学龄前自闭症儿童的焦虑干预
2022年10月12日 更新者：Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
对患有自闭症谱系障碍的学龄前儿童进行综合焦虑干预试点
本研究评估学龄前自闭症谱系障碍儿童焦虑症治疗方案的可行性、可接受性和初步疗效。
研究概览
详细说明
焦虑在自闭症患者中非常普遍，并会影响终生。
在这个人群中，焦虑常常在孩子很小的时候出现，但目前还没有针对这个年龄段的循证治疗方法。
认知行为治疗 (CBT) 成功地降低了年轻、典型的发育中儿童和年龄较大的 ASD 儿童的焦虑水平。
这项研究试点了 DINO 减少焦虑和恐惧的策略 (DINOSAUR) 计划，这是一个综合治疗计划，利用针对 ASD 幼儿的 CBT 修改。
治疗包括大量的家长培训，以减少对孩子焦虑症状的适应，以及针对不确定性恐惧的干预措施，这是 ASD 儿童的常见恐惧。
将研究该治疗方案的可行性、可接受性和初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 4 岁 0 个月至 6 岁 11 个月
- NVIQ ≥ 85，基于 Mullen 早期学习量表或 Stanford Binet 5
- 根据学前语言量表 - 第五版或口头或书面语言量表，第二版，表达和接受语言分数≥ 85
- DSM-5 诊断分离焦虑症、社交焦虑症和/或广泛性焦虑症和/或根据焦虑症访谈表/ASA 的结果明确诊断其他社交恐惧症
排除标准：
- 心理创伤史
- 神经系统疾病史
- 父母滥用药物、躁郁症、精神病
- 父母需要医疗口译员的支持
- 孩子表现出严重的行为挑战
- 严重的视力或听力障碍可能会干扰协议
- 孩子的行为阻碍了他们参加由各种活动组成的 1 小时小组的能力（例如，听故事、吃零食、玩运动游戏、完成手艺）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
所有参与者都接受恐龙干预
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减少焦虑和对不确定性的恐惧的 DINO 策略 (DINOSAUR) - 一种针对患有 ASD 的幼儿修改的父母介导的认知行为治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 12 周候补名单和 12 周干预后，焦虑症访谈表、自闭症谱系障碍附录 (ADIS-ASA) 中儿童焦虑诊断状态的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周治疗前后（治疗前至治疗后）
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临床医生管理的半结构化访谈评估焦虑症；临床严重程度评级范围从 0 到 3 或 0 到 8；较高的分数表示更多的损伤
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周治疗前后（治疗前至治疗后）
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12 周干预后，临床整体印象量表改善儿童焦虑症状
大体时间：12 周干预后（治疗后）
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用于评估治疗反应；分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）
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12 周干预后（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学龄前焦虑量表上儿童焦虑症状的变化——在 12 周候补名单和 12 周干预后修订
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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家长和老师报告衡量学龄前儿童焦虑水平的量表；分数范围从 0 到 112；分数越高表明焦虑程度越高
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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在 12 周候补名单和 12 周干预后，儿童焦虑相关疾病屏幕上儿童焦虑症状的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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家长和老师报告衡量 5 岁以上儿童焦虑水平的量表；分数范围从 0 到 114；分数越高表明焦虑程度越高
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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在 12 周候补名单和 12 周干预后，儿童行为检查表上焦虑和其他精神症状严重程度的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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已确定的 99 项广泛精神病理学家长和教师报告； T 分数范围从 20 到 100；综合症量表：超过 65 的 T 分数表示有临床意义的症状
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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在 12 周的候补名单和 12 周的干预后，儿童对不确定性和低环境稳定性量表的不确定性容忍度的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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家长和老师报告量表测量对不确定性和低环境结构的反应；分数范围从 1 到 5；分数越高表示对不确定性的容忍度越高
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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12 周候补名单和 12 周干预后儿童 ASD 症状在社会反应量表上的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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评估儿童社会障碍的存在和严重程度的家长报告量表； T 分数范围从 20 到 100；分数越高表示 ASD 严重程度越高
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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12 周等候名单和 12 周干预后，儿童重复行为量表的变化 - 修订版
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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自闭症儿童重复行为的家长报告测量；分数范围从 0 到 176；分数越高表示损伤越大
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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12 周等候名单和 12 周干预后，医院焦虑和抑郁量表上父母焦虑和抑郁症状的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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捕捉临床焦虑和抑郁的父母筛查工具；分数范围从 0 到 21；较高的分数表示较高的焦虑和/或抑郁症状
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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在 12 周候补名单和 12 周干预后，不确定性不容忍量表上父母对不确定性容忍度的变化
大体时间：12 周 wailist 前后（治疗前的基线）； 12周干预前后
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衡量对不确定性、模棱两可的情况和未来的反应的父母量表；分数范围从 12 到 60；分数越高表示对不确定性的容忍度越高
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12 周 wailist 前后（治疗前的基线）； 12周干预前后
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12 周等候名单和 12 周干预后家庭住宿量表上父母住宿行为的变化
大体时间：12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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评估父母的适应行为；分数范围从 0 到 36；较高的分数表示较高的父母住宿
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12 周候补名单前后（治疗前的基线）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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在 12 周的候补名单和 12 周的干预后，儿童对行为范式威胁的关注偏差的变化
大体时间：12周候补名单前后（治疗前到治疗后）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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用于评估对威胁的注意力偏差的眼动追踪范例；对威胁性刺激更频繁的扫视表明对威胁的注意力偏向更高
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12周候补名单前后（治疗前到治疗后）； 12周干预前后（治疗前至治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keefer A, Kreiser NL, Singh V, Blakeley-Smith A, Duncan A, Johnson C, Klinger L, Meyer A, Reaven J, Vasa RA. Intolerance of Uncertainty Predicts Anxiety Outcomes Following CBT in Youth with ASD. J Autism Dev Disord. 2017 Dec;47(12):3949-3958. doi: 10.1007/s10803-016-2852-z.
- Reaven J, Moody EJ, Grofer Klinger L, Keefer A, Duncan A, O'Kelley S, Meyer A, Hepburn S, Blakeley-Smith A. Training clinicians to deliver group CBT to manage anxiety in youth with ASD: Results of a multisite trial. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):205-217. doi: 10.1037/ccp0000285.
- Keefer A, Vasa RA. DINOSAUR: an integrated cognitive-behavioral treatment for anxiety in young children with ASD. J Neurodev Disord. 2021 Oct 11;13(1):46. doi: 10.1186/s11689-021-09396-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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