Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien/lymfosyyttien suhteen yhteys kliinisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen COVID-19-potilailla

sunnuntai 14. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Neutrofiilien/lymfosyyttisuhteen ja lymfosyyttien/verihiutalesuhteen yhteys kliinisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen COVID-19-potilailla

Covid-19:n kliinisistä ominaisuuksista ja riskitekijöistä on vain vähän tietoa Latinalaisen Amerikan maissa, kun otetaan huomioon etniset erot sekä liikalihavuuden ja kardiometabolisten sairauksien korkea esiintyvyys. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laboratoriotutkimusten ja SARS-CoV-2-infektion komplikaatioriskin välistä yhteyttä ja selvittää niiden kuolleisuuden riskitekijät meksikolaisesta väestöstä.

Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus rutiininomaisesti kerätyistä tiedoista tehtiin Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapalucassa (HRAEI), Meksikon osavaltiossa. Mukaan otettiin 28. maaliskuuta ja 5. toukokuuta 2020 välisenä aikana otetut aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla oli positiivinen RT-PCR SARS-CoV-2:lle ja happituki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu Tiedot kerättiin tunnistamattomilta aikuispotilailta happiterapialla. Tiedot poimittiin kliinisistä potilaskertomuksista ja päivittäisten laboratoriotutkimusten tulosten sähköisestä tietokannasta. Myös epätäydelliset kliiniset tiedot sisällytettiin. Tapausten määrä alueella tutkimusjakson aikana määritti otoskoon, eikä muodollisia hypoteeseja toteutettu. Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.

Tutkimusmuuttujat Demografiset muuttujat (sukupuoli ja ikä), krooniset sairaushistoriat (hypertensio, diabetes ja syöpä), laboratorioplasma ja seerumipohjaiset biomarkkerit sekä kuolleisuus, koneellinen ventilaatio ja oleskelun kesto otettiin huomioon. Leukosytoosia pidettiin riskitekijöinä altistumisena leukosyyttien määränä yli 10 x 103/mcL, leikkauspisteenä INL> 10, d-dimeerinä 500 U/L, DHL:nä> 500 U/L. kuolemaan ja koneelliseen ilmanvaihtoon.

Uusi muuttuja luotiin yhdistämällä tiedot neutrofiilien määrästä (ANC) ja lymfosyyttien määrästä (ALC) neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) saamiseksi (laskettu jakamalla ANC ALC:llä).

Tulokset Hypoteesi muotoiltiin ennen tilastollista analyysiä. Ensisijaiset tuloksemme olivat 1) Kuvailla SARS-CoV-2-infektiota sairastavan Meksikon väestön kliiniset ominaisuudet ja 2) määrittää Covid-19:n kuolleisuuden riskitekijät.

Toissijaisia ​​tuloksia olivat 1) Covid-19:ään liittyvien kroonisten sairauksien tunnistaminen Meksikon väestössä ja 2) hemaattisten ja biokemiallisten parametrien erojen arvioiminen selviytyneiden ja ei selviytyneiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kaikki sairaalassa pidetyt potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), jotka on otettu päivystykseen, tehohoitoyksikköön (ICU) ja kaikkiin toipumisalueisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat)
  2. COVID-19:n aiheuttaman keuhkoinfektion kliininen (positiivinen RT-PCR SARS-CoV-2-testille) ja radiologinen diagnoosi
  3. Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosipaneeli Berliinin 2012 kriteerien mukaisesti
  4. Ei-invasiivisen ventilaation (NIV tai CPAP) tai invasiivisen ventilaation (intubaatio) tarve

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi diagnoosi vaikeasta maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta.
  2. Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  3. Potilaat, joilla on aikaisempia hematologisia sairauksia (leukemia), jotka aiheuttavat muutoksia verenkuvassa.
  4. Hoidon nauttiminen millä tahansa immunosuppressantilla ennen maahanpääsyä, joka ehtii alhaisia ​​lymfosyyttejä.
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen tai ei-aktiivinen syöpä.
  6. Kliinisen tietueen puuttuminen tietojen seurantaa varten.
  7. Raskaus.
  8. Potilaat lähetetyt muista laitoksista sairaanhoitoon. Kliiniset tiedot potilaista, jotka pyysivät heidän vapaaehtoista kotiutustaan ​​Kliiniset tiedot, jotka eivät sisällä tietoja COVID-19-infektion kulusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset komplikaatiot ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida meksikolaisten Covid-19-potilaiden kliinisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta
10 päivää
Neutrofiili-lymfosyytti ja lymfosyytti-verihiutalesuhde
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioida hematologisten suhteiden yhteyttä kliinisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen covid-19-patetteissa
10 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemaattiset ja biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioida eroja hemaattisissa ja biokemiallisissa parametreissa selviytyneiden ja ei selviytyneiden välillä
10 päivää
Krooniset sairaudet
Aikaikkuna: 10 päivää
Tunnistaa keuhkokomplikaatioihin liittyvät krooniset sairaudet potilaiden potilaskertomuksista
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Yhteistyökumppanit

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NR-09-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa