Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь соотношения нейтрофилов/лимфоцитов с клиническими осложнениями и смертностью у пациентов с COVID-19

14 июня 2020 г. обновлено: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Связь соотношения нейтрофилов/лимфоцитов и лимфоцитов/тромбоцитов с клиническими осложнениями и смертностью у пациентов с COVID-19

Информации о клинических характеристиках и факторах риска Covid-19 в странах Латинской Америки мало, учитывая этнические различия и высокую распространенность ожирения и кардиометаболических заболеваний. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить связь между лабораторными тестами и риском осложнений при инфекции SARS-CoV-2 и определить их факторы риска смертности в выборке мексиканского населения.

Ретроспективное перекрестное исследование регулярно собираемых данных было проведено в региональной больнице Альта-Эспериэлидад-де-Икстапалука (HRAEI), штат Мехико. Были включены взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с положительной ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 и кислородной поддержкой, которые были госпитализированы в период с 28 марта по 5 мая 2020 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сбор данных Данные были собраны деидентифицированной госпитализацией взрослых пациентов, получавших оксигенотерапию. Данные были извлечены из историй болезни и электронной базы данных ежедневных результатов лабораторных исследований. Кроме того, были включены неполные медицинские записи. Количество случаев в районе в течение периода исследования определяло размер выборки, формальные гипотезы не реализовывались. В исследование были включены все пациенты, соответствующие критериям включения.

Переменные исследования Были рассмотрены демографические переменные (пол и возраст), хронические заболевания (гипертония, диабет и рак), лабораторная плазма и биомаркеры на основе сыворотки, а также смертность, искусственная вентиляция легких и продолжительность пребывания в стационаре. К факторам риска при лейкоцитозе относили количество лейкоцитов выше 10 x 103/мкл, пороговое значение INL > 10, d-димер 500 ЕД/л, DHL > 500 ЕД/л, низкое количество лимфоцитов < 0,5103/мкл. к смерти и искусственной вентиляции легких.

Была создана новая переменная, объединяющая данные количества нейтрофилов (ANC) и количества лимфоцитов (ALC) для получения отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) (рассчитывается делением ANC на ALC).

Результаты Гипотеза была сформулирована до проведения статистического анализа. Наши основные результаты заключались в следующем: 1) описать клинические характеристики населения Мексики с инфекцией SARS-CoV-2 и 2) определить факторы риска смертности от Covid-19.

Вторичные результаты включали 1) выявление хронических заболеваний, связанных с Covid-19, у населения Мексики и 2) оценку различий в гематических и биохимических параметрах между выжившими и не выжившими.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

221

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Мексика, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все госпитализированные пациенты с диагнозом COVID-19 в больнице Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии (ICU) и все отделения реконверсии.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет)
  2. Клиническая (положительная ОТ-ПЦР на тест SARS-CoV-2) и рентгенологическая диагностика легочной инфекции COVID-19
  3. Клиническая панель диагностики острого респираторного дистресс-синдрома в соответствии с Берлинскими критериями 2012 г.
  4. Необходимость неинвазивной вентиляции (NIV или CPAP) или инвазивной вентиляции (интубация)

Критерий исключения:

  1. Ранее диагностированная тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  2. Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
  3. Пациенты с предшествующими гематологическими заболеваниями (лейкемией), которые обуславливают изменения показателей крови.
  4. Потребление лечения любым типом иммунодепрессантов до госпитализации, что приводит к низким лимфоцитам.
  5. Пациенты с диагнозом активного или неактивного рака.
  6. Отсутствие истории болезни для мониторинга данных.
  7. Беременность.
  8. Пациенты, направленные из других учреждений для получения медицинской помощи. Клинические карты пациентов, обратившихся с просьбой о добровольной выписке. Клинические карты, не содержащие информацию о течении инфекции COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические осложнения и смертность
Временное ограничение: 10 дней
Основной целью исследования является оценка клинических осложнений и смертности у мексиканских пациентов с Covid-19.
10 дней
Соотношение нейтрофилов-лимфоцитов и лимфоцитов-тромбоцитов
Временное ограничение: 10 дней
Оценить связь гематологических показателей с клиническими осложнениями и смертностью при заболевании ковид-19.
10 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематические и биохимические показатели
Временное ограничение: 10 дней
Оценить различия в гематических и биохимических параметрах между выжившими и не выжившими.
10 дней
Хронические болезни
Временное ограничение: 10 дней
Выявление в медицинских картах пациентов хронических заболеваний, связанных с легочными осложнениями.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться