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中性粒细胞/淋巴细胞比率与 COVID-19 患者临床并发症和死亡率的关联

2020年6月14日 更新者:Omar Ramos-Peñafiel、Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

中性粒细胞/淋巴细胞比率和淋巴细胞/血小板比率与 COVID-19 患者临床并发症和死亡率的关联

考虑到种族差异以及肥胖和心脏代谢疾病的高患病率,关于 Covid-19 在拉丁美洲国家的临床特征和危险因素的信息很少。 该研究的目的是评估实验室检测与 SARS-CoV-2 感染并发症风险之间的关联,并确定其在墨西哥人口样本中的死亡风险因素。

墨西哥州伊斯塔帕卢卡高等专科医院 (HRAEI) 对常规收集的数据进行了回顾性横断面研究。 纳入了 2020 年 3 月 28 日至 5 月 5 日期间入院的 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性并接受氧气支持的成年患者(年龄≥18 岁)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

数据收集 数据是从接受氧气治疗的成年患者中收集的。 数据是从临床病历和每日实验室测试结果的电子数据库中提取的。 此外,还包括不完整的临床记录。 研究期间该地区的病例数决定了样本量,没有实施正式的假设。 所有符合纳入标准的患者均被纳入。

研究变量人口统计学变量(性别和年龄)、慢性病史(高血压、糖尿病和癌症)、实验室血浆和基于血清的生物标志物,以及死亡率、机械通气和住院时间都被考虑在内。 白细胞增多被认为是白细胞计数高于 10 x 103/mcL,INL > 10 的切点,d-二聚体 500 U/L,DHL > 500U/L,淋巴细胞计数低 < 0·5103/mcL 作为风险因素暴露死亡和机械通气。

创建了一个新变量,结合嗜中性粒细胞计数 (ANC) 和淋巴细胞计数 (ALC) 的数据,以获得嗜中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)(用 ANC 除以 ALC 计算得出)。

结果 假设是在统计分析之前制定的。 我们的主要结果是 1) 描述感染 SARS-CoV-2 的墨西哥人群的临床特征,以及 2) 确定 Covid-19 的死亡风险因素。

次要结果包括 1) 确定墨西哥人群中与 Covid-19 相关的慢性病,​​以及 2) 评估幸存者和非幸存者之间血液和生化参数的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

221

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca、State Of Mexico、墨西哥、56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括在伊斯塔帕卢卡阿尔塔地区医院 (HRAEI) 的所有诊断为 COVID-19 的住院患者,这些患者在急诊病房、重症监护病房 (ICU) 和所有恢复区住院。

描述

纳入标准:

  1. 成年患者(≥18岁)
  2. COVID-19 肺部感染的临床(SARS-CoV-2 检测阳性 RT-PCR)和放射学诊断
  3. 根据柏林 2012 标准诊断急性呼吸窘迫综合征临床小组
  4. 需要无创通气(NIV 或 CPAP)或有创通气(插管)

排除标准:

  1. 先前诊断为严重的肝或肾功能衰竭。
  2. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者。
  3. 先前患有血液病(白血病)的患者会导致血细胞计数发生变化。
  4. 入院前使用任何类型的免疫抑制剂治疗导致淋巴细胞减少。
  5. 诊断为活动性或非活动性癌症的患者。
  6. 缺乏用于监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 从其他机构转诊接受医疗服务的患者。 要求自愿出院的患者的临床记录 不包含 COVID-19 感染过程信息的临床记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床并发症和死亡率
大体时间:10天
该研究的主要目的是评估墨西哥 Covid-19 患者的临床并发症和死亡率
10天
中性粒细胞-淋巴细胞和淋巴细胞-血小板比率
大体时间:10天
评估血液学比率与 covid-19 患者临床并发症和死亡率的关联
10天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血液和生化参数
大体时间:10天
评估幸存者和非幸存者之间血液和生化参数的差异
10天
慢性疾病
大体时间:10天
识别患者病历中与肺部并发症相关的慢性疾病
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月28日

初级完成 (实际的)

2020年5月5日

研究完成 (实际的)

2020年5月5日

研究注册日期

首次提交

2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月14日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月14日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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