- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434157
Связь соотношения нейтрофилов/лимфоцитов с клиническими осложнениями и смертностью у пациентов с COVID-19
Связь соотношения нейтрофилов/лимфоцитов и лимфоцитов/тромбоцитов с клиническими осложнениями и смертностью у пациентов с COVID-19
Информации о клинических характеристиках и факторах риска Covid-19 в странах Латинской Америки мало, учитывая этнические различия и высокую распространенность ожирения и кардиометаболических заболеваний. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить связь между лабораторными тестами и риском осложнений при инфекции SARS-CoV-2 и определить их факторы риска смертности в выборке мексиканского населения.
Ретроспективное перекрестное исследование регулярно собираемых данных было проведено в региональной больнице Альта-Эспериэлидад-де-Икстапалука (HRAEI), штат Мехико. Были включены взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с положительной ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 и кислородной поддержкой, которые были госпитализированы в период с 28 марта по 5 мая 2020 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сбор данных Данные были собраны деидентифицированной госпитализацией взрослых пациентов, получавших оксигенотерапию. Данные были извлечены из историй болезни и электронной базы данных ежедневных результатов лабораторных исследований. Кроме того, были включены неполные медицинские записи. Количество случаев в районе в течение периода исследования определяло размер выборки, формальные гипотезы не реализовывались. В исследование были включены все пациенты, соответствующие критериям включения.
Переменные исследования Были рассмотрены демографические переменные (пол и возраст), хронические заболевания (гипертония, диабет и рак), лабораторная плазма и биомаркеры на основе сыворотки, а также смертность, искусственная вентиляция легких и продолжительность пребывания в стационаре. К факторам риска при лейкоцитозе относили количество лейкоцитов выше 10 x 103/мкл, пороговое значение INL > 10, d-димер 500 ЕД/л, DHL > 500 ЕД/л, низкое количество лимфоцитов < 0,5103/мкл. к смерти и искусственной вентиляции легких.
Была создана новая переменная, объединяющая данные количества нейтрофилов (ANC) и количества лимфоцитов (ALC) для получения отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) (рассчитывается делением ANC на ALC).
Результаты Гипотеза была сформулирована до проведения статистического анализа. Наши основные результаты заключались в следующем: 1) описать клинические характеристики населения Мексики с инфекцией SARS-CoV-2 и 2) определить факторы риска смертности от Covid-19.
Вторичные результаты включали 1) выявление хронических заболеваний, связанных с Covid-19, у населения Мексики и 2) оценку различий в гематических и биохимических параметрах между выжившими и не выжившими.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Мексика, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет)
- Клиническая (положительная ОТ-ПЦР на тест SARS-CoV-2) и рентгенологическая диагностика легочной инфекции COVID-19
- Клиническая панель диагностики острого респираторного дистресс-синдрома в соответствии с Берлинскими критериями 2012 г.
- Необходимость неинвазивной вентиляции (NIV или CPAP) или инвазивной вентиляции (интубация)
Критерий исключения:
- Ранее диагностированная тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Пациенты с предшествующими гематологическими заболеваниями (лейкемией), которые обуславливают изменения показателей крови.
- Потребление лечения любым типом иммунодепрессантов до госпитализации, что приводит к низким лимфоцитам.
- Пациенты с диагнозом активного или неактивного рака.
- Отсутствие истории болезни для мониторинга данных.
- Беременность.
- Пациенты, направленные из других учреждений для получения медицинской помощи. Клинические карты пациентов, обратившихся с просьбой о добровольной выписке. Клинические карты, не содержащие информацию о течении инфекции COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические осложнения и смертность
Временное ограничение: 10 дней
|
Основной целью исследования является оценка клинических осложнений и смертности у мексиканских пациентов с Covid-19.
|
10 дней
|
|
Соотношение нейтрофилов-лимфоцитов и лимфоцитов-тромбоцитов
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценить связь гематологических показателей с клиническими осложнениями и смертностью при заболевании ковид-19.
|
10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гематические и биохимические показатели
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценить различия в гематических и биохимических параметрах между выжившими и не выжившими.
|
10 дней
|
|
Хронические болезни
Временное ограничение: 10 дней
|
Выявление в медицинских картах пациентов хронических заболеваний, связанных с легочными осложнениями.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NR-09-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия