Takotsubo 대 급성 심근 경색의 놀라운 (STAMI)
STAMI- Takotsubo 대 급성 심근 경색에서 기절
Takotsubo 대 급성 심근 경색(STAMI) 연구의 놀라운 결과
배경: 본원에서 심근 기능의 가역적 손실로 정의되는 급성 심근 기절은 타코츠보 증후군(TS) 및 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 모두에서 발생하며 두 조건 모두에서 생명을 위협할 수 있습니다. 그러나 일반적으로 심근 기절이 상당히 심함에도 불구하고 TS 환자는 STEMI 환자보다 예후가 더 좋습니다. TS 대 STEMI에서 심근 기절 정도와 예후 사이의 다른 관계에도 불구하고 TS 대 STEMI에서 심근 기절 표현형의 '일대일' 비교는 수행되지 않았습니다.
방법: The Stunning In Takotsubo and Acute Myocardial Infarction (STAMI) 연구는 STEMI 환자 100명과 TS 환자 25명을 등록하는 단일 센터 전향적 임상 연구입니다. 심장초음파검사, 검사실 검사(트로포닌 및 NTpro-BNP 포함) 및 ECG는 혈관조영술 직후와 1, 2, 3, 7, 14 및 30일에 수행됩니다. 1차 종점은 심초음파로 결정된 대로 72시간 후에 해결된 심근 기절의 비율입니다. 전체 심근 기절은 0일에 관찰된 운동불능증이 30일까지 해결되는 정도로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
STelevation 심근 경색 대 takotsubo 증후군의 시간적 심전도, 벡터심전도 및 심초음파 변화의 전향적 평가.
목표 ST 상승 심근 경색 (STEMI) 대 takotsubo 증후군 (TS) 후 심근 기능 회복의 시간 패턴을 비교 합니다.
배경 현대 치료법은 급성 허혈성 심부전(AIHF)의 발병률을 감소시켰습니다. 그러나 AIHF는 여전히 일반적이며 일단 발병하면 예후가 좋지 않습니다. 지난 수십 년 동안 상당한 치료 발전에도 불구하고 급성 심근경색(AMI)은 여전히 가장 흔한 원인 중 하나입니다 죽음의 . AMI로 입원한 환자 중 AIHF로 발전한 10%가 30일 이내 사망의 약 50%를 차지합니다. AIHF 환자의 예후는 지난 10년 동안 개선되지 않았습니다. AIHF는 심장 기능의 급성 상실로 인해 발생하며, 그 중 일부는 돌이킬 수 없을 정도로 손상되지 않은 심근에서 발생합니다. 이를 기절 심근이라고 합니다.
AIHF에서 심근 기절 - 돌이킬 수 없는 부상 없이 일시적인 기계적 기능 장애. 심근 기절은 원래 허혈 상태에서 기술되었으며 허혈이 해결된 후에도 돌이킬 수 없는 조직학적 손상 없이 지속되는 일시적인 기계적 기능 장애로 정의되었습니다. 본 출원의 목적상 근본적인 원인에 관계없이 돌이킬 수 없는 조직학적 손상이 없는 일시적인 기계적 기능 장애로 보다 광범위하게 정의됩니다. 심근 기절은 세포 손상으로 인한 유해한 현상으로 여겨집니다.
연구 가설: 심근 기절은 심각한 세포 스트레스 상태에서 중요한 과정을 위해 심근 세포가 에너지를 보존하는 보호 메커니즘이지만 "오버슈팅"하여 잠재적으로 치명적인 심장 보상 부전으로 이어질 수 있습니다. 정상적인 심장에서는 수축 기구가 대부분의 심근 에너지와 산소를 소비합니다. 세포 및 전기적 항상성을 포함한 비수축성 심근 기능에는 20% 미만의 산소가 필요합니다. 심장으로의 산소 공급이 중단되면 몇 초 안에 심근 기절이 발생하는 반면 심근 세포의 에너지 대사 산물이 초기 수준의 50%로 감소하는 데는 최소 10분이 걸립니다. 에너지 저장 심근 기절은 세포 생존에 필요한 과정을 위한 에너지를 효과적으로 보존합니다. 심근 세포 대사에 대한 유익한 효과와 관계없이 심근 기절은 생명을 위협하는 AIHF를 유발할 정도로 충분히 뚜렷한 심장 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
연구 목적:
STEMI의 심근 기절과 TS의 더 양성 형태의 기절 사이의 차이를 더 잘 이해하기 위함. 돌이킬 수 없는 심근 손상 없이 일시적인 심근 기계적 기능 장애가 갑작스럽게 발생하는 것은 AMI에만 국한되지 않습니다. 심장 마비 후 수술 후 발생할 수 있습니다. 급성 심근염 및 빈맥 유발 심근병증의 환경에서; 그리고 takotsubo 증후군에서 심한 정서적 또는 신체적 스트레스의 결과로 나타납니다. 흥미롭게도 takotsubo는 광범위한 심근 기능 장애에도 불구하고 보상된 혈역학 프로필, 수일 또는 수주 내에 심근 기능의 효과적인 회복 및 비교적 좋은 예후를 특징으로 합니다. 따라서 Takotsubo는 다음과 같이 보입니다. AIHF보다 더 효율적인 형태의 기절. 기절 현상 뒤에 있는 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 AIHF에서 기절 표현형의 조작을 허용하거나 관상 동맥 재관류 및 적절한 심근 에너지 전달이 보장되면 심근 기절의 약리학적 역전을 허용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- 모병
- Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Björn Redfors, MD, PhD
- 전화번호: 004631-342 7560;
- 이메일: Bjoern.Redfors@wlab.gu.se
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연락하다:
- Sandeep Jha, MD
- 전화번호: 0046738491912
- 이메일: sandeep.jha@vgregion.se
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수석 연구원:
- Bjorn Redfors, MD, PhD
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부수사관:
- Sandeep Jha, MD
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부수사관:
- Emanuele Bobbio, MD
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부수사관:
- Sigurdur Thorleifsson, MD
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부수사관:
- Thomas Mellberg, MD
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부수사관:
- Rickard Zeijlon, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 시작된 후 12시간 이내에 계획된 관상동맥 조영술이 있는 STEMI 또는 TS
- 서면 동의
제외 기준:
- Killip 클래스 IV로 정의되는 심장성 쇼크
- 프로토콜을 준수하지 못할 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스테미
ST 상승 심근 경색증(STEMI)(TS) 환자가 증상 발현 12시간 이내에 긴급 관상 동맥 조영술을 받습니다.
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표준 12 리드 심전도
다른 이름들:
심장 바이오마커
다른 이름들:
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TS
증상 발현 후 12시간 이내에 긴급 관상동맥 조영술을 받는 타코츠보 증후군(TS) 환자.
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표준 12 리드 심전도
다른 이름들:
심장 바이오마커
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 대 14일에 해결된 기절의 비율
기간: 30 일
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3일에서의 StunningResolution은 다음과 같이 정의됩니다. StunningRes3D = (%Akinesia Baseline - %Akinesia 3day) / (%Akinesia Baseline - 무운동증 30일); 여기서 %불운동증은 무운동 좌심실 심근의 심내막 길이를 좌심실 심근의 전체 심내막 길이로 나눈 값으로 계산됩니다. 이완기 말에 정점 2-챔버 및 4-챔버 뷰에서 평가됩니다. 3일째 기절 회복을 30일째 기절 회복과 비교한다. 따라서 14일의 기간이 필요합니다. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벽 움직임 점수 지수의 변화
기간: 30 일
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심근벽 운동 점수 지수
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30 일
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좌심실 박출률의 변화
기간: 30 일
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반점 추적 심장 초음파 검사로 측정한 좌심실 박출률.
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30 일
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전체 세로 변형률의 변화
기간: 30 일
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반점 추적 심장초음파로 측정한 전체 세로 변형.
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30 일
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영향을 받지 않은 반대측 심근벽의 요골 변형률 변화
기간: 30 일
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반점 추적 심장초음파로 측정한 방사형 세로 변형.
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30 일
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혈청 트로포닌-I:트로포닌:T 비율의 변화
기간: 30 일
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혈청 트로포닌-1과 혈청 트로포닌-T의 비율
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30 일
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혈청 NT proBNP의 변화
기간: 30 일
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혈청 NT proBNP
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심초음파(ECHO)에 대한 임상 시험
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.아직 모집하지 않음
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrown University; Hebrew SeniorLife완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart Association완전한