Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i Program Zdrowe Umysły dla Nauczycieli (CAHMP-ED)

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) czterotygodniowego programu Healthy Minds Program (HMP) w aplikacji Foundations szkolącego pracowników średniej wielkości miejskiego okręgu szkolnego w Stanach Zjednoczonych latem 2020 r., w środku powieści koronawirus pandemia. Przeprowadzona zostanie również 3-miesięczna kontrola jesienią 2020 r.

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej i kartek pocztowych, a następnie wypełnią ankietę online. Kwalifikujący się uczestnicy wejdą następnie do strefy oczekiwania na okres od 2 dni do 2 tygodni, zanim zostaną wysłani do testu wstępnego online. Po zakończeniu testu wstępnego uczestnicy zostaną przypisani do warunków za pomocą prostego generatora liczb losowych. Jeśli zostaną przydzieleni do interwencji (tj. aplikacji Programu Zdrowe Umysły), uczestnicy otrzymają instrukcje i pomoc w pobraniu i aktywacji aplikacji. Co 7 dni w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy obu warunków będą wykonywać ten sam zestaw działań. Pełna bateria środków zostanie podana po raz drugi po teście, po 4-tygodniowym okresie interwencji. Trzy miesiące po zakończeniu testu zostanie przeprowadzona ocena uzupełniająca.

Badacze przewidują, że uczestnicy przydzieleni do interwencji wykażą znacznie zmniejszony stres psychiczny po interwencji, a spadki te utrzymają się podczas 3-miesięcznej obserwacji. Ponadto zakłada się, że wyjściowa charakterystyka uczestnika i wczesne doświadczenie z interwencją będą przewidywać przestrzeganie leczenia, rezygnację z badania i wyniki, a zaangażowanie w leczenie będzie łagodzić wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

698

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pracownicy okręgu szkolnego K-12 w Wisconsin
  • Smartfon lub urządzenie, które może pobierać aplikacje z Google Play lub sklepu z aplikacjami iTunes

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia

  • Znaczące doświadczenie medytacyjne:

    1. doświadczenie w odosobnieniu medytacyjnym (odosobnienie medytacyjne lub odosobnienie jogi/ćwiczeń ciała z istotnym elementem medytacji),
    2. Regularna cotygodniowa praktyka medytacji przez ponad rok LUB codzienna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Lub
    3. Wcześniejsze użycie aplikacji HMP.
  • Wynik oceny depresji w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) > 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z podstaw programu Zdrowe Umysły

Program Zdrowe Umysły (HMP) Opis:

Aplikacja HMP została opracowana przez Healthy Minds Innovations w Centrum Zdrowych Umysłów UW i opiera się na pracy dr Richarda Davidsona. HMP ma na celu promowanie i ochronę dobrego samopoczucia psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności. Program opiera się na zidentyfikowanych w literaturze empirycznej składnikach dobrostanu psychicznego. HMP zapewnia podstawowe treści, a instrukcje podawane są w ramach programu nauczania wysokiej jakości praktyk z przewodnikiem. HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. opanowanie środowiska, cel) i umiejętnościami mózgu, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa). HMP ma ponad 100 praktyk audio z przewodnikiem, które odnoszą się do 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.
Behawioralne: Szkolenie z podstaw programu Zdrowe Umysły
HMP to nowatorska aplikacja na smartfony, która zapewnia serię praktyk medytacyjnych z przewodnikiem na temat czterech podstawowych składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu. Program jest wyjątkowy pod kilkoma względami. Po pierwsze, wszystkie elementy programu są wprowadzane wraz z podsumowaniem dowodów naukowych potwierdzających jego elementy składowe (np. Świadomość i dobre samopoczucie). Po drugie, oprócz standardowych praktyk medytacji w pozycji siedzącej, które można znaleźć w wielu interwencjach behawioralnych opartych na medytacji, HMP oferuje aktywne praktyki, w których uczestnicy mogą rozwijać te same umiejętności, ale jednocześnie osadzając praktykę w czynnościach, które już wykonują w swojej normalnej codziennej rutynie.
Inne nazwy:
  • medytacja
  • uważność
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do listy oczekujących nie otrzymają leczenia w okresie interwencji i obserwacji. Otrzymają dostęp do szkolenia HMP Foundations po ukończeniu testów uzupełniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej na zagregowanym pomiarze dystresu psychicznego, który uśrednia system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w zakresie lęku i depresji oraz skalę odczuwanego stresu NIH
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Cierpienie psychiczne zostanie ocenione poprzez zsumowanie 3 miar: lęku PROMIS i depresji PROMIS oraz skali postrzeganego stresu NIH Toolbox. Średnie zostaną ocenione jako Z ze średnią 0 i odchyleniem standardowym 1. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony stres psychiczny.
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego na Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów Działaj z Podskalą Świadomości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Miara działania z uważną świadomością. Całkowity możliwy zakres wyników to 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tego aspektu uważności.
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od linii podstawowej w Skali Defuzji Drexel (DDS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Dystans psychologiczny (tj. defuzja) zostanie oceniony za pomocą 10-itemowej Skali Defuzji Drexela (DDS). Całkowity możliwy zakres wyników to 0-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystansu psychicznego.
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Sensu Życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Podskala Kwestionariusza Sensu Życia „Obecność” zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania sensu i celu życia. Całkowity możliwy zakres wyników wynosi od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom znaczenia.
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od linii bazowej w skali samotności zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Miara samotności (tj. Brak więzi społecznej). Całkowity możliwy zakres wyników to 1-5, reprezentujący średnią ze wszystkich pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
linia wyjściowa, po 1, 2 i 3 tygodniu interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Wyniki podskali kwestionariusza COVID Conwaya
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz COVID Conwaya to nowa, 16-tematowa miara cierpienia związanego z koronawirusem i związanych z nim doświadczeń. Podskale obejmują: postrzegane zagrożenie, skalę finansową, skalę zasobów, skalę psychologiczną, skalę symptomów, skalę bliskości innych i skalę wiadomości. Oceny od 1 do 7, gdzie 1 = „całkowicie nieprawda o mnie” i 7 = „bardzo prawdziwe o mnie”, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane zagrożenie. Średnia dla każdej zgłoszonej podskali.
linia bazowa
Wyniki podskali kwestionariusza COVID Conwaya
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Kwestionariusz COVID Conwaya to nowa, 16-tematowa miara cierpienia związanego z koronawirusem i związanych z nim doświadczeń. Podskale obejmują: postrzegane zagrożenie, skalę finansową, skalę zasobów, skalę psychologiczną, skalę symptomów, skalę bliskości innych i skalę wiadomości. Oceny od 1 do 7, gdzie 1 = „całkowicie nieprawda o mnie” i 7 = „bardzo prawdziwe o mnie”, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane zagrożenie. Średnia dla każdej zgłoszonej podskali.
4 tygodnie (po interwencji)
Wyniki podskali kwestionariusza COVID Conwaya
Ramy czasowe: 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Kwestionariusz COVID Conwaya to nowa, 16-tematowa miara cierpienia związanego z koronawirusem i związanych z nim doświadczeń. Podskale obejmują: postrzegane zagrożenie, skalę finansową, skalę zasobów, skalę psychologiczną, skalę symptomów, skalę bliskości innych i skalę wiadomości. Oceny od 1 do 7, gdzie 1 = „całkowicie nieprawda o mnie” i 7 = „bardzo prawdziwe o mnie”, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane zagrożenie. Średnia dla każdej zgłoszonej podskali.
16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Skrócona Skala Samowspółczucia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Krótka Skala Samowspółczucia zostanie wykorzystana do pomiaru samowspółczucia. Całkowity możliwy zakres wyników to 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od linii bazowej w kwestionariuszu myśli perseweracyjnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Negatywne myślenie ruminacyjne będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Myśli Perseweracyjnych. Całkowity możliwy zakres wyników to 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego myślenia ruminacyjnego.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w 5-itemowej skali dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Dobrostan będzie mierzony za pomocą WHO-5. Całkowity możliwy zakres wyników to 0-25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od poziomu wyjściowego na skali nastawienia na rozwój dla dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji)
Miara stałego i przyrostowego nastawienia w odniesieniu do dobrego samopoczucia. Zmierzona zostanie średnia z pozycji dla możliwego zakresu w wynikach od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyrostowych poglądów na dobrostan (tj. można się tego nauczyć).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji)
Zmiana oceny twarzy neutralnej w stosunku do linii bazowej. Zadanie: Konstrukcja prospołeczna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zadanie Neutralna Ocena Twarzy to nowatorska miara konstruktu prospołecznego (średnie oceny sympatii) i uprzedzeń rasowych (przeciętna sympatia do białych twarzy minus średnia sympatia do czarnych twarzy). Całkowity wynik za konstrukcję prospołeczną wynosi od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą konstrukcję prospołeczną.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zmiana z linii bazowej na neutralną ocenę twarzy Zadanie: błąd rasowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)
Zadanie Neutralna Ocena Twarzy to nowatorska miara konstruktu prospołecznego (średnie oceny sympatii) i uprzedzeń rasowych (przeciętna sympatia do białych twarzy minus średnia sympatia do czarnych twarzy). Całkowity wynik w zakresie uprzedzeń rasowych mieści się w zakresie od -6 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe uprzedzenia faworyzujące twarze białe (ujemne wyniki w mierze uprzedzeń wskazują na tendencję do lubienia twarzy czarnych bardziej niż białych).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie w czasie pozycji dotyczących jakości praktyki i nastroju
Ramy czasowe: Co drugi dzień, gdy uczestnik kończy praktykę (do 4 tygodni)
4 pytania po każdej praktyce opartej na aplikacji dla uczestników leczenia, które pytają o postrzeganą jakość praktyki (1 źle, 9 bardzo dobrze) i nastrój (1 źle, 5 dobrze).
Co drugi dzień, gdy uczestnik kończy praktykę (do 4 tygodni)
Cyfrowy sojusz roboczy
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 3 tygodniach w trakcie interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji) — tylko grupa interwencyjna
Miara działającego sojuszu w środowisku cyfrowym, która zostanie uśredniona dla wszystkich elementów w zakresie punktacji od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom sojuszu.
Po 1, 2 i 3 tygodniach w trakcie interwencji, 4 tygodnie (po interwencji), 16 tygodni (3 miesiące po interwencji) — tylko grupa interwencyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Chan Zuckerberg Initiative
Healthy Minds Innovations
Center for Healthy Minds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0533
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Approval 10/15/2020 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i wymienione w publicznych rejestrach danych (tj. osf) w oparciu o publikację wstępnie zarejestrowanych hipotez badawczych na podstawie manuskryptu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnione publicznie w oparciu o publikację wstępnie zarejestrowanych hipotez badawczych po dokonaniu wzajemnej oceny.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgoda badacza. Każda rozsądna prośba zostanie spełniona.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z podstaw programu Zdrowe Umysły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj