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综合护理社区与文化研究

2025年4月8日 更新者:University of Chicago

综合护理医师 (CCP) 计划中的护理与综合护理社区和文化计划 (C4P) 中的护理与传统护理中的护理

这项随机试验正在评估在社会经济方面处于不利地位且住院风险增加的 Medicare 患者如果在以下方面提供护理,他们的住院次数是否会减少:1) ACCT,患者在医院和诊所环境中接受不同医生的护理,并有机会获得护士和社会工作者护理协调服务,2) CCP,患者在住院和门诊环境中接受一位医生的护理,或 3) C4P,将未满足的社会需求筛查、社区卫生工作者支持以及艺术和文化规划添加到 CCP。 该研究将确定这些计划如何影响患者的积极性和参与护理、对护理的满意度、一般健康和心理健康以及目标实现。

研究概览

详细说明

健康差异和社区健康受到医疗保健系统和人们生活的社会环境的影响。 因此,旨在有效减少差异的干预措施应考虑患者的医疗和社会需求。 医疗保健的分散是医疗保健系统的一个方面,它对健康产生不利影响,尤其是对于社会经济上处于不利地位的个人来说,他们的资源更有限,无法弥合医疗保健方面的差距。 事实上,虽然已经制定了许多护理协调计划,但支持其有效性的证据非常有限,尤其是对于弱势群体而言。 这项研究将填补关于 3 种不同的护理协调模型对芝加哥大学医学院 (UCM) 提供的住院风险增加的社会经济弱势人群住院率影响的重要证据空白。 次要结果包括患者激活和参与护理、对护理的满意度、一般健康和心理健康以及个人目标的实现。

第一个模型是通常实施的护理协调模型类别的示例,它主要依赖于护理协调员的使用。 正在研究的特定护理协调员 (CC) 模型——Partners HealthCare 护理管理计划 (PHCMP)——最初是由 Partners HealthCare 开发和研究的。 在 PHCMP 中,“高风险”患者(主要定义为入组前一年住院次数≥2 次)可以联系护士护理协调员,他们寻求帮助管理患者的连续护理。 UCM 的 Medicare Shared Savings Plan Accountable Care Organization 最近实施了一个基于 PHCMP 的模型,称为门诊护理协调小组 (ACCT)。 在 ACCT 中,护士和社会工作者为“高风险”患者提供主动护理协调。 CC 和 ACCT 是全国实施的共同护理协调模型的代表。 这些模型通常涉及雇用更多员工并增加交接次数,这一事实可能解释了为什么此类计划往往无法产生预期的健康结果改善或利用率下降。

第二种模式是称为综合护理医师 (CCP) 计划的新型护理服务计划。 CCP 模式寻求通过在住院和门诊设置中由同一位医生提供护理,从而更有效地整合住院风险增加的患者的住院和门诊护理,以便这些患者可以从医患关系的连续性优势中受益. 自 2012 年以来,研究人员在 UCM 的一项随机试验中开发并测试了该模型,该试验由医疗保险和医疗补助创新中心资助,将 CCP 与标准护理 (SC) 进行比较,在标准护理中,患者接受不同医生的住院和门诊护理,但无法获得照顾协调员。 研究人员在这项研究中招募了 2,000 名患者,其中约 90% 是非裔美国人,中位收入为每年约 20,000 美元,1 年死亡率为 15-20%。 结果令人震惊:医疗保健提供者和系统的医院消费者评估 (HCAHPS) 措施的护理评级对应于全国第 95 个百分位的 CCP 患者,而 SC 的第 80 个百分位,大约 30% 的 CCP 患者的自我改善了 1 分与 SC 患者相比,心理健康状况评分(例如,从良好到非常好),住院率在 1 年随访期间降低 20%,对于在入组前一年经历≥2 次住院治疗的 CCP 患者,住院率降低 26%。 我们认为这种模式的有效性来自于 CCP 团队与患者建立的深层联系,将患者理解为个体,并认识到并开始解决影响他们健康的更深层次的社会决定因素。

第三种模式,即综合护理、社区和文化计划 (C4P),以 CCP 计划为基础,旨在更好地让患者参与到他们的护理中。 C4P 的动机是发现约有 30% 的参加 CCP 计划的患者尽管表达了对该计划的兴趣但并未参与该计划,并且广泛的社会因素可能是他们参与的障碍。 为了更好地解决健康问题的社会决定因素,C4P 在 CCP 的基础上增加了 1) 对 17 个未满足社会需求领域的系统筛查,2) 获得社区卫生工作者和 3) 获得以社区为基础的艺术和文化节目。 C4P 试点的初步结果表明,未满足的社会需求多种多样,高度集中在少数患者身上,并且相互关联,为解决这些需求带来了障碍。 然而,还发现未满足的需求以建议可操作策略以更有效地满足需求的方式聚集。 早期结果表明,与 CCP 和 SC 相比,C4P 增加了患者的积极性和参与度。

虽然我们严格比较了 CCP 和 SC,并在 UCM 对 C4P、CCP 和 SC 进行了初步研究,但我们没有将 CCP 或 C4P 与更常用的 CC 模型进行比较,也没有进行足够有力的比较 CCP 和 C4P 的研究. 患者和卫生系统迫切需要比较我们将生成的这些模型的严格结果,以便为有关护理协调模型的选择提供信息,特别是对于社会经济上处于不利地位的个人。

这项研究有两个具体目标:

目标 1:比较 3 种护理模式对住院(主要结果)和患者积极性、参与护理、满意度、健康结果和 1 年以上住院风险增加患者目标实现的影响:1) 护理协调员 ( CC) 模型,在该模型中,患者接受不同医生的住院和门诊护理,并为被确定为高住院风险的患者提供护理协调员服务,2) 综合护理医师 (CCP) 计划,在该计划中,住院风险增加的患者可以接受来自同一位医生的住院和门诊护理,以及 3) 综合护理、社区和文化计划 (C4P),该计划通过系统筛查未满足的社会需求、获得社区卫生工作者的帮助以及获得更好地吸引患者的计划来加强 CCP 护理,以及解决他们未被满足的社会需求。

目标 2:确定这 3 种模型的效果是否根据患者在进入这些护理模型之前一年中经历的住院次数而有所不同。

研究描述:本研究是一项随机临床试验,比较了 3 种住院风险增加患者的护理方法:1) ACCT,患者接受不同医生的住院和门诊护理,可选择接受 UCM 医生的护理和护理协调来自与更大的临床团队一起管理他们的护理的护士和社会工作者,2) CCP,其中患者在住院和门诊环境中接受同一 UCM 医生的护理,以及 3) C4P,其中患者除了系统的治疗外还接受 CCP 的护理筛选未满足的社会需求和获得社区卫生工作者以及基于社区的艺术和文化规划。 患者由 Medicare 或 Medicare 和 Medicaid 保险,根据先前住院或急诊科使用的历史,住院的风险增加,并且从芝加哥南区混合但主要是低收入社区招募。 总共将招募 3,000 名患者,其中 ACCT、CCP 和 C4P 组有 1,000 名患者。 主要结果是住院,因为它对患者和卫生系统都很重要。 我们对住院治疗的主要衡量标准是 Medicare 索赔数据中衡量的超过 1 年的住院人数。 其他结果是患者激活和参与护理(使用患者激活测量和初级护理访问完成率测量)、对护理的满意度(使用 HCAHPS 分数测量)、自评一般和心理健康状况以及目标实现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 必须有 Medicare A 部分和 B 部分
  • 必须在过去 2 年内住院过一次或在招募开始时在急诊室

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:门诊护理协调员团队 (ACCT)
随机分配到 ACCT 的患者在诊所和医院接受不同医生的护理。 曾两次住院、去年有 4 次急诊科 (ED) 就诊或由其初级保健医生转诊的 ACCT 患者可由护士和社会工作者提供 ACCT 护理协调服务 (ACCT-CC),他们通过更大的临床团队。 如果 ACCT 团队认为患者不再是高风险患者,则患者从 ACCT 毕业。
见手臂描述
有源比较器:综合护理医师 (CCP)
随机分配到 CCP 组的患者被分配给一名综合护理医师,并被要求看他们指定的 CCP 以进行初级保健。 患者在门诊接受同一 CCP 的护理,如果他们要住院,也是如此。
见手臂描述
有源比较器:综合护理、社区和文化计划 (C4P)
随机分配到 C4P 的患者在医院和诊所接受 CCP 的护理以及以下内容:1) 系统筛查 17 个未满足社会需求的领域,2) 获得社区卫生工作者的帮助,以及 3) 获得基于社区的艺术和文化编程。
见手臂描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
季度住院率
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
每季度住院人数
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有来源的季度住院率
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
结合 Medicare、伊利诺伊州公共卫生部 (IDPH) 住院数据、患者自我报告
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
患者体验
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
自我报告的消费者对医疗保健提供者的评估和系统调查 (CAHPS) 对提供者的总体满意度
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
健康结果 一般健康
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) GLOBAL General Health Measure Single Item--总的来说,你会说你/患者的健康状况是:优秀/很好/好/一般/差/不知道/拒绝
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
健康结果 心理健康
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
PROMIS GLOBAL Mental Health MeasurePROMIS GLOBAL General Health Measure 单项--总的来说,您如何评价(您/患者的)心理健康,包括(您/患者)情绪和(您/患者)思考能力:优秀/非常好/好/一般/差/不知道/拒绝
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
患者激活措施 (PAM)
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
由 Hibbard 等人开发的患者激活措施 (PAM)。 Hibbard, J. H.、Mahoney, E. R.、Stockard, J. 和 Tusler, M. (2005)。 患者激活措施的简短形式的开发和测试。 卫生服务研究,40(6 篇 1),1918-1930。 http://doi.org/10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x
通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年
目标达成
大体时间:通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年

由个人生活质量评估表 (SEIQoL) 加权的目标实现量表:生活质量领域的直接加权程序 (SEIQoL-DW) - O'Boyle CA、McGee HM、Hickey A、Joyce CRB、Browne J , O'Malley K, 等人。 个人生活质量评估表 (SEIQoL):生活质量领域的直接加权程序 (SEIQoL-DW) 管理手册。 都柏林:爱尔兰皇家外科医学院。 1993;1-13。

Hickey AM、Bury G、O'Boyle CA、Bradley F、O'Kelly FD、Shannon W. 一种新的简短形式的个人生活质量测量 (SEIQoL-DW):在一组 HIV/AIDS 患者中的应用。 英国医学杂志。 1996;313(7048):29-33 Wettergren L、Kettis-Lindblad A、Sprangers M、Ring L。个性化生活质量工具的使用、可行性和心理测量特性:SEIQoL-DW 的系统回顾。 优质生活水库 2009;18:737-46。

通过学习完成,范围为 1 至 4.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月6日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月24日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-16-0391

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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