그램 (CAHMP-ED)

2024년 8월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

이 연구는 2020년 여름, 소설의 한가운데 미국의 중간 규모 도시 학군의 직원을 대상으로 4주간의 HMP(Healthy Minds Program) 앱 기초 교육의 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 코로나바이러스 감염병 세계적 유행. 2020년 가을에는 3개월간의 후속 조치도 실시할 예정이다.

참가자는 이메일과 우송 엽서를 통해 모집되며 먼저 온라인 화면을 완성합니다. 자격이 있는 참가자는 온라인 사전 테스트를 받기 전 2일에서 2주 사이에 대기 구역에 들어갑니다. 사전 테스트가 완료되면 참가자는 간단한 난수 생성기를 통해 조건에 ​​할당됩니다. 중재(즉, Healthy Minds Program 앱)에 할당된 경우 참가자는 앱 다운로드 및 활성화에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다. 4주간의 개입 기간 동안 7일마다 두 조건의 참가자는 동일한 측정 세트를 완료합니다. 4주간의 개입 기간 후 테스트 후 두 번째로 전체 측정 배터리가 관리됩니다. 사후 평가 후 3개월 후에 후속 평가가 실시됩니다.

조사관은 개입에 할당된 참가자가 개입 후 심리적 고통이 크게 감소할 것으로 예상하고 이러한 감소는 3개월 후속 조치에서 지속될 것입니다. 또한 기준선 참가자 특성과 개입의 초기 경험이 치료 순응도, 연구 중퇴 및 결과를 예측하고 치료 참여가 결과를 조절한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

698

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 위스콘신의 K-12 교육구 직원
  • Google Play 또는 iTunes 앱 스토어에서 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰 또는 장치

제외 기준:

  • 18세 미만 개인

  • 중요한 명상 경험:

    1. 명상 수련회 경험(명상 수련회 또는 상당한 명상 요소가 포함된 요가/신체 수련 수련회),
    2. 1년 이상 매주 정기적인 명상 수행 또는 지난 6개월 동안 매일 수행; 또는
    3. HMP 앱의 이전 사용.
  • PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 우울증 점수 > 70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 마음 프로그램 기초 교육

건강한 마음 프로그램(HMP) 설명:

