Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace poměru neutrofilů/lymfocytů s klinickými komplikacemi a mortalitou u pacientů s COVID-19

14. června 2020 aktualizováno: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Asociace poměru neutrofilů/lymfocytů a poměru lymfocytů/trombocytů s klinickými komplikacemi a mortalitou u pacientů s COVID-19

Vzhledem k etnickým rozdílům a vysoké prevalenci obezity a kardiometabolických onemocnění je málo informací o klinických charakteristikách a rizikových faktorech Covid-19 v zemích Latinské Ameriky. Cílem studie bylo zhodnotit souvislost mezi laboratorními testy a rizikem komplikací infekce SARS-CoV-2 a stanovit jejich rizikové faktory mortality na vzorku mexické populace.

Retrospektivní průřezová studie rutinně shromažďovaných dat byla provedena v Regionální nemocnici de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), stát Mexiko. Byli zahrnuti dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) s pozitivní RT-PCR na SARS-CoV-2 a kyslíkovou podporou, kteří byli přijati mezi 28. březnem a 5. květnem 2020

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sběr dat Data byla sbírána deidentifikovaným přijetím od dospělých pacientů s kyslíkovou terapií. Data byla extrahována z klinických lékařských záznamů a elektronické databáze výsledků denních laboratorních testů. Rovněž byly zahrnuty neúplné klinické záznamy. Počet případů v oblasti během sledovaného období určoval velikost vzorku, nebyly realizovány žádné formální hypotézy. Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Proměnné studie Byly uvažovány demografické proměnné (pohlaví a věk), chronická anamnéza (hypertenze, diabetes a rakovina), biomarkery na bázi laboratorní plazmy a séra, stejně jako mortalita, mechanická ventilace a délka pobytu. Leukocytóza byla považována za expozici rizikovým faktorům jako počet leukocytů nad 10 x 103/mcL, hraniční bod INL> 10, d-dimer 500 U/L, DHL> 500 U/L, nízký počet lymfocytů < 0,5103/mcL k smrti a mechanické ventilaci.

Byla vytvořena nová proměnná kombinováním dat počtu neutrofilů (ANC) a počtu lymfocytů (ALC) za účelem získání poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) (vypočteno vydělením ANC ALC).

Výsledky Hypotéza byla formulována před statistickou analýzou. Našimi primárními výsledky bylo 1) popsat klinické charakteristiky mexické populace s infekcí SARS-CoV-2 a 2) určit rizikové faktory úmrtnosti na Covid-19.

Sekundární výsledky zahrnovaly 1) Identifikaci chronických onemocnění souvisejících s Covid-19 v mexické populaci a 2) Zhodnocení rozdílů v hematických a biochemických parametrech mezi přeživšími a žádnými přeživšími.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat všechny hospitalizované pacienty s diagnózou COVID-19 v Regionální nemocnici de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), kteří byli přijati na urgentní příjem, jednotku intenzivní péče (JIP) a všechny rekonverzní oblasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let)
  2. Klinická (pozitivní RT-PCR na test SARS-CoV-2) a radiologická diagnostika plicní infekce COVID-19
  3. Klinický panel pro diagnostiku syndromu akutní respirační tísně v souladu s kritérii z Berlína 2012
  4. Potřeba neinvazivní ventilace (NIV nebo CPAP) nebo invazivní ventilace (intubace)

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí diagnóza závažného selhání jater nebo ledvin.
  2. Pacienti s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
  3. Pacienti s předchozím hematologickým onemocněním (leukémie), které způsobuje změny krevního obrazu.
  4. Konzumace léčby jakýmkoli typem imunosupresiv před přijetím, která podmiňují nízké lymfocyty.
  5. Pacienti s diagnózou aktivní nebo neaktivní rakoviny.
  6. Absence klinického záznamu pro sledování dat.
  7. Těhotenství.
  8. Pacienti odeslaní k lékařské péči z jiných institucí. Klinické záznamy pacientů, kteří požádali o dobrovolné propuštění Klinické záznamy, které neobsahují informace o průběhu infekce COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické komplikace a mortalita
Časové okno: 10 dní
Hlavním cílem studie je zhodnotit klinické komplikace a mortalitu u mexických pacientů s Covid-19
10 dní
Poměr neutrofilů a lymfocytů a lymfocytů a krevních destiček
Časové okno: 10 dní
Vyhodnotit souvislost hematologických poměrů s klinickými komplikacemi a mortalitou u pacientů s covid-19
10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematické a biochemické parametry
Časové okno: 10 dní
Vyhodnotit rozdíly v hematických a biochemických parametrech mezi přeživšími a žádnými přeživšími
10 dní
Chronická onemocnění
Časové okno: 10 dní
Identifikovat v lékařské dokumentaci pacientů chronická onemocnění spojená s plicními komplikacemi
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Spolupracovníci

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NR-09-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit