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Association du rapport neutrophiles/lymphocytes avec les complications cliniques et la mortalité chez les patients COVID-19

14 juin 2020 mis à jour par: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Association du rapport neutrophiles/lymphocytes et du rapport lymphocytes/plaquettes avec les complications cliniques et la mortalité chez les patients COVID-19

Il existe peu d'informations sur les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque de Covid-19 dans les pays d'Amérique latine compte tenu des différences ethniques et de la forte prévalence de l'obésité et des maladies cardiométaboliques. L'objectif de l'étude était d'évaluer l'association entre les tests de laboratoire et le risque de complications de l'infection par le SRAS-CoV-2 et de déterminer leurs facteurs de risque de mortalité dans un échantillon de la population mexicaine.

Une étude transversale rétrospective des données recueillies en routine a été réalisée à l'hôpital régional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), État de Mexico. Les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) avec une RT-PCR positive pour le SRAS-CoV-2 et une assistance en oxygène qui ont été admis entre le 28 mars et le 5 mai 2020 ont été inclus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Collecte des données Les données ont été recueillies à l'admission anonymisée de patients adultes, sous oxygénothérapie. Les données ont été extraites des dossiers médicaux cliniques et de la base de données électronique des résultats des tests de laboratoire quotidiens. De plus, les dossiers cliniques incomplets ont été inclus. Le nombre de cas dans la zone pendant la période d'étude a déterminé la taille de l'échantillon, aucune hypothèse formelle n'étant mise en œuvre. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion ont été inclus.

Variables de l'étude Les variables démographiques (sexe et âge), les antécédents médicaux chroniques (hypertension, diabète et cancer), le plasma de laboratoire et les biomarqueurs sériques, ainsi que la mortalité, la ventilation mécanique et la durée du séjour ont été pris en compte. La leucocytose a été considérée comme un nombre de leucocytes supérieur à 10 x 103/mcL, un seuil d'INL> 10, d-dimères 500 U/L, DHL> 500U/L, un faible nombre de lymphocytes < 0·5103/mcL en tant qu'exposition aux facteurs de risque à mort et ventilation mécanique.

Une nouvelle variable a été créée combinant les données du nombre de neutrophiles (ANC) et du nombre de lymphocytes (ALC) pour obtenir le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) (calculé en divisant l'ANC par l'ALC).

Résultats L'hypothèse a été formulée avant l'analyse statistique. Nos principaux critères de jugement étaient de 1) décrire les caractéristiques cliniques de la population mexicaine infectée par le SRAS-CoV-2, et 2) déterminer les facteurs de risque de mortalité dans le Covid-19.

Les résultats secondaires comprenaient 1) Identifier les maladies chroniques liées à Covid-19 dans la population mexicaine et 2) Évaluer les différences de paramètres hématiques et biochimiques entre les survivants et les non-survivants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

221

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexique, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura tous les patients hospitalisés avec le diagnostic de COVID-19 à l'hôpital régional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) qui ont été admis dans le service des urgences, l'unité de soins intensifs (USI) et toutes les zones de reconversion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (âgés ≥18 ans)
  2. Diagnostic clinique (RT-PCR positif pour le test SARS-CoV-2) et radiologique d'infection pulmonaire par COVID-19
  3. Diagnostic du panel clinique du syndrome de détresse respiratoire aiguë selon les critères de Berlin 2012
  4. Besoin de ventilation non invasive (VNI ou CPAP) ou de ventilation invasive (intubation)

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic antérieur d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
  2. Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  3. Patients ayant des antécédents de maladies hématologiques (leucémie) qui conditionnent les altérations de la numération globulaire.
  4. Consommation de traitements avec tout type d'immunosuppresseurs avant l'admission qui conditionne les lymphocytes faibles.
  5. Patients avec un diagnostic de cancer actif ou non actif.
  6. Absence de dossier clinique de suivi des données.
  7. Grossesse.
  8. Patients référés d'autres institutions pour leurs soins médicaux. Dossiers cliniques des patients qui ont demandé leur sortie volontaire Dossiers cliniques qui ne contiennent pas d'informations sur l'évolution de l'infection au COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications cliniques et mortalité
Délai: 10 jours
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les complications cliniques et la mortalité chez les patients mexicains atteints de Covid-19
10 jours
Rapport neutrophiles-lymphocytes et lymphocytes-plaquettes
Délai: 10 jours
Évaluer l'association des ratios hématologiques avec les complications cliniques et la mortalité chez les patients covid-19
10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hématiques et biochimiques
Délai: 10 jours
Évaluer les différences de paramètres hématiques et biochimiques entre les survivants et les non survivants
10 jours
Maladies chroniques
Délai: 10 jours
Identifier les maladies chroniques dans les dossiers médicaux des patients associées aux complications pulmonaires
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Collaborateurs

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NR-09-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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