HMP 앱은 UW Center for Healthy Minds의 Healthy Minds Innovations에서 개발했으며 Richard Davidson 박사의 작업을 기반으로 합니다. HMP는 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 안녕을 증진하고 보호하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다. HMP는 고품질 가이드 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다. HMP는 eudaimonic 웰빙(예: 환경 숙달, 목적) 및 이러한 자질(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)의 기초가 되는 뇌 기반 기술에 대한 연구를 기반으로 합니다. HMP에는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 100개 이상의 가이드 오디오 관행이 있습니다.
행동: 건강한 마음 프로그램 기초 교육
HMP는 인식, 연결, 통찰 및 목적이라는 웰빙의 4가지 주요 구성 요소에 대한 일련의 안내 명상 실습을 제공하는 새로운 스마트폰 기반 앱입니다. 이 프로그램은 여러 면에서 독특합니다. 첫째, 모든 프로그램 요소는 구성 요소(예: 인식 및 웰빙)를 뒷받침하는 과학적 증거의 요약과 함께 소개됩니다. 둘째, 많은 명상 기반 행동 개입에서 발견되는 표준 좌식 명상 관행 외에도 HMP는 참가자가 동일한 기술을 개발할 수 있지만 일상 생활에서 이미 수행하는 활동에 연습을 포함시키는 능동적 관행을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 심사 숙고
  • 마음챙김
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단에 배정된 참가자는 개입 및 후속 조치 기간 동안 치료를 받지 않습니다. 후속 테스트를 완료한 후 HMP Foundations 교육에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 및 우울 척도와 NIH 인지 스트레스 척도를 평균화하는 심리적 고통의 집계 척도에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
심리적 고통은 PROMIS 불안 및 PROMIS 우울증, NIH Toolbox Perceived Stress Scale의 3가지 척도를 종합하여 평가합니다. 평균은 평균이 0이고 표준 편차가 1인 z 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 하위 척도가 포함된 5가지 측면 마음챙김 설문지 행위의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
마음챙김 자각을 가지고 행동하는 척도. 점수의 총 가능한 범위는 8-40이며, 점수가 높을수록 이 마음챙김 측면의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
Drexel Defusion Scale(DDS) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
심리적 거리두기(즉, 탈융합)는 10개 항목 Drexel Defusion Scale(DDS)로 평가됩니다. 점수의 가능한 총 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 심리적 거리가 더 높은 수준을 나타냅니다.
기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
삶의 의미 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
삶의 의미 설문지 존재 하위 척도는 삶의 의미와 목적에 대한 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 점수의 가능한 총 범위는 5 - 35이며 점수가 높을수록 의미 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
NIH 도구 상자 외로움 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
외로움의 척도(즉, 사회적 연결성 부족). 점수의 가능한 총 범위는 1-5이며 모든 항목의 평균을 나타냅니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 외로움을 나타냅니다.
기준선, 개입 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
Conway COVID 설문지 하위 척도 점수
기간: 기준선
Conway COVID 설문지는 코로나바이러스 관련 고통 및 관련 경험에 대한 새로운 16개 항목 측정입니다. 하위 척도에는 지각된 위협, 재정적 척도, ​​자원 척도, 심리적 척도, ​​증상 척도, 타인과의 근접성 척도, 뉴스 척도가 포함됩니다. 1에서 7까지의 등급은 1 = "나에게 전혀 해당되지 않음" 및 7 = "나에게 매우 해당됨"이며, 점수가 높을수록 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다. 보고된 각 하위 척도에 대한 평균입니다.
기준선
Conway COVID 설문지 하위 척도 점수
기간: 4주(개입 후)
Conway COVID 설문지는 코로나바이러스 관련 고통 및 관련 경험에 대한 새로운 16개 항목 측정입니다. 하위 척도에는 지각된 위협, 재정적 척도, ​​자원 척도, 심리적 척도, ​​증상 척도, 타인과의 근접성 척도, 뉴스 척도가 포함됩니다. 1에서 7까지의 등급은 1 = "나에게 전혀 해당되지 않음" 및 7 = "나에게 매우 해당됨"이며, 점수가 높을수록 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다. 보고된 각 하위 척도에 대한 평균입니다.
4주(개입 후)
Conway COVID 설문지 하위 척도 점수
기간: 16주(개입 후 3개월)
Conway COVID 설문지는 코로나바이러스 관련 고통 및 관련 경험에 대한 새로운 16개 항목 측정입니다. 하위 척도에는 지각된 위협, 재정적 척도, ​​자원 척도, 심리적 척도, ​​증상 척도, 타인과의 근접성 척도, 뉴스 척도가 포함됩니다. 1에서 7까지의 등급은 1 = "나에게 전혀 해당되지 않음" 및 7 = "나에게 매우 해당됨"이며, 점수가 높을수록 인지된 위협이 더 크다는 것을 나타냅니다. 보고된 각 하위 척도에 대한 평균입니다.
16주(개입 후 3개월)
자기 연민 척도 약식 점수
기간: 기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
Self-Compassion Scale Short Form은 자기 연민을 측정하는 데 사용됩니다. 점수의 총 가능한 범위는 12-60점이며 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
Perseverative Thought Questionnaire의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
부정적인 반추적 사고는 Perseverative Thought Questionnaire로 측정됩니다. 점수의 총 가능한 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 부정적인 반추적 사고의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
세계보건기구 5개 항목(WHO-5) 웰빙 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
웰빙은 WHO-5를 사용하여 측정됩니다. 점수의 가능한 총 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
웰빙을 위한 성장 마인드셋 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주(개입 후)
웰빙에 대한 고정적 사고방식과 증분적 사고방식의 척도. 1-6점의 가능한 점수 범위에 대한 항목 전체의 평균이 측정되며, 점수가 높을수록 웰빙에 대한 증분 보기 수준이 더 높음을 나타냅니다(즉, 학습할 수 있음).
기준선, 4주(개입 후)
중립적 평가 작업의 기준선 변경: 친사회적 해석
기간: 기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
중립 얼굴 평가 작업은 친사회적 해석(평균 호감도 평가)과 인종 편견(백인 얼굴에 대한 평균 선호도에서 흑인 얼굴에 대한 평균 선호도를 뺀 값)을 측정하는 새로운 방법입니다. 친사회적 해석의 총점은 1~7점이며, 점수가 높을수록 친사회적 해석이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
중립 얼굴 평가 작업의 기준선 변경: 인종 편견
기간: 기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)
중립 얼굴 평가 작업은 친사회적 해석(평균 호감도 평가)과 인종 편견(백인 얼굴에 대한 평균 선호도에서 흑인 얼굴에 대한 평균 선호도를 뺀 값)을 측정하는 새로운 방법입니다. 인종 편견의 총점 범위는 -6에서 6까지이며, 점수가 높을수록 백인 얼굴을 선호하는 편견이 더 크다는 것을 나타냅니다. 편견 측정에서 음수 점수는 백인 얼굴보다 흑인 얼굴을 더 좋아하는 편견을 나타냅니다.
기준선, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연습 품질 및 기분 항목에 대한 시간에 따른 기울기
기간: 참가자가 연습을 완료하면 격일로(최대 4주)
연습의 인지 품질(1개 불량, 9개 매우 좋음) 및 기분(1개 나쁨, 5개 좋음)에 대해 질문하는 치료 참가자를 위한 각 앱 기반 연습 후 4항목.
참가자가 연습을 완료하면 격일로(최대 4주)
디지털 워킹 얼라이언스
기간: 개입 중 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월) - 개입 그룹만 해당
모든 항목에 대해 1에서 7까지의 점수 범위에 대해 평균화되는 디지털 환경에서 작동하는 동맹의 척도이며 점수가 높을수록 더 높은 동맹 수준을 반영합니다.
개입 중 1, 2, 3주 후, 4주(개입 후), 16주(개입 후 3개월) - 개입 그룹만 해당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0533
  • A171600 (기타 식별자: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 원고별로 사전 등록된 연구 가설의 게시를 기반으로 공개 데이터 레지스트리(즉, osf)에 비식별화되고 나열됩니다.

IPD 공유 기간

동료 검토 후 사전 등록된 연구 가설의 게시를 기반으로 데이터는 비식별화되고 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구원 동의. 모든 합당한 요청이 승인됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강한 마음 프로그램 기초 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다