Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fantastisk i Takotsubo kontra akut hjärtinfarkt (STAMI)

4 december 2023 uppdaterad av: Björn Redfors, Vastra Gotaland Region

STAMI- Fantastisk vid Takotsubo kontra akut hjärtinfarkt

Studien förbluffande i Takotsubo kontra akut hjärtinfarkt (STAMI).

Bakgrund: Akut myokardial bedövning, häri definierad som reversibel förlust av myokardfunktion, förekommer vid både takotsubo syndrom (TS) och ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI), och kan vara livshotande under båda tillstånden. Men trots att de vanligtvis har betydligt mer uttalad myokardbedövning har TS-patienter bättre prognos än patienter med STEMI. Trots det olika förhållandet mellan omfattningen av myokardbedövning och prognos i TS vs STEMI, har ingen "head-to-head" jämförelse av myokardbedövningsfenotyperna i TS vs STEMI gjorts.

Metoder: Studien Stunning In Takotsubo and Acute Myocardial Infarction (STAMI) är en prospektiv klinisk studie med ett centrum som kommer att inkludera 100 patienter med STEMI och 25 patienter med TS. Ekokardiografi, laboratorietester (inklusive troponin och NTpro-BNP) och EKG kommer att göras omedelbart efter angiografi och dag 1, 2, 3, 7, 14 och 30. Det primära effektmåttet är andelen myokardbedövning som har försvunnit efter 72 timmar, bestämt med ekokardiografi. Total myokardial bedövning definieras som omfattningen av akinesi observerad på dag 0 som försvinner vid dag 30.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv bedömning av temporala elektrokardiografiska, vektorkardiografiska och ekokardiografiska förändringar i STelevation myokardinfarkt kontra takotsubo syndrom.

SYFTE Att jämföra det tidsmässiga mönstret för myokardfunktionell återhämtning efter hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) mot takotsubo-syndromet (TS).

BAKGRUND Moderna terapier har minskat förekomsten av akut ischemisk hjärtsvikt (AIHF) - Men AIHF är fortfarande vanligt och när det väl utvecklas förblir prognosen dyster. Trots betydande terapeutiska framsteg under de senaste decennierna är akut hjärtinfarkt (AMI) fortfarande en av de vanligaste orsakerna av död . Bland patienter som läggs in med AMI står de 10 % som utvecklar AIHF för cirka 50 % av dödsfallen inom 30 dagar. Prognosen för patienter med AIHF har inte förbättrats under det senaste decenniet. AIHF uppstår på grund av akut förlust av hjärtfunktion, varav en del sker i hjärtmuskeln som inte är irreparabelt skadad - så kallat bedövat myokardium.

Myokardial bedövning i AIHF - Tillfällig mekanisk dysfunktion utan irreparabel skada. Myokardial bedövning beskrevs ursprungligen i samband med ischemi och definierades som tillfällig mekanisk dysfunktion som kvarstår efter upplösning av ischemi, med frånvaro av irreversibel histologisk skada. För ändamålet med denna applikation definieras det mer allmänt som tillfällig mekanisk dysfunktion, med frånvaro av irreversibla histologiska skador - oberoende av den bakomliggande orsaken. Myokardbedövning tros vara ett skadligt fenomen som orsakas av cellskador.

Studiehypotes: Myokardial bedövning är en skyddande mekanism genom vilken kardiomyocyterna bevarar energi för vitala processer i tillstånd av allvarlig cellulär stress - men det kan "skjuta över" och leda till potentiellt dödlig hjärtdekompensation. I det normala hjärtat förbrukar den kontraktila apparaten majoriteten av myokardenergi och syre. Icke-kontraktila myokardfunktioner, inklusive cellulär och elektrisk homeostas, kräver mindre än 20 % så mycket syre. När syretillförseln till hjärtat avbryts sker myokardbedövning inom några sekunder, medan det tar minst 10 minuter för kardiomyocyternas energimetaboliter att minska till 50 % av deras initiala nivå. Därför, genom att stänga av den kontraktila apparaten innan den förbrukar cellernas energilagrar myokardial bedövning bevarar effektivt energi för processer som är nödvändiga för cellöverlevnad. Oavsett dess gynnsamma effekter på kardiomyocytmetabolism, kan myokardbedövning leda till tillräckligt uttalad hjärtdysfunktion för att orsaka livshotande AIHF.

