Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forening av nøytrofil/lymfocytt-forholdet med kliniske komplikasjoner og dødelighet hos COVID-19-pasienter

14. juni 2020 oppdatert av: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Forening av nøytrofil/lymfocyttforhold og lymfocytt/blodplateforhold med kliniske komplikasjoner og dødelighet hos COVID-19-pasienter

Det er lite informasjon om de kliniske egenskapene og risikofaktorene til Covid-19 i latinamerikanske land med tanke på de etniske forskjellene og den høye forekomsten av fedme og kardiometabole sykdommer. Målet med studien var å evaluere sammenhengen mellom laboratorietester og risikoen for komplikasjoner ved SARS-CoV-2-infeksjon og å bestemme deres dødelighetsrisikofaktorer i et utvalg av den meksikanske befolkningen.

En retrospektiv tverrsnittsstudie av de rutinemessig innsamlede dataene ble utført i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), delstaten Mexico. Voksne pasienter (i alderen ≥18 år) med positiv RT-PCR for SARS-CoV-2 og oksygenstøtte som ble innlagt mellom 28. mars og 5. mai 2020, ble inkludert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling Data ble samlet inn avidentifisert innleggelse fra voksne pasienter, med oksygenbehandling. Data ble hentet fra kliniske journaler og den elektroniske databasen med daglige laboratorieprøveresultater. Også ufullstendige kliniske journaler ble inkludert. Antall tilfeller i området i løpet av studieperioden avgjorde utvalgsstørrelsen, ingen formelle hypoteser ble implementert. Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert.

Studievariabler Demografiske variabler (kjønn og alder), kronisk sykehistorie (hypertensjon, diabetes og kreft), laboratorieplasma og serumbaserte biomarkører, samt dødelighet, mekanisk ventilasjon og liggetid ble vurdert. Leukocytose ble ansett som et leukocyttantall over 10 x 103/mcL, et kuttpunkt på INL> 10, d-dimer 500 U/L, DHL> 500U/L, lavt antall lymfocytter < 0·5103/mcL som risikofaktorer eksponering til døden og mekanisk ventilasjon.

En ny variabel ble opprettet ved å kombinere dataene for antall nøytrofiler (ANC) og antall lymfocytter (ALC) for å oppnå nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) (beregnet ved å dele ANC med ALC).

Utfall Hypotesen ble formulert før den statistiske analysen. Våre primære resultater var å 1) å beskrive de kliniske egenskapene til den meksikanske befolkningen med SARS-CoV-2-infeksjon, og 2) å bestemme dødelighetsrisikofaktorene i Covid-19.

Sekundære utfall inkluderte 1) Å identifisere de kroniske sykdommene relatert til Covid-19 i den meksikanske befolkningen og 2) å evaluere forskjellene i hematiske og biokjemiske parametere mellom overlevende og ingen overlevende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

221

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere alle sykehuspasienter med diagnosen COVID-19 i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) som ble innlagt på akuttavdelingen, intensivavdelingen (ICU) og alle rekonversjonsområdene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (i alderen ≥18 år)
  2. Klinisk (positiv RT-PCR for SARS-CoV-2-test) og radiologisk diagnose av lungeinfeksjon av COVID-19
  3. Diagnose av akutt respiratorisk distress syndrom klinisk panel i samsvar med Berlin 2012 kriterier
  4. Behov for ikke-invasiv ventilasjon (NIV eller CPAP) eller invasiv ventilasjon (intubasjon)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose av alvorlig lever- eller nyresvikt.
  2. Pasienter med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  3. Pasienter med tidligere hematologiske sykdommer (leukemi) som betinger endringer i blodverdier.
  4. Inntak av behandlinger med alle typer immunsuppressiva før innleggelse som betinger lave lymfocytter.
  5. Pasienter med diagnosen aktiv eller ikke-aktiv kreft.
  6. Fravær av en klinisk journal for overvåking av dataene.
  7. Svangerskap.
  8. Pasienter henvist fra andre institusjoner for sin medisinske behandling. Kliniske journaler over pasienter som ba om frivillig utskrivning Kliniske journaler som ikke inkluderer informasjon om forløpet av COVID-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikasjoner og dødelighet
Tidsramme: 10 dager
Hovedmålet med studien er å evaluere kliniske komplikasjoner og dødelighet hos meksikanske Covid-19 pasienter
10 dager
Nøytrofil-lymfocytt- og lymfocytt-blodplate-forhold
Tidsramme: 10 dager
For å evaluere sammenhengen mellom de hematologiske forholdene med de kliniske komplikasjonene og dødeligheten i covid-19 patinetter
10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematiske og biokjemiske parametere
Tidsramme: 10 dager
For å evaluere forskjellene i hematiske og biokjemiske parametere mellom overlevende og ingen overlevende
10 dager
Kroniske sykdommer
Tidsramme: 10 dager
Å identifisere kroniske sykdommer i pasientens medisinske journaler knyttet til lungekomplikasjoner
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Samarbeidspartnere

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NR-09-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere