A neutrofil/limfocita arány összefüggése a klinikai szövődményekkel és a COVID-19 betegek mortalitásával
A neutrofil/limfocita arány és a limfocita/vérlemezke arány összefüggése a klinikai szövődményekkel és a COVID-19-betegek mortalitásával
Kevés információ áll rendelkezésre a Covid-19 klinikai jellemzőiről és kockázati tényezőiről a latin-amerikai országokban, tekintettel az etnikai különbségekre, valamint az elhízás és a kardiometabolikus betegségek magas prevalenciájára. A vizsgálat célja a laboratóriumi vizsgálatok és a SARS-CoV-2 fertőzés szövődményeinek kockázata közötti összefüggés értékelése, valamint azok mortalitási kockázati tényezőinek meghatározása volt a mexikói populáció egy mintáján.
A rutinszerűen gyűjtött adatok retrospektív keresztmetszeti vizsgálatát a Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), Mexikó államban végezték. A 2020. március 28. és május 5. között felvett, SARS-CoV-2-re pozitív RT-PCR-rel és oxigéntámogatással rendelkező felnőtt betegek (18 év felettiek) szerepeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Adatgyűjtés Felnőtt betegek, oxigénterápiás, azonosítatlan felvételek adatait gyűjtöttük. Az adatokat a klinikai kórlapokból és a napi laboratóriumi vizsgálati eredmények elektronikus adatbázisából nyertük ki. Ezenkívül hiányos klinikai feljegyzéseket is tartalmaztak. A vizsgált időszakban a területen előforduló esetek száma határozta meg a mintanagyságot, formális hipotézisek nem valósultak meg. Minden olyan beteget bevontunk, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak.
Vizsgálati változók A demográfiai változókat (nem és életkor), a krónikus kórelőzményeket (hipertónia, cukorbetegség és rák), a laboratóriumi plazmát és a szérum alapú biomarkereket, valamint a mortalitást, a gépi lélegeztetést és a tartózkodás időtartamát vették figyelembe. A leukocitózist 10 x 103/mcL feletti leukocitaszámnak, INL> 10 vágási pontnak, 500 U/L d-dimernek, 500 U/L DHL-nek, 0,5103/mcL-nél kisebb limfocitaszámnak tekintették kockázati tényezőnek. halálra és gépi lélegeztetésre.
Egy új változót hoztak létre a neutrofilszám (ANC) és a limfocitaszám (ALC) adatainak kombinálásával, hogy megkapjuk a neutrofil-limfocita arányt (NLR) (az ANC-t elosztva az ALC-vel).
Eredmények A hipotézist a statisztikai elemzés előtt fogalmaztuk meg. Elsődleges eredményeink a következők voltak: 1) A SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő mexikói populáció klinikai jellemzőinek leírása, és 2) A Covid-19 mortalitási kockázati tényezőinek meghatározása.
A másodlagos eredmények a következők voltak: 1) A Covid-19-hez kapcsolódó krónikus betegségek azonosítása a mexikói populációban, és 2) A hematikus és biokémiai paraméterek közötti különbségek értékelése a túlélők és a nem túlélők között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexikó, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- A COVID-19 okozta tüdőfertőzés klinikai (pozitív RT-PCR a SARS-CoV-2 teszthez) és radiológiai diagnózisa
- Az akut légzési distressz szindróma klinikai panel diagnosztikája a Berlin 2012 kritériumai szerint
- Nem invazív lélegeztetés (NIV vagy CPAP) vagy invazív lélegeztetés (intubáció) szükséges
Kizárási kritériumok:
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség korábbi diagnózisa.
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek.
- Korábban olyan hematológiai betegségben (leukémiában) szenvedő betegek, akik a vérkép megváltozását okozzák.
- Bármilyen típusú immunszuppresszáns kezelés fogyasztása a felvétel előtt, amely alacsony limfocitaszintet eredményez.
- Aktív vagy nem aktív rák diagnózisával rendelkező betegek.
- Az adatok nyomon követéséhez szükséges klinikai nyilvántartás hiánya.
- Terhesség.
- Más intézményekből orvosi ellátásra utalt betegek. Az önkéntes hazabocsátást kérő betegek klinikai nyilvántartása Olyan klinikai nyilvántartás, amely nem tartalmaz információt a COVID-19 fertőzés lefolyásáról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai szövődmények és halálozás
Időkeret: 10 nap
|
A vizsgálat fő célja a klinikai szövődmények és mortalitás értékelése mexikói Covid-19 betegeknél.
|
10 nap
|
|
Neutrophil-limfocita és limfocita-vérlemezke arány
Időkeret: 10 nap
|
Felmérni a hematológiai arányok összefüggését a klinikai szövődményekkel és a mortalitással covid-19 betegekben
|
10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematikus és biokémiai paraméterek
Időkeret: 10 nap
|
A hematikus és biokémiai paraméterek közötti különbségek értékelése a túlélők és a nem túlélők között
|
10 nap
|
|
Krónikus betegségek
Időkeret: 10 nap
|
A tüdőszövődményekhez kapcsolódó krónikus betegségek azonosítása a betegek kórlapjában
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NR-09-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok