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Asociación del cociente neutrófilos/linfocitos con complicaciones clínicas y mortalidad en pacientes con COVID-19

14 de junio de 2020 actualizado por: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Asociación de la relación neutrófilos/linfocitos y la relación linfocitos/plaquetas con complicaciones clínicas y mortalidad en pacientes con COVID-19

Existe poca información sobre las características clínicas y los factores de riesgo del Covid-19 en los países de América Latina considerando las diferencias étnicas y la alta prevalencia de obesidad y enfermedades cardiometabólicas. El objetivo del estudio fue evaluar la asociación entre las pruebas de laboratorio y el riesgo de complicaciones en la infección por SARS-CoV-2 y determinar sus factores de riesgo de mortalidad en una muestra de población mexicana.

Se realizó un estudio transversal retrospectivo de los datos recolectados de forma rutinaria en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), Estado de México. Se incluyeron pacientes adultos (≥18 años) con RT-PCR positiva para SARS-CoV-2 y soporte de oxígeno que ingresaron entre el 28 de marzo y el 5 de mayo de 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recolección de datos Se recolectaron datos de ingreso anónimo de pacientes adultos, con oxigenoterapia. Los datos se extrajeron de las historias clínicas y de la base de datos electrónica de los resultados de las pruebas de laboratorio diarias. Además, se incluyeron historias clínicas incompletas. El número de casos en el área durante el período de estudio determinó el tamaño de la muestra, no implementándose hipótesis formales. Se incluyeron todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.

Variables de estudio Se consideraron variables demográficas (sexo y edad), antecedentes médicos crónicos (hipertensión arterial, diabetes y cáncer), plasma de laboratorio y biomarcadores a base de suero, así como la mortalidad, ventilación mecánica y estancia hospitalaria. Se consideró leucocitosis a un recuento leucocitario superior a 10 x 103/mcL, punto de corte de INL > 10, dímero d 500 U/L, DHL > 500 U/L, recuento bajo de linfocitos < 0·5103/mcL como factores de riesgo de exposición hasta la muerte y ventilación mecánica.

Se creó una nueva variable combinando los datos del recuento de neutrófilos (ANC) y el recuento de linfocitos (ALC) para obtener la relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) (calculada dividiendo el ANC por el ALC).

Resultados La hipótesis se formuló antes del análisis estadístico. Nuestros resultados primarios fueron 1) Describir las características clínicas de la población mexicana con infección por SARS-CoV-2 y 2) Determinar los factores de riesgo de mortalidad en Covid-19.

Los resultados secundarios incluyeron 1) Identificar las enfermedades crónicas relacionadas con Covid-19 en la población mexicana y 2) Evaluar las diferencias en los parámetros hemáticos y bioquímicos entre sobrevivientes y no sobrevivientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, México, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a todos los pacientes hospitalizados con el diagnóstico de COVID-19 en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) que ingresaron en Emergencia, Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y todas las áreas de reconversión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (edad ≥18 años)
  2. Diagnóstico clínico (RT-PCR positivo para prueba SARS-CoV-2) y radiológico de infección pulmonar por COVID-19
  3. Diagnóstico del panel clínico del síndrome de distrés respiratorio agudo según los criterios de Berlín 2012
  4. Necesidad de ventilación no invasiva (NIV o CPAP) o ventilación invasiva (intubación)

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico previo de insuficiencia hepática o renal grave.
  2. Pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
  3. Pacientes con enfermedades hematológicas previas (Leucemia) que condicionen alteraciones en los hemogramas.
  4. Consumo de tratamientos con cualquier tipo de inmunosupresores previos al ingreso que condicionan linfocitos bajos.
  5. Pacientes con diagnóstico de cáncer activo o no activo.
  6. Ausencia de una historia clínica para el seguimiento de los datos.
  7. El embarazo.
  8. Pacientes derivados de otras instituciones para su atención médica. Historias clínicas de pacientes que solicitaron su alta voluntaria Historias clínicas que no incluyen información del curso de la infección por COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones clínicas y Mortalidad
Periodo de tiempo: 10 días
El objetivo principal del estudio es evaluar las complicaciones clínicas y la mortalidad en pacientes mexicanos con Covid-19
10 días
Relación neutrófilos-linfocitos y linfocitos-plaquetas
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluar la asociación de los ratios hematológicos con las complicaciones clínicas y mortalidad en pacientes con covid-19
10 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemáticos y bioquímicos
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluar las diferencias en parámetros hemáticos y bioquímicos entre supervivientes y no supervivientes
10 días
Enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 10 días
Identificar las enfermedades crónicas en las historias clínicas de los pacientes asociadas a las complicaciones pulmonares
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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