低与高皮质类固醇在呼吸机相关肺炎中的使用
大剂量皮质类固醇短期治疗与低剂量皮质类固醇治疗严重肺挫伤合并 ARDS 的比较研究
研究概览
详细说明
成年患者>18<65岁，高碳酸血症伴PH<7.25，低氧指数<200（PaO2/FIO2），胸片双肺实质浸润。 所有入选患者均接受为期 3 天的保护性肺策略常规通气，控制机械通气模式（CMV），吸入氧分率（FIO2）为 100%，调整呼气末正压（PEEP）以达到目标动脉血氧饱和度（SPO2） >90%。 通过输注咪达唑仑和芬太尼进行镇静和镇痛，以达到里士满激越-镇静量表 (RASS) -2。 应用保护性肺策略，包括头部抬高超过 45 度，每天评估镇痛剂和镇静剂的剂量，早期鼻胃管喂养以防止细菌移位和革兰氏阴性败血症引起的血液泛滥，使用最小 PEEP 维持血氧饱和度 >90%。 通气 3 天后进行定性痰培养。 常规通气 3 天后，只有 240 名患者参加了我们的研究。 Murray 评分（用于诊断 ARDS）>3 且 CPIS（临床肺部感染评分）（用于诊断 VAP）>6 的患者。 所有患者随机分为 2 组，每组 120 例患者。 所有患者均接受静脉注射抗生素美罗培南 1 gm，前 8 天每 8 小时缓慢静脉注射，然后根据痰培养和抗生素敏感性给予抗生素。 A 组接受高剂量 (30 mg/kg) 甲基强的松龙在 250 ml 生理盐水中缓慢静脉注射，每 8 小时一次，仅持续 4 天，而 B 组接受 1 mg/kg/天的甲基强的松龙，分为三剂，每 8 小时一次，持续两周。 这项研究进行了 16 天。
在我们的研究中，VAP 诊断为 CPIS 6 分或以上，而肺挫伤的严重程度由 Murray 评分为 3 分或以上
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
-
Ta'if、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 呼吸机相关性肺炎患者
排除标准：
- 心脏骤停后
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
. A 组 120 名患者，每 8 小时接受高剂量 (30 mg/kg) 甲基泼尼松龙 250 毫升生理盐水缓慢静脉注射，仅持续 4 天
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每 8 小时接受高剂量 (30 mg/kg) 甲基泼尼松龙 250 毫升生理盐水缓慢静脉注射，仅持续 4 天
两组的所有患者都将接受 CMV 通气 2 周
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有源比较器：B组
B 组 120 名患者，包括接受 1 mg/kg/天甲基强的松龙，分为三剂，每 8 小时给予一次，持续两周。
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两组的所有患者都将接受 CMV 通气 2 周
接受 1 mg/kg/天的甲泼尼龙，分为三剂，每 8 小时给药一次，持续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱离呼吸机的患者人数
大体时间：2周
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其次是动脉血氧饱和度
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2周
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重症监护病房出院人数
大体时间：2周
|
断奶并准备从 ICU 出院的患者人数
|
2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICU-11-20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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