Takotsubo 与急性心肌梗塞的惊人对比 (STAMI)
STAMI - Takotsubo 与急性心肌梗塞的惊人对比
Takotsubo 与急性心肌梗死 (STAMI) 研究的惊人对比
背景：急性心肌顿抑，在此定义为心肌功能的可逆丧失，发生在章鱼壶综合征 (TS) 和 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 中，并且在这两种情况下都可能危及生命。 然而，尽管 TS 患者通常具有明显更明显的心肌顿抑，但其预后优于 STEMI 患者。 尽管 TS 与 STEMI 的心肌顿抑程度与预后之间存在不同的关系，但尚未对 TS 与 STEMI 的心肌顿抑表型进行“头对头”比较。
方法：Stunning In Takotsubo 和急性心肌梗死 (STAMI) 研究是一项单中心、前瞻性临床研究，将招募 100 名 STEMI 患者和 25 名 TS 患者。 超声心动图、实验室检测（包括肌钙蛋白和 NTpro-BNP）和心电图将在血管造影后立即进行，并在第 1、2、3、7、14 和 30 天进行。 主要终点是通过超声心动图确定的 72 小时后已解决的心肌顿抑比例。 总心肌顿抑定义为第 0 天观察到的运动不能到第 30 天消退的程度。
研究概览
详细说明
STelevation 心肌梗死与 takotsubo 综合征的时间心电图、矢量心电图和超声心动图变化的前瞻性评估。
目的 比较 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 与章鱼壶综合征 (TS) 后心肌功能恢复的时间模式。
背景技术现代疗法降低了急性缺血性心力衰竭 (AIHF) 的发病率——但 AIHF 仍然很常见，一旦发生，预后仍然很差。尽管在过去几十年中取得了相当大的治疗进展，但急性心肌梗死 (AMI) 仍然是最常见的原因之一死亡。 在因 AMI 入院的患者中，发生 AIHF 的 10% 约占 30 天内死亡人数的 50%。 在过去十年中，AIHF 患者的预后没有改善。 AIHF 的发生是由于心脏功能的急性丧失，其中一些发生在未被不可修复地损伤的心肌中——所谓的心肌顿抑。
AIHF 中的心肌顿抑 - 没有无法修复的损伤的暂时性机械功能障碍。 心肌顿抑最初是在缺血的情况下描述的，被定义为在缺血消退后持续存在的暂时性机械功能障碍，没有不可逆的组织学损伤。 出于本申请的目的，它被更广泛地定义为暂时的机械功能障碍，不存在不可逆的组织学损伤——无论根本原因如何。 心肌顿抑被认为是细胞损伤引起的一种有害现象。
研究假设：心肌顿抑是一种保护机制，心肌细胞通过这种机制在严重细胞应激状态下为重要过程保存能量——但这可能会“过度”并导致潜在的致命性心脏代偿失调。 在正常心脏中，收缩装置消耗了大部分心肌能量和氧气。 非收缩性心肌功能，包括细胞和电稳态，需要不到 20% 的氧气。 当心脏的氧气供应中断时，心肌顿抑会在几秒钟内发生，而心肌细胞的能量代谢物至少需要 10 分钟才能降至其初始水平的 50%。因此，通过在收缩器官消耗细胞之前关闭收缩器官能量储存 心肌顿抑有效地为细胞存活所必需的过程保存能量。 无论其对心肌细胞代谢的有益影响如何，心肌顿抑都可能导致足够明显的心脏功能障碍，从而导致危及生命的 AIHF。
学习目的：
为了更好地了解 STEMI 心肌顿抑与 TS 中更良性形式的心肌顿抑之间的区别。 突然发生暂时性心肌机械功能障碍但不存在不可逆的心肌损伤并不局限于AMI。 它可以发生在心脏骤停后的术后；在急性心肌炎和心动过速诱发的心肌病的情况下;并且由于严重的情绪或躯体压力导致 takotsubo 综合征。有趣的是，takotsubo 的特点是尽管有广泛的心肌功能障碍，但心肌功能在数天或数周内有效恢复，并且预后相对良好，但 takotsubo 的特点是具有代偿性血流动力学特征。因此，Takotsubo 似乎是一种比 AIHF 更有效的致昏方式。 更好地理解顿抑现象背后的机制可以控制 AIHF 中的顿抑表型，或者一旦冠状动脉再灌注和足够的心肌能量输送得到保证，就可以药理学逆转心肌顿抑。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、413 45
- 招聘中
- Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
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接触：
- Björn Redfors, MD, PhD
- 电话号码：004631-342 7560;
- 邮箱：Bjoern.Redfors@wlab.gu.se
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接触：
- Sandeep Jha, MD
- 电话号码：0046738491912
- 邮箱：sandeep.jha@vgregion.se
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首席研究员：
- Bjorn Redfors, MD, PhD
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副研究员：
- Sandeep Jha, MD
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副研究员：
- Emanuele Bobbio, MD
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副研究员：
- Sigurdur Thorleifsson, MD
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副研究员：
- Thomas Mellberg, MD
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副研究员：
- Rickard Zeijlon, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 症状出现后 12 小时内计划进行冠状动脉造影的 STEMI 或 TS
- 书面同意
排除标准：
- 心源性休克，定义为 Killip IV 级
- 预期无法遵守协议
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心肌梗死
症状发作 12 小时内接受紧急冠状动脉造影的 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) (TS) 患者。
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标准12导联心电图
其他名称：
心脏生物标志物
其他名称：
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TS
在症状发作后 12 小时内接受紧急冠状动脉造影的 Takotsubo 综合征 (TS) 患者。
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标准12导联心电图
其他名称：
心脏生物标志物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 天与 14 天消退的击晕比例
大体时间：30天
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3 天时的 StunningResolution 定义为 StunningRes3D = (%Akinesia Baseline - %Akinesia 3day) / (%Akinesia Baseline - %运动不能 30 天）；其中 %Akinesia 计算为运动不能的左心室心肌的心内膜长度除以左心室心肌的心内膜总长度——如在舒张末期的心尖 2 腔和 4 腔视图中评估的那样。 将 3 天击晕的恢复与 30 天击晕的恢复进行比较。 因此需要 14 天的时间范围。 |
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室壁运动评分指数的变化
大体时间：30天
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心肌室壁运动评分指数
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30天
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左心室射血分数的变化
大体时间：30天
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通过斑点追踪超声心动图测量左心室射血分数。
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30天
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整体纵向应变的变化
大体时间：30天
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通过斑点跟踪超声心动图测量的整体纵向应变。
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30天
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未受影响的对侧心肌壁径向应变的变化
大体时间：30天
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通过斑点跟踪超声心动图测量径向纵向应变。
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30天
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血清肌钙蛋白-I：肌钙蛋白：T 比率的变化
大体时间：30天
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血清肌钙蛋白-1与血清肌钙蛋白-T的比值
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30天
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血清 NT proBNP 变化
大体时间：30天
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血清 NT 脑钠肽前体
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声心动图 (ECHO)的临床试验
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.尚未招聘
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University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)主动，不招人
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University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
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University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Presbyterian Medical Services邀请报名
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University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest University完全的