Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek stosunku neutrofilów do limfocytów z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19

14 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Związek stosunku neutrofili do limfocytów i stosunku limfocytów do płytek krwi z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością u pacjentów z COVID-19

Niewiele jest informacji na temat charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka Covid-19 w krajach Ameryki Łacińskiej, biorąc pod uwagę różnice etniczne i wysoką częstość występowania otyłości i chorób kardiometabolicznych. Celem pracy była ocena związku między badaniami laboratoryjnymi a ryzykiem powikłań zakażenia SARS-CoV-2 oraz określenie ich czynników ryzyka śmiertelności w próbie populacji meksykańskiej.

Retrospektywne badanie przekrojowe rutynowo zbieranych danych przeprowadzono w Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) w stanie Meksyk. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z dodatnim wynikiem RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2 i wspomagania tlenem, którzy zostali przyjęci między 28 marca a 5 maja 2020 r., zostali włączeni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zbieranie danych Dane zostały zebrane przy przyjęciu zanonimizowanym od dorosłych pacjentów z tlenoterapią. Dane zostały wyodrębnione z klinicznej dokumentacji medycznej i elektronicznej bazy danych codziennych wyników badań laboratoryjnych. Uwzględniono również niekompletną dokumentację kliniczną. Liczba przypadków na obszarze w badanym okresie determinowała liczebność próby, nie wprowadzono żadnych formalnych hipotez. Włączono wszystkich pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia.

Badane zmienne Uwzględniono zmienne demograficzne (płeć i wiek), przewlekłą historię medyczną (nadciśnienie, cukrzyca i rak), osocze laboratoryjne i biomarkery oparte na surowicy, a także śmiertelność, wentylację mechaniczną i długość pobytu. Za leukocytozę uznano liczbę leukocytów powyżej 10 x 103/mcL, punkt odcięcia INL> 10, d-dimer 500 U/l, DHL> 500 U/l, małą liczbę limfocytów < 0,5103/mcL jako czynniki ryzyka ekspozycji na śmierć i wentylację mechaniczną.

Utworzono nową zmienną łączącą dane dotyczące liczby neutrofili (ANC) i liczby limfocytów (ALC) w celu uzyskania stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) (obliczony przez podzielenie ANC przez ALC).

Wyniki Hipoteza została sformułowana przed analizą statystyczną. Naszymi głównymi wynikami były: 1) opisanie charakterystyki klinicznej populacji meksykańskiej z zakażeniem SARS-CoV-2 oraz 2) określenie czynników ryzyka śmiertelności w Covid-19.

Drugorzędne wyniki obejmowały 1) identyfikację chorób przewlekłych związanych z Covid-19 w populacji meksykańskiej oraz 2) ocenę różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksyk, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkich pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem COVID-19 w Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy, oddział intensywnej terapii (OIOM) i wszystkie obszary rekonwersyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
  2. Diagnostyka kliniczna (pozytywny RT-PCR dla testu SARS-CoV-2) i radiologiczna zakażenia płuc COVID-19
  3. Diagnoza panelu klinicznego zespołu ostrej niewydolności oddechowej zgodnie z kryteriami Berlina 2012
  4. Konieczność wentylacji nieinwazyjnej (NIV lub CPAP) lub inwazyjnej (intubacja)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.
  2. Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  3. Pacjenci z wcześniejszymi chorobami hematologicznymi (białaczka), które warunkują zmiany w morfologii krwi.
  4. Przyjmowanie przed przyjęciem kuracji jakimkolwiek lekiem immunosupresyjnym warunkującym niski poziom limfocytów.
  5. Pacjenci z rozpoznaniem aktywnego lub nieaktywnego raka.
  6. Brak dokumentacji klinicznej do monitorowania danych.
  7. Ciąża.
  8. Pacjenci kierowani z innych placówek na opiekę medyczną. Dokumentacja kliniczna pacjentów, którzy zgłosili się do wypisu dobrowolnego. Dokumentacja kliniczna, która nie zawiera informacji o przebiegu zakażenia COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania kliniczne i śmiertelność
Ramy czasowe: 10 dni
Głównym celem pracy jest ocena powikłań klinicznych i śmiertelności u meksykańskich pacjentów z Covid-19
10 dni
Stosunek neutrofili do limfocytów i limfocytów do płytek krwi
Ramy czasowe: 10 dni
Ocena związku wskaźników hematologicznych z powikłaniami klinicznymi i śmiertelnością pacjentów z COVID-19
10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hematyczne i biochemiczne
Ramy czasowe: 10 dni
Ocena różnic w parametrach hematycznych i biochemicznych między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły
10 dni
Choroby przewlekłe
Ramy czasowe: 10 dni
Identyfikacja chorób przewlekłych w dokumentacji medycznej pacjentów związanych z powikłaniami płucnymi
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

3
Subskrybuj