- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04434157
Związek stosunku neutrofilów do limfocytów z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19
Związek stosunku neutrofili do limfocytów i stosunku limfocytów do płytek krwi z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19
Niewiele jest informacji na temat charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka Covid-19 w krajach Ameryki Łacińskiej, biorąc pod uwagę różnice etniczne i wysoką częstość występowania otyłości i chorób kardiometabolicznych. Celem pracy była ocena związku między badaniami laboratoryjnymi a ryzykiem powikłań zakażenia SARS-CoV-2 oraz określenie ich czynników ryzyka śmiertelności w próbie populacji meksykańskiej.
Retrospektywne badanie przekrojowe rutynowo zbieranych danych przeprowadzono w Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) w stanie Meksyk. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z dodatnim wynikiem RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2 i wspomagania tlenem, którzy zostali przyjęci między 28 marca a 5 maja 2020 r., zostali włączeni
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbieranie danych Dane zostały zebrane przy przyjęciu zanonimizowanym od dorosłych pacjentów z tlenoterapią. Dane zostały wyodrębnione z klinicznej dokumentacji medycznej i elektronicznej bazy danych codziennych wyników badań laboratoryjnych. Uwzględniono również niekompletną dokumentację kliniczną. Liczba przypadków na obszarze w badanym okresie determinowała liczebność próby, nie wprowadzono żadnych formalnych hipotez. Włączono wszystkich pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia.
Badane zmienne Uwzględniono zmienne demograficzne (płeć i wiek), przewlekłą historię medyczną (nadciśnienie, cukrzyca i rak), osocze laboratoryjne i biomarkery oparte na surowicy, a także śmiertelność, wentylację mechaniczną i długość pobytu. Za leukocytozę uznano liczbę leukocytów powyżej 10 x 103/mcL, punkt odcięcia INL> 10, d-dimer 500 U/l, DHL> 500 U/l, małą liczbę limfocytów < 0,5103/mcL jako czynniki ryzyka ekspozycji na śmierć i wentylację mechaniczną.
Utworzono nową zmienną łączącą dane dotyczące liczby neutrofili (ANC) i liczby limfocytów (ALC) w celu uzyskania stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) (obliczony przez podzielenie ANC przez ALC).
Wyniki Hipoteza została sformułowana przed analizą statystyczną. Naszymi głównymi wynikami były: 1) opisanie charakterystyki klinicznej populacji meksykańskiej z zakażeniem SARS-CoV-2 oraz 2) określenie czynników ryzyka śmiertelności w Covid-19.
Drugorzędne wyniki obejmowały 1) identyfikację chorób przewlekłych związanych z Covid-19 w populacji meksykańskiej oraz 2) ocenę różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksyk, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
- Diagnostyka kliniczna (pozytywny RT-PCR dla testu SARS-CoV-2) i radiologiczna zakażenia płuc COVID-19
- Diagnoza panelu klinicznego zespołu ostrej niewydolności oddechowej zgodnie z kryteriami Berlina 2012
- Konieczność wentylacji nieinwazyjnej (NIV lub CPAP) lub inwazyjnej (intubacja)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.
- Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami hematologicznymi (białaczka), które warunkują zmiany w morfologii krwi.
- Przyjmowanie przed przyjęciem kuracji jakimkolwiek lekiem immunosupresyjnym warunkującym niski poziom limfocytów.
- Pacjenci z rozpoznaniem aktywnego lub nieaktywnego raka.
- Brak dokumentacji klinicznej do monitorowania danych.
- Ciąża.
- Pacjenci kierowani z innych placówek na opiekę medyczną. Dokumentacja kliniczna pacjentów, którzy zgłosili się do wypisu dobrowolnego. Dokumentacja kliniczna, która nie zawiera informacji o przebiegu zakażenia COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłania kliniczne i śmiertelność
Ramy czasowe: 10 dni
|
Głównym celem pracy jest ocena powikłań klinicznych i śmiertelności u meksykańskich pacjentów z Covid-19
|
10 dni
|
Stosunek neutrofili do limfocytów i limfocytów do płytek krwi
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena związku wskaźników hematologicznych z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością pacjentów z COVID-19
|
10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry hematyczne i biochemiczne
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły
|
10 dni
|
Choroby przewlekłe
Ramy czasowe: 10 dni
|
Identyfikacja chorób przewlekłych w dokumentacji medycznej pacjentów związanych z powikłaniami płucnymi
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR-09-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone