Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van de verhouding neutrofielen/lymfocyten met klinische complicaties en mortaliteit bij COVID-19-patiënten

14 juni 2020 bijgewerkt door: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Associatie van de verhouding neutrofielen/lymfocyten en de verhouding lymfocyten/bloedplaatjes met klinische complicaties en mortaliteit bij COVID-19-patiënten

Er is weinig informatie over de klinische kenmerken en risicofactoren van Covid-19 in Latijns-Amerikaanse landen, gezien de etnische verschillen en de hoge prevalentie van obesitas en cardiometabole ziekten. Het doel van de studie was om het verband tussen laboratoriumtests en het risico op complicaties bij SARS-CoV-2-infectie te evalueren en hun sterfterisicofactoren te bepalen in een steekproef van de Mexicaanse bevolking.

Een retrospectief dwarsdoorsnedeonderzoek van de routinematig verzamelde gegevens werd uitgevoerd in het Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), in de staat Mexico. Volwassen patiënten (≥18 jaar) met positieve RT-PCR voor SARS-CoV-2 en zuurstofondersteuning die tussen 28 maart en 5 mei 2020 werden opgenomen, werden opgenomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gegevensverzameling Gegevens werden verzameld van geanonimiseerde opname van volwassen patiënten, met zuurstoftherapie. Gegevens werden geëxtraheerd uit klinische medische dossiers en de elektronische database met dagelijkse laboratoriumtestresultaten. Ook werden onvolledige klinische dossiers opgenomen. Het aantal gevallen in het gebied tijdens de onderzoeksperiode bepaalde de steekproefomvang, er werden geen formele hypothesen geïmplementeerd. Alle patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden opgenomen.

Studievariabelen Demografische variabelen (geslacht en leeftijd), chronische medische voorgeschiedenis (hypertensie, diabetes en kanker), laboratoriumplasma en op serum gebaseerde biomarkers, evenals de mortaliteit, mechanische ventilatie en verblijfsduur werden overwogen. Leukocytose werd beschouwd als een aantal leukocyten boven 10 x 103/mcl, een afkappunt van INL> 10, d-dimeer 500 E/l, DHL> 500 E/l, laag aantal lymfocyten < 0,5103/mcl als blootstelling aan risicofactoren tot de dood en mechanische ventilatie.

Er is een nieuwe variabele gemaakt door de gegevens van het aantal neutrofielen (ANC) en het aantal lymfocyten (ALC) te combineren om de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) te verkrijgen (berekend door het ANC te delen door het ALC).

Uitkomsten De hypothese werd geformuleerd vóór de statistische analyse. Onze primaire uitkomsten waren: 1) Om de klinische kenmerken van de Mexicaanse bevolking met SARS-CoV-2-infectie te beschrijven, en 2) Om de mortaliteitsrisicofactoren bij Covid-19 te bepalen.

Secundaire uitkomsten omvatten 1) Het identificeren van de chronische ziekten gerelateerd aan Covid-19 in de Mexicaanse bevolking en 2) Het evalueren van de verschillen in hematische en biochemische parameters tussen overlevenden en geen overlevenden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat alle gehospitaliseerde patiënten met de diagnose COVID-19 in het Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) die zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp, de Intensive Care (ICU) en alle reconversiegebieden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar)
  2. Klinische (positieve RT-PCR voor SARS-CoV-2-test) en radiologische diagnose van longinfectie door COVID-19
  3. Diagnose van het klinisch panel van het acute respiratory distress syndrome in overeenstemming met de criteria van Berlijn 2012
  4. Behoefte aan niet-invasieve beademing (NIV of CPAP) of invasieve beademing (intubatie)

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere diagnose van ernstig lever- of nierfalen.
  2. Patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  3. Patiënten met eerdere hematologische aandoeningen (leukemie) die veranderingen in het aantal bloedcellen veroorzaken.
  4. Consumptie van behandelingen met elk type immunosuppressiva voorafgaand aan opname die lage lymfocyten aantast.
  5. Patiënten met een diagnose van actieve of niet-actieve kanker.
  6. Afwezigheid van een klinisch dossier voor het monitoren van de gegevens.
  7. Zwangerschap.
  8. Patiënten die zijn doorverwezen vanuit andere instellingen voor hun medische zorg. Klinische dossiers van patiënten die om vrijwillig ontslag hebben verzocht Klinische dossiers die geen informatie bevatten over het verloop van de COVID-19-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische complicaties en mortaliteit
Tijdsspanne: 10 dagen
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van klinische complicaties en mortaliteit bij Mexicaanse Covid-19-patiënten
10 dagen
Verhouding neutrofielen-lymfocyten en lymfocyten-bloedplaatjes
Tijdsspanne: 10 dagen
Om de associatie van de hematologische ratio's met de klinische complicaties en mortaliteit bij covid-19-patiënten te evalueren
10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematische en biochemische parameters
Tijdsspanne: 10 dagen
Evalueren van de verschillen in hematische en biochemische parameters tussen overlevenden en geen overlevenden
10 dagen
Chronische ziektes
Tijdsspanne: 10 dagen
De chronische ziekten identificeren in de medische dossiers van de patiënt die verband houden met de longcomplicaties
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Medewerkers

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NR-09-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren