Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fantastisk i Takotsubo versus akut myokardieinfarkt (STAMI)

4. december 2023 opdateret af: Björn Redfors, Vastra Gotaland Region

STAMI- Bedøvelse i Takotsubo versus akut myokardieinfarkt

Forbløffende i Takotsubo versus akut myokardieinfarkt (STAMI) undersøgelse

Baggrund: Akut myokardiebedøvelse, heri defineret som det reversible tab af myokardiefunktion, forekommer ved både takotsubo syndrom (TS) og ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), og kan være livstruende under begge tilstande. Men på trods af, at de typisk har betydeligt mere udtalt myokardiebedøvelse, har TS-patienter bedre prognose end patienter med STEMI. På trods af det forskellige forhold mellem omfanget af myokardiebedøvelse og prognose i TS vs STEMI, er der ikke foretaget nogen "head-to-head" sammenligning af myokardie bedøvelsesfænotyper i TS vs STEMI.

Metoder: Studiet Stunning In Takotsubo og Akut Myocardial Infarction (STAMI) er et enkeltcenter, prospektivt klinisk studie, der vil inkludere 100 patienter med STEMI og 25 patienter med TS. Ekkokardiografi, laboratorieundersøgelser (inklusive troponin og NTpro-BNP) og EKG vil blive udført umiddelbart efter angiografi og på dag 1, 2, 3, 7, 14 og 30. Det primære endepunkt er andelen af ​​myokardiebedøvelse, der er forsvundet efter 72 timer, som bestemt ved ekkokardiografi. Total myokardiebedøvelse er defineret som omfanget af akinesi observeret på dag 0, som forsvinder på dag 30.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv vurdering af de temporale elektrokardiografiske, vektorkardiografiske og ekkokardiografiske ændringer i STelevation myokardieinfarkt versus takotsubo syndromet.

FORMÅL At sammenligne det tidsmæssige mønster af myokardiefunktionel genopretning efter ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) versus takotsubo-syndromet (TS).

BAGGRUND Moderne terapier har reduceret forekomsten af ​​akut iskæmisk hjertesvigt (AIHF) - Men AIHF er stadig almindelig, og når først den udvikler sig, forbliver prognosen dyster. På trods af betydelige terapeutiske fremskridt gennem de sidste årtier er akut myokardieinfarkt (AMI) stadig en af ​​de mest almindelige årsager af døden. Blandt patienter, der er indlagt med AMI, tegner de 10 %, der udvikler AIHF, sig for cirka 50 % af dødsfaldene inden for 30 dage. Prognosen for patienter med AIHF er ikke forbedret i løbet af det sidste årti. AIHF opstår på grund af akut tab af hjertefunktion, hvoraf en del sker i myokardium, der ikke er uopretteligt beskadiget - såkaldt bedøvet myokardium.

Myokardiebedøvelse i AIHF - Midlertidig mekanisk dysfunktion uden uoprettelig skade. Myokardiebedøvelse blev oprindeligt beskrevet i forbindelse med iskæmi og blev defineret som midlertidig mekanisk dysfunktion, der fortsætter efter opløsning af iskæmi, med fravær af irreversibel histologisk skade. Til formålet med denne ansøgning er det mere bredt defineret som midlertidig mekanisk dysfunktion, med fravær af irreversibel histologisk skade - uanset den underliggende årsag. Myokardiebedøvelse menes at være et skadeligt fænomen forårsaget af cellulær skade.

Undersøgelseshypotese: Myokardiebedøvelse er en beskyttende mekanisme, hvorved kardiomyocytterne bevarer energien til vitale processer i tilstande af alvorlig cellulær stress - men det kan "overskride" og føre til potentielt dødelig hjertedekompensation. I det normale hjerte forbruger det kontraktile apparat størstedelen af ​​myokardieenergi og ilt. Ikke-kontraktile myokardiefunktioner, herunder cellulær og elektrisk homeostase, kræver mindre end 20 % så meget ilt. Når ilttilførslen til hjertet afbrydes, sker myokardiebedøvelse inden for sekunder, hvorimod det tager mindst 10 minutter for kardiomyocyttens energimetabolitter at falde til 50 % af deres oprindelige niveau. Derfor ved at lukke ned for det kontraktile apparat, før det opbruger cellernes energilagre myokardial bedøvelse bevarer effektivt energi til processer, der er nødvendige for celleoverlevelse. Uanset dets gavnlige virkninger på kardiomyocytmetabolisme, kan myokardiebedøvelse føre til tilstrækkeligt udtalt hjertedysfunktion til at forårsage livstruende AIHF.

Studiets formål:

For bedre at forstå forskellen mellem myokardiebedøvelse i STEMI og den mere godartede form for bedøvelse ved TS. Den pludselige forekomst af midlertidig myokardiemekanisk dysfunktion med fravær af irreversibel myokardieskade er ikke begrænset til AMI. Det kan opstå postoperativt efter hjertestop; i omgivelserne af akut myocarditis og takykardi-induceret kardiomyopati; og som en konsekvens af alvorlig følelsesmæssig eller somatisk stress i takotsubo-syndromet. Spændende nok er takotsubo karakteriseret ved en kompenseret hæmodynamisk profil på trods af omfattende myokardiedysfunktion, effektiv genopretning af myokardiefunktionen inden for dage eller uger og en relativt god prognose.Takotsubo ser derfor ud til at være en mere effektiv form for bedøvelse end AIHF. Bedre forståelse af mekanismerne bag bedøvelsesfænomenet kunne give mulighed for manipulation af den bedøvelsesfænotype i AIHF eller for farmakologisk reversering af myokardiebedøvelse, når koronar reperfusion og tilstrækkelig myokardieenergitilførsel er sikret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bjorn Redfors, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sandeep Jha, MD
        • Underforsker:
          • Emanuele Bobbio, MD
        • Underforsker:
          • Sigurdur Thorleifsson, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Mellberg, MD
        • Underforsker:
          • Rickard Zeijlon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med STEMI eller TS, som gennemgår akut koronar angiografi inden for 12 timer efter symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI eller TS med planlagt koronar angiografi inden for 12 timer fra symptomdebut
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock, defineret som Killip klasse IV
  • Forventet manglende evne til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI
Patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) (TS), som gennemgår akut koronar angiografi inden for 12 timer efter symptomdebut.
Diagnostisk test: Ekkokardigrafi (ECHO)
Standard elektrokardiogram med 12 afledninger
Andre navne:
  • Standard elektrokardigrafi (EKG)
Diagnostisk test: Blodprøve
hjertebiomarkører
Andre navne:
  • Troponin og NT-proBNP
TS
Patienter med Takotsubo Syndrom (TS), som gennemgår akut koronar angiografi inden for 12 timer efter symptomdebut.
Diagnostisk test: Ekkokardigrafi (ECHO)
Standard elektrokardiogram med 12 afledninger
Andre navne:
  • Standard elektrokardigrafi (EKG)
Diagnostisk test: Blodprøve
hjertebiomarkører
Andre navne:
  • Troponin og NT-proBNP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel bedøvelse, der er løst efter 3 dage versus 14 dage
Tidsramme: 30 dage

StunningResolution ved 3 dage er defineret som StunningRes3D = (%Akinesia Baseline - %Akinesia 3day) / (%Akinesia Baseline -

%Akinesi 30 dage); hvor %Akinesi beregnes som den endokardielængde af det akinetiske venstre ventrikulære myokardium divideret med den totale endokardielængde af det venstre ventrikulære myokardium - som vurderet i de apikale 2-kammer- og 4-kammervisninger ved end-diastole.

Genopretningen af ​​bedøvelse efter 3 dage sammenlignes med bedøvelsens genopretning efter 30 dage. Der kræves derfor en tidsramme på 14 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægbevægelsesscoreindeks
Tidsramme: 30 dage
Myokardievægs bevægelsesscoreindeks
30 dage
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 30 dage
venstre ventrikulær ejektionsfraktion som målt ved speckle tracking ekkokardiografi.
30 dage
Ændring i global langsgående belastning
Tidsramme: 30 dage
Global langsgående belastning målt ved speckle tracking ekkokardiografi.
30 dage
Ændring i radial belastning i den upåvirkede kontralaterale myokardievæg
Tidsramme: 30 dage
Radial langsgående belastning som målt ved speckle tracking ekkokardiografi.
30 dage
Ændring i serum troponin-I:troponin:T-forhold
Tidsramme: 30 dage
Forholdet mellem serum troponin-1 og serum troponin-T
30 dage
Ændring i serum NT proBNP
Tidsramme: 30 dage
Serum NT proBNP
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2019-04092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardie bedøvelse

Kliniske forsøg med Ekkokardigrafi (ECHO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner