Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreningen mellan neutrofil/lymfocytförhållandet med kliniska komplikationer och dödlighet hos covid-19-patienter

14 juni 2020 uppdaterad av: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Föreningen av förhållandet neutrofil/lymfocyt och förhållandet mellan lymfocyter och blodplättar med kliniska komplikationer och dödlighet hos covid-19-patienter

Det finns lite information om de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för Covid-19 i latinamerikanska länder med tanke på de etniska skillnaderna och den höga förekomsten av fetma och kardiometabola sjukdomar. Syftet med studien var att utvärdera sambandet mellan laboratorietester och risken för komplikationer vid SARS-CoV-2-infektion och att fastställa deras dödlighetsriskfaktorer i ett urval av den mexikanska befolkningen.

En retrospektiv tvärsnittsstudie av de rutinmässigt insamlade data utfördes i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), delstaten Mexiko. Vuxna patienter (≥18 år) med positiv RT-PCR för SARS-CoV-2 och syrgasstöd som lades in mellan 28 mars och 5 maj 2020, inkluderades

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamling Data samlades in avidentifierad intagning från vuxna patienter, med syrgasbehandling. Data extraherades från kliniska journaler och den elektroniska databasen med dagliga laboratorietestresultat. Även ofullständiga kliniska journaler inkluderades. Antalet fall i området under studieperioden avgjorde urvalsstorleken, inga formella hypoteser implementerades. Alla patienter som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades.

Studievariabler Demografiska variabler (kön och ålder), kronisk sjukdomshistoria (hypertoni, diabetes och cancer), laboratorieplasma och serumbaserade biomarkörer samt dödlighet, mekanisk ventilation och vistelsetid beaktades. Leukocytos ansågs vara ett leukocytantal över 10 x 103/mcL, en skärpunkt på INL> 10, d-dimer 500 U/L, DHL> 500U/L, lågt antal lymfocyter < 0,5103/mcL som riskfaktorer exponering till döden och mekanisk ventilation.

En ny variabel skapades genom att kombinera data för antalet neutrofiler (ANC) och antalet lymfocyter (ALC) för att erhålla förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR) (beräknat genom att dividera ANC med ALC).

Resultat Hypotesen formulerades före den statistiska analysen. Våra primära resultat var att 1) ​​beskriva de kliniska egenskaperna hos den mexikanska befolkningen med SARS-CoV-2-infektion och 2) att bestämma dödlighetsriskfaktorerna i Covid-19.

Sekundära resultat inkluderade 1) Att identifiera de kroniska sjukdomarna relaterade till Covid-19 i den mexikanska befolkningen och 2) Att utvärdera skillnaderna i hematiska och biokemiska parametrar mellan överlevande och inga överlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera alla inlagda patienter med diagnosen covid-19 i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI) som togs in på akutmottagningen, intensivvårdsavdelningen (ICU) och alla återställningsområden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (åldern ≥18 år)
  2. Klinisk (positiv RT-PCR för SARS-CoV-2-test) och radiologisk diagnos av lunginfektion av covid-19
  3. Diagnos av akut andnödsyndrom klinisk panel i enlighet med Berlin 2012 kriterier
  4. Behov av icke-invasiv ventilation (NIV eller CPAP) eller invasiv ventilation (intubation)

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare diagnos av allvarlig lever- eller njursvikt.
  2. Patienter med infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  3. Patienter med tidigare hematologiska sjukdomar (leukemi) som orsakar förändringar i blodvärden.
  4. Konsumtion av behandlingar med alla typer av immunsuppressiva medel före intagning som orsakar låga lymfocyter.
  5. Patienter med diagnosen aktiv eller icke-aktiv cancer.
  6. Avsaknad av klinisk journal för övervakning av data.
  7. Graviditet.
  8. Patienter remitterade från andra institutioner för sin sjukvård. Kliniska journaler över patienter som begärt frivillig utskrivning Kliniska journaler som inte inkluderar information om förloppet av covid-19-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska komplikationer och dödlighet
Tidsram: 10 dagar
Huvudsyftet med studien är att utvärdera kliniska komplikationer och dödlighet hos mexikanska Covid-19 patienter
10 dagar
Neutrofil-lymfocyt- och lymfocyt-blodplättsförhållande
Tidsram: 10 dagar
För att utvärdera sambandet mellan de hematologiska förhållandena med de kliniska komplikationerna och dödligheten i covid-19-patienter
10 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematiska och biokemiska parametrar
Tidsram: 10 dagar
Att utvärdera skillnaderna i hematiska och biokemiska parametrar mellan överlevande och inga överlevande
10 dagar
Kroniska sjukdomar
Tidsram: 10 dagar
Att identifiera de kroniska sjukdomarna i patientens journaler förknippade med lungkomplikationerna
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Samarbetspartners

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NR-09-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera