Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потрясающие в такоцубо против острого инфаркта миокарда (STAMI)

4 декабря 2023 г. обновлено: Björn Redfors, Vastra Gotaland Region

STAMI - ошеломляющий в такоцубо по сравнению с острым инфарктом миокарда

Оглушение в такоцубо против острого инфаркта миокарда (STAMI) Исследование

Актуальность: острое оглушение миокарда, определяемое здесь как обратимая потеря функции миокарда, возникает как при синдроме такоцубо (ТС), так и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и может быть опасным для жизни в обоих состояниях. Однако, несмотря на обычно значительно более выраженное оглушение миокарда, у пациентов с ТС прогноз лучше, чем у пациентов с ИМпST. Несмотря на различную взаимосвязь между степенью оглушения миокарда и прогнозом при ТС и ИМпST, прямого сравнения фенотипов оглушения миокарда при ТС и ИМпST не проводилось.

Методы. Исследование «Оглушение при такоцубо и остром инфаркте миокарда» (STAMI) представляет собой одноцентровое проспективное клиническое исследование, в котором примут участие 100 пациентов с ИМпST и 25 пациентов с СТ. Эхокардиография, лабораторные анализы (включая тропонин и NTpro-BNP) и ЭКГ будут проводиться сразу после ангиографии и в дни 1, 2, 3, 7, 14 и 30. Первичной конечной точкой является доля оглушения миокарда, которое разрешилось через 72 часа, как определено с помощью эхокардиографии. Полное оглушение миокарда определяется как степень акинезии, наблюдаемой в 0-й день, которая проходит к 30-му дню.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективная оценка временных электрокардиографических, векторкардиографических и эхокардиографических изменений при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST по сравнению с синдромом такоцубо.

ЦЕЛЬ Сравнить временной характер функционального восстановления миокарда после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) по сравнению с синдромом такоцубо (ТС).

ПРЕДПОСЫЛКИ Современные методы лечения снизили заболеваемость острой ишемической сердечной недостаточностью (ОИБС). Но ОИБС по-прежнему распространена, и после ее развития прогноз остается неутешительным. Несмотря на значительные терапевтические достижения за последние десятилетия, острый инфаркт миокарда (ОИМ) остается одной из наиболее частых причин смерти . Среди пациентов, госпитализированных с ОИМ, 10%, у которых развивается ОСН, составляют примерно 50% случаев смерти в течение 30 дней. Прогноз для пациентов с ОИГЛ не улучшился за последнее десятилетие. AIHF возникает из-за острой потери сердечной функции, часть которой возникает в миокарде, который не подлежит непоправимому повреждению - так называемый оглушенный миокард.

Оглушение миокарда при ОИГЛ - Временная механическая дисфункция без необратимых повреждений. Оглушение миокарда первоначально было описано на фоне ишемии и определялось как временная механическая дисфункция, сохраняющаяся после разрешения ишемии, при отсутствии необратимых гистологических повреждений. Для целей настоящей заявки это более широко определяется как временная механическая дисфункция при отсутствии необратимого гистологического повреждения - независимо от основной причины. Оглушение миокарда считается вредным явлением, вызванным клеточным повреждением.

Гипотеза исследования: оглушение миокарда является защитным механизмом, с помощью которого кардиомиоциты сохраняют энергию для жизненно важных процессов в условиях тяжелого клеточного стресса, но это может «перескочить» и привести к потенциально летальной сердечной декомпенсации. В нормальном сердце сократительный аппарат потребляет большую часть энергии миокарда и кислорода. Несократительные функции миокарда, включая клеточный и электрический гомеостаз, требуют менее 20% кислорода. Когда подача кислорода к сердцу прерывается, в течение нескольких секунд наступает оглушение миокарда, в то время как для снижения энергетических метаболитов кардиомиоцитов до 50% от их начального уровня требуется не менее 10 минут. Следовательно, путем отключения сократительного аппарата до того, как он поглотит клетки Энергозапасы Оглушающий миокард эффективно сохраняет энергию для процессов, необходимых для выживания клеток. Независимо от положительного влияния на метаболизм кардиомиоцитов, оглушение миокарда может привести к достаточно выраженной сердечной дисфункции, чтобы вызвать опасную для жизни ОСН.

Цель исследования:

Чтобы лучше понять разницу между оглушением миокарда при ИМпST и более доброкачественной формой оглушения при ТС. Внезапное возникновение временной механической дисфункции миокарда при отсутствии необратимых повреждений миокарда не ограничивается ОИМ. Это может произойти в послеоперационном периоде после остановки сердца; на фоне острого миокардита и кардиомиопатии, вызванной тахикардией; и как следствие тяжелого эмоционального или соматического стресса при синдроме такоцубо. Интересно, что такоцубо характеризуется компенсированным гемодинамическим профилем, несмотря на обширную дисфункцию миокарда, эффективным восстановлением функции миокарда в течение нескольких дней или недель и относительно хорошим прогнозом. Таким образом, такоцубо, по-видимому, более эффективная форма оглушения, чем AIHF. Лучшее понимание механизмов, лежащих в основе явления оглушения, может позволить манипулировать фенотипом оглушения при ОИГЛ или фармакологически обратить оглушение миокарда после того, как будет обеспечена коронарная реперфузия и адекватная доставка энергии к миокарду.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology; Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
          • Björn Redfors, MD, PhD
          • Номер телефона: 004631-342 7560;
          • Электронная почта: Bjoern.Redfors@wlab.gu.se
        • Контакт:
          • Sandeep Jha, MD
          • Номер телефона: 0046738491912
          • Электронная почта: sandeep.jha@vgregion.se
        • Главный следователь:
          • Bjorn Redfors, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sandeep Jha, MD
        • Младший исследователь:
          • Emanuele Bobbio, MD
        • Младший исследователь:
          • Sigurdur Thorleifsson, MD
        • Младший исследователь:
          • Thomas Mellberg, MD
        • Младший исследователь:
          • Rickard Zeijlon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИМпST или ТС, которым проводится срочная коронарография в течение 12 часов после появления симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • ИМпST или ТС с плановой коронарографией в течение 12 часов с момента появления симптомов
  • Письменное согласие

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок, определяемый как IV класс по Killip
  • Ожидаемая невозможность соблюдения протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИМпST
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) (TS), которым проводится срочная коронарная ангиография в течение 12 часов после появления симптомов.
Диагностический тест: Эхокардиография (ЭХО)
Стандартная электрокардиограмма в 12 отведениях
Другие имена:
  • Стандартная электрокардиография (ЭКГ)
Диагностический тест: Анализ крови
сердечные биомаркеры
Другие имена:
  • Тропонин и NT-proBNP
ТС
Пациенты с синдромом такоцубо (ТС), которым проводится срочная коронарная ангиография в течение 12 часов после появления симптомов.
Диагностический тест: Эхокардиография (ЭХО)
Стандартная электрокардиограмма в 12 отведениях
Другие имена:
  • Стандартная электрокардиография (ЭКГ)
Диагностический тест: Анализ крови
сердечные биомаркеры
Другие имена:
  • Тропонин и NT-proBNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля оглушения, которое разрешилось через 3 дня по сравнению с 14 днями
Временное ограничение: 30 дней

StunningResolution через 3 дня определяется как StunningRes3D = (%Akinesia от исходного уровня - %Akinesia от исходного уровня 3day) / (%Akinesia от исходного уровня -

% Акинезия 30 дней); где % акинезии рассчитывается как эндокардиальная длина акинетичного миокарда левого желудочка, деленная на общую эндокардиальную длину миокарда левого желудочка, оцениваемую в апикальной 2-камерной и 4-камерной проекциях в конце диастолы.

Восстановление после оглушения через 3 дня сравнивают с восстановлением после оглушения через 30 дней. Таким образом, требуется 14-дневный срок.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса движения стенок
Временное ограничение: 30 дней
Индекс движения стенки миокарда
30 дней
Изменение фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: 30 дней
фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
30 дней
Изменение глобальной продольной деформации
Временное ограничение: 30 дней
Глобальная продольная деформация, измеренная с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
30 дней
Изменение радиальной деформации непораженной контралатеральной стенки миокарда.
Временное ограничение: 30 дней
Радиальная продольная деформация, измеренная с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
30 дней
Изменение соотношения тропонин-I:тропонин:Т в сыворотке крови
Временное ограничение: 30 дней
Соотношение сывороточного тропонина-1 и сывороточного тропонина-Т
30 дней
Изменение сывороточного NT proBNP
Временное ограничение: 30 дней
Сыворотка NT proBNP
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2019-04092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эхокардиография (ЭХО)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться