安那拉唑在中国健康受试者中的多次递增高剂量药理学研究

纳入标准：

1. 受试者能够理解并遵守方案要求，自愿签署书面知情同意书并注明日期；
2. 受试者为中国健康成人，年龄在18至45岁之间；
3. 受试者体重至少 50.0 kg，体重指数 (BMI) 在 19.0 kg/m^2 和 26.0 kg/m^2 之间，包括端值；
4. 临床实验室评估、生命体征和心电图检测（QTcF<450ms）在参考范围内，病史和体格检查结果正常。 评估超出参考范围且被研究者认为无临床意义的参与者可由研究者酌情决定纳入；
5. 无质子泵抑制剂过敏史，无其他药物过敏史；
6. 受试者生活方式良好，能与研究者保持良好的沟通，遵守临床试验要求

排除标准：

1. 有体位性低血压、胃肠道疾病（胃溃疡、胃炎等）、肝病、肾病（肾炎、肾盂肾炎等）、其他系统疾病或病史（心血管、呼吸、精神神经、血液、内分泌等） );
2. 在筛选检查中有临床显着的电解质异常（尤其是低钾血症）；
3. 有临床显着心电图异常史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
4. 有鼻炎、过敏性鼻炎、反复出血、鼻畸形、鼻中隔异常；
5. 药物筛选测试结果呈阳性；
6. 怀孕、哺乳、经期女性参与者，或参与者无有效避孕方法，或6个月内有怀孕计划；
7. 在随机分组前 2 周内接受过任何药物：酸抑制剂、任何处方药、草药、非处方药和/或食品补充剂（包括维生素）；
8. 3个月内献血/失血≥400mL，或3个月内参加过任何其他临床试验；
9. 筛选时已知人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体特异性抗体检测结果为阳性；
10. 经常酗酒（每天饮酒超过 2 个单位，1 个单位 = 330 mL 啤酒或 25 mL 白酒或 125 mL 葡萄酒），或随机分组前 72 小时与酗酒者一起进食或饮酒；
11. 服用含有黄嘌呤（咖啡因）的食物或饮料或进行过剧烈运动。 在研究药物给药前 14 天内服用过影响 CYP3A4 的食物或饮料（例如葡萄柚或含有葡萄柚的饮料）；
12. 筛选前3个月内每周吸烟超过5支或研究期间不能戒烟；
13. 研究者认为不适合参加本试验的任何情况。