Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem neutrofil/lymfocytforholdet med kliniske komplikationer og dødelighed hos COVID-19-patienter

14. juni 2020 opdateret af: Omar Ramos-Peñafiel, Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Sammenslutning af neutrofil/lymfocytforhold og lymfocyt/blodpladeforhold med kliniske komplikationer og dødelighed hos COVID-19-patienter

Der er lidt information om de kliniske karakteristika og risikofaktorer for Covid-19 i latinamerikanske lande i betragtning af de etniske forskelle og den høje forekomst af fedme og kardiometaboliske sygdomme. Formålet med undersøgelsen var at evaluere sammenhængen mellem laboratorietests og risikoen for komplikationer ved SARS-CoV-2-infektion og at bestemme deres dødelighedsrisikofaktorer i en prøve af den mexicanske befolkning.

En retrospektiv tværsnitsundersøgelse af de rutinemæssigt indsamlede data blev udført i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), Mexico. Voksne patienter (i alderen ≥18 år) med positiv RT-PCR for SARS-CoV-2 og iltstøtte, der blev indlagt mellem 28. marts og 5. maj 2020, blev inkluderet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling Data blev indsamlet afidentificeret indlæggelse fra voksne patienter, med iltbehandling. Data blev udtrukket fra kliniske journaler og den elektroniske database med daglige laboratorietestresultater. Også ufuldstændige kliniske optegnelser blev inkluderet. Antallet af sager i området i løbet af undersøgelsesperioden bestemte stikprøvestørrelsen, ingen formelle hypoteser blev implementeret. Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet.

Undersøgelsesvariable Demografiske variabler (køn og alder), kroniske sygehistorier (hypertension, diabetes og cancer), laboratorieplasma og serumbaserede biomarkører samt dødelighed, mekanisk ventilation og liggetid blev taget i betragtning. Leukocytose blev betragtet som et leukocyttal over 10 x 103/mcL, et skæringspunkt på INL> 10, d-dimer 500 U/L, DHL> 500U/L, lavt antal lymfocytter < 0,5103/mcL som risikofaktorer eksponering til døden og mekanisk ventilation.

En ny variabel blev oprettet ved at kombinere dataene for neutrofiltal (ANC) og lymfocyttal (ALC) for at opnå neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) (beregnet ved at dividere ANC med ALC).

Resultater Hypotesen blev formuleret før den statistiske analyse. Vores primære resultater var at 1) at beskrive de kliniske karakteristika for den mexicanske befolkning med SARS-CoV-2-infektion og 2) at bestemme dødelighedsrisikofaktorerne i Covid-19.

Sekundære resultater inkluderede 1) At identificere de kroniske sygdomme relateret til Covid-19 i den mexicanske befolkning og 2) At evaluere forskellene i hæmatiske og biokemiske parametre mellem overlevende og ingen overlevende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle hospitalsindlagte patienter med diagnosen COVID-19 i Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca (HRAEI), der blev indlagt på skadestuen, intensivafdelingen (ICU) og alle genopretningsområderne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (i alderen ≥18 år)
  2. Klinisk (positiv RT-PCR for SARS-CoV-2-test) og radiologisk diagnose af lungeinfektion med COVID-19
  3. Diagnose af akut respiratorisk distress syndrom klinisk panel i overensstemmelse med Berlin 2012 kriterier
  4. Behov for non-invasiv ventilation (NIV eller CPAP) eller invasiv ventilation (intubation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose af alvorlig lever- eller nyresvigt.
  2. Patienter med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  3. Patienter med tidligere hæmatologiske sygdomme (leukæmi), der betinger ændringer i blodtal.
  4. Indtagelse af behandlinger med enhver form for immunsuppressiva før indlæggelse, der betinger lave lymfocytter.
  5. Patienter med diagnosen aktiv eller ikke-aktiv cancer.
  6. Fravær af en klinisk journal til overvågning af dataene.
  7. Graviditet.
  8. Patienter henvist fra andre institutioner til deres lægebehandling. Kliniske optegnelser af patienter, der har anmodet om deres frivillige udskrivning Kliniske optegnelser, der ikke indeholder oplysninger om forløbet af COVID-19-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikationer og dødelighed
Tidsramme: 10 dage
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere kliniske komplikationer og dødelighed hos mexicanske Covid-19 patienter
10 dage
Neutrofil-lymfocyt- og lymfocyt-blodplade-forhold
Tidsramme: 10 dage
At evaluere sammenhængen mellem de hæmatologiske forhold med de kliniske komplikationer og dødelighed i covid-19 patinetter
10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatiske og biokemiske parametre
Tidsramme: 10 dage
At evaluere forskellene i hæmatiske og biokemiske parametre mellem overlevende og ingen overlevende
10 dage
Kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 dage
At identificere de kroniske sygdomme i patientens lægejournaler forbundet med lungekomplikationer
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Regional de Alta especialidad de Ixtapaluca

Samarbejdspartnere

Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR-09-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner