たこつぼ対急性心筋梗塞で驚異的 (STAMI)
STAMI-たこつぼ対急性心筋梗塞で驚くべき
たこつぼ対急性心筋梗塞（STAMI）スタディのスタニング
背景: ここで心筋機能の可逆的損失として定義される急性心筋スタンニングは、たこつぼ症候群 (TS) と ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の両方で発生し、両方の状態で生命を脅かす可能性があります。 しかし、典型的にはかなり顕著な心筋スタンニングがあるにもかかわらず、TS 患者は STEMI 患者よりも予後が良好です。 TS と STEMI における心筋の気絶の程度と予後との関係は異なりますが、TS と STEMI における心筋の気絶表現型の「直接的な」比較は行われていません。
方法: Stunning In Takotsubo and Acute Mycardial Infarction (STAMI) 研究は、100 人の STEMI 患者と 25 人の TS 患者を登録する単一施設の前向き臨床研究です。 心エコー検査、臨床検査（トロポニンおよびNTpro-BNPを含む）、およびECGは、血管造影の直後および1、2、3、7、14、および30日目に行われます。 主要評価項目は、心エコー検査によって決定される、72 時間後に解消された心筋の気絶の割合です。 合計心筋スタニングは、0 日目に観察され、30 日目までに解消する無動症の程度として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
S上昇型心筋梗塞とたこつぼ症候群の一時的な心電図、ベクトル心電図、および心エコー図の変化の前向き評価。
目的:ST上昇型心筋梗塞(STEMI)とたこつぼ症候群(TS)後の心筋機能回復の時間的パターンを比較すること。
背景 現代の治療法により、急性虚血性心不全 (AIHF) の発生率は減少しました - しかし、AIHF は依然として一般的であり、発症すると予後は依然として不良です。死の 。 AMI で入院した患者のうち、AIHF を発症した 10% の患者が 30 日以内の死亡の約 50% を占めています。 AIHF 患者の予後は、過去 10 年間改善されていません。 AIHF は心機能の急激な喪失が原因で発生します。その一部は、取り返しのつかない損傷を受けていない心筋層 (いわゆる気絶心筋層) に発生します。
AIHF における心筋スタンニング - 回復不能な損傷を伴わない一時的な機械的機能不全。 心筋スタニングは、もともと虚血の設定で説明され、不可逆的な組織学的損傷がない状態で、虚血の解消後に持続する一時的な機械的機能不全として定義されました。 このアプリケーションの目的のために、根本的な原因に関係なく、不可逆的な組織学的損傷がない一時的な機械的機能障害としてより広く定義されています。 心筋スタニングは、細胞損傷によって引き起こされる有害な現象であると考えられています。
研究仮説: 心筋スタニングは、心筋細胞が重度の細胞ストレスの状態で重要なプロセスのためにエネルギーを保存するための保護メカニズムですが、これは「オーバーシュート」し、致死的な心臓の代償不全につながる可能性があります。 正常な心臓では、収縮装置が心筋エネルギーと酸素の大部分を消費します。 細胞および電気的恒常性を含む非収縮性心筋機能に必要な酸素は 20% 未満です。 心臓への酸素供給が中断されると、心筋細胞のエネルギー代謝物が最初のレベルの 50% に減少するのに少なくとも 10 分かかるのに対し、心筋細胞のエネルギー代謝物が最初のレベルの 50% に減少するのに、数秒以内に心筋の気絶が続きます。エネルギー貯蔵 心筋スタニングは、細胞の生存に必要なプロセスのためにエネルギーを効果的に保存します。 心筋細胞の代謝に対する有益な効果に関係なく、心筋スタニングは、生命を脅かす AIHF を引き起こすほど顕著な心機能障害につながる可能性があります。
研究目的:
STEMI における心筋スタンニングと TS における良性のスタニングとの違いをよりよく理解すること。 不可逆的な心筋損傷がない一時的な心筋の機械的機能不全の突然の発生は、AMIに限定されません。 心停止後の術後に発生する可能性があります。急性心筋炎および頻脈誘発性心筋症の設定で;興味深いことに、たこつぼは、広範な心筋機能障害、数日または数週間以内の心筋機能の効果的な回復、および比較的良好な予後にもかかわらず、補償された血行動態プロファイルによって特徴付けられます。 AIHF よりも効果的な気絶の形式。 気絶現象の背後にあるメカニズムをよりよく理解することで、AIHF における気絶表現型の操作、または冠状動脈再灌流と十分な心筋エネルギー送達が確保された後の心筋気絶の薬理学的逆転が可能になる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、413 45
- 募集
- Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト：
- Björn Redfors, MD, PhD
- 電話番号：004631-342 7560;
- メール：Bjoern.Redfors@wlab.gu.se
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コンタクト：
- Sandeep Jha, MD
- 電話番号：0046738491912
- メール：sandeep.jha@vgregion.se
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主任研究者：
- Bjorn Redfors, MD, PhD
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副調査官：
- Sandeep Jha, MD
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副調査官：
- Emanuele Bobbio, MD
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副調査官：
- Sigurdur Thorleifsson, MD
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副調査官：
- Thomas Mellberg, MD
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副調査官：
- Rickard Zeijlon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -症状の発症から12時間以内に計画された冠動脈造影を伴うSTEMIまたはTS
- 書面による同意
除外基準:
- Killip クラス IV として定義される心原性ショック
- プロトコルに準拠できないことが予想される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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STEMI
-症状の発症から12時間以内に緊急の冠動脈造影を受けるST上昇型心筋梗塞（STEMI）（TS）の患者。
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標準12誘導心電図
他の名前：
心臓バイオマーカー
他の名前：
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TS
発症から12時間以内に緊急冠動脈造影を受けるたこつぼ症候群（TS）患者。
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標準12誘導心電図
他の名前：
心臓バイオマーカー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 日と 14 日で回復した気絶の割合
時間枠：30日
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3 日間の StunningResolution は、StunningRes3D = (% アキネシア ベースライン - % アキネシア 3 日) / (% アキネシア ベースライン - %アキネシア 30 日);ここで、% アキネシアは、無動左心室心筋の心内膜長を左心室心筋の心内膜長の合計で割ったものとして計算されます - 拡張末期の心尖 2 チャンバーおよび 4 チャンバー ビューで評価されます。 3 日間の気絶の回復は、30 日間の気絶の回復と比較されます。 したがって、14 日間の期間が必要です。 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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壁運動スコア指数の変化
時間枠：30日
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心筋壁運動スコア指数
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30日
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左心室駆出率の変化
時間枠：30日
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スペックル追跡心エコー検査によって測定された左心室駆出率。
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30日
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全球縦ひずみの変化
時間枠：30日
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スペックル追跡心エコー検査によって測定された全体的な縦方向の歪み。
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30日
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影響を受けていない対側心筋壁における橈骨歪みの変化
時間枠：30日
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スペックル追跡心エコー検査によって測定された半径方向の縦ひずみ。
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30日
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血清トロポニン-I:トロポニン:T比の変化
時間枠：30日
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血清トロポニン-1と血清トロポニン-Tの比
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30日
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血清NT proBNPの変化
時間枠：30日
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血清NT proBNP
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心エコー検査 (ECHO)の臨床試験
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University of Florida完了
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Massachusetts General HospitalUniversity of Missouri-Columbia; Children's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Vanderbilt... と他の協力者完了
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver完了
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University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Presbyterian Medical Services招待による登録