Studiens syfte:

För att bättre förstå skillnaden mellan myokardbedövning i STEMI och den mer benigna formen av bedövning vid TS. Den plötsliga förekomsten av tillfällig mekanisk dysfunktion i hjärtmuskeln med frånvaro av irreversibel myokardskada är inte begränsad till AMI. Det kan uppstå postoperativt efter hjärtstopp; i inställningarna för akut myokardit och takykardi-inducerad kardiomyopati; och som en konsekvens av svår känslomässig eller somatisk stress i takotsubo-syndromet. Intrigant nog kännetecknas takotsubo av en kompenserad hemodynamisk profil trots omfattande myokarddysfunktion, effektiv återhämtning av myokardfunktionen inom dagar eller veckor och en relativt god prognos .Takotsubo verkar därför vara en effektivare form av bedövning än AIHF. Bättre förståelse för mekanismerna bakom det bedövningsfenomen kan möjliggöra manipulation av den bedövande fenotypen i AIHF, eller för farmakologisk vändning av myokardial bedövning när koronar reperfusion och adekvat myokardenergileverans har säkerställts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bjorn Redfors, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sandeep Jha, MD
        • Underutredare:
          • Emanuele Bobbio, MD
        • Underutredare:
          • Sigurdur Thorleifsson, MD
        • Underutredare:
          • Thomas Mellberg, MD
        • Underutredare:
          • Rickard Zeijlon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med STEMI eller TS som genomgår akut koronar angiografi inom 12 timmar efter symtomdebut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • STEMI eller TS med planerad kranskärlsangiografi inom 12 timmar från symtomdebut
  • Skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock, definierad som Killip klass IV
  • Förväntad oförmåga att följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
STEMI
Patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) (TS) som genomgår akut koronarangiografi inom 12 timmar efter symtomdebut.
Standard elektrokardiogram med 12 avledningar
Andra namn:
  • Standard elektrokardigrafi (EKG)
hjärtbiomarkörer
Andra namn:
  • Troponin och NT-proBNP
TS
Patienter med Takotsubo syndrom (TS) som genomgår akut kranskärlsangiografi inom 12 timmar efter symtomdebut.
Standard elektrokardiogram med 12 avledningar
Andra namn:
  • Standard elektrokardigrafi (EKG)
hjärtbiomarkörer
Andra namn:
  • Troponin och NT-proBNP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel bedövning som har löst sig efter 3 dagar mot 14 dagar
Tidsram: 30 dagar

StunningResolution vid 3 dagar definieras som StunningRes3D = (%Akinesia Baseline - %Akinesia 3day) / (%Akinesia Baseline -

%Akinesi 30 dagar); där %Akinesi beräknas som den endokardiella längden av det akinetiska vänsterkammarmyokardiet dividerat med den totala endokardiella längden av det vänstra kammarmyokardiet - som bedömts i apikala 2-kammar- och 4-kammarvyer vid end-diastole.

Återhämtningen av bedövning efter 3 dagar jämförs med återhämtningen av bedövning efter 30 dagar. Därför krävs en tidsram på 14 dagar.

30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i väggrörelsepoängindex
Tidsram: 30 dagar
Myokardväggrörelsepoängindex
30 dagar
Förändring i vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 30 dagar
vänster ventrikulär ejektionsfraktion mätt med speckle tracking ekokardiografi.
30 dagar
Förändring i global longitudinell töjning
Tidsram: 30 dagar
Global longitudinell töjning mätt med speckle tracking ekokardiografi.
30 dagar
Förändring i radiell belastning i den opåverkade kontralaterala myokardväggen
Tidsram: 30 dagar
Radiell longitudinell töjning mätt med speckle tracking ekokardiografi.
30 dagar
Förändring i serum troponin-I:troponin:T-förhållandet
Tidsram: 30 dagar
Förhållandet mellan serum troponin-1 och serum troponin-T
30 dagar
Förändring i serum NT proBNP
Tidsram: 30 dagar
Serum NT proBNP
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardial bedövning

Kliniska prövningar på Ekokardigrafi (ECHO)

3
Prenumerera