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종합 케어 커뮤니티 및 문화 연구

2023년 5월 3일 업데이트: University of Chicago

CCP(Comprehensive Care Physician) 프로그램의 케어 vs. Comprehensive Care Community and Culture Program(C4P)의 케어 vs. 전통적인 케어의 케어

이 무작위 시험은 입원 위험이 높은 사회경제적으로 불리한 Medicare 환자가 다음에서 치료를 제공받는 경우 입원 경험이 더 적은지 여부를 평가합니다. 사회 복지사 관리 조정 서비스, 2) 환자가 입원 및 외래 환경에서 한 명의 의사로부터 치료를 받는 CCP 또는 3) CCP에 충족되지 않은 사회적 요구 선별, 지역 사회 의료 종사자 지원 및 예술 및 문화 프로그래밍을 추가하는 C4P. 이 연구는 이러한 프로그램이 치료에 대한 환자 활성화 및 참여, 치료에 대한 만족도, 일반 건강 및 정신 건강, 목표 달성에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강 격차와 지역 사회의 건강은 의료 시스템과 사람들이 사는 사회적 맥락 모두에 의해 영향을 받습니다. 따라서 격차를 의미 있게 줄이기 위한 개입은 환자의 의학적 및 사회적 요구를 고려해야 합니다. 의료 서비스의 세분화는 건강에 악영향을 미치는 건강 관리 시스템의 한 측면이며, 특히 사회 경제적으로 취약한 개인에게 치료 격차를 해소할 수 있는 자원이 더 제한적일 수 있습니다. 실제로 많은 치료 조정 프로그램이 개발되었지만 그 효과를 뒷받침하는 증거는 상당히 제한적이며 특히 취약 계층에 대한 것입니다. 이 연구는 UCM(University of Chicago Medicine)에서 제공하는 입원 위험이 높은 사회경제적으로 취약한 인구의 입원율에 대한 3가지 다양한 치료 조정 모델의 효과에 관한 증거의 중요한 격차를 메울 것입니다. 이차 결과에는 환자 활성화 및 치료 참여, 치료 만족도, 일반 건강 및 정신 건강, 개인 목표 달성이 포함됩니다.

첫 번째 모델은 주로 케어 조정자의 사용에 의존하는 일반적으로 구현되는 클래스의 케어 조정 모델의 예입니다. 연구 중인 특정 진료 코디네이터(CC) 모델인 PHCMP(Partners HealthCare Care Management Program)는 처음에 Partners HealthCare에서 개발하고 연구했습니다. PHCMP에서 "고위험" 환자(주로 등록 전 해에 2회 이상 입원한 것으로 정의됨)는 연속체에서 환자의 치료를 관리하는 데 도움을 주려는 간호 코디네이터를 이용할 수 있습니다. UCM의 Medicare Shared Savings Plan Accountable Care Organization은 최근 ACCT(Ambulatory Care Coordination Team)라고 하는 PHCMP 기반 모델을 구현했습니다. ACCT에서 간호사와 사회 복지사는 "고위험" 환자에게 사전 치료 조정을 제공합니다. CC 및 ACCT는 전국적으로 시행되는 공동 진료 조정 모델을 대표합니다. 이러한 모델은 일반적으로 추가 직원을 고용하고 인계 횟수를 증가시킨다는 사실은 이와 같은 프로그램이 종종 원하는 건강 결과 개선 또는 활용도 감소를 가져오지 못하는 이유를 설명할 수 있습니다.

두 번째 모델은 CCP(Comprehensive Care Physician) 프로그램이라고 하는 새로운 치료 제공 프로그램입니다. CCP 모델은 입원 환자와 외래 환자 환경에서 동일한 의사로부터 치료를 제공함으로써 입원 위험이 높은 환자를 위해 입원 환자 및 외래 환자 치료를 보다 효과적으로 통합하여 이러한 환자가 의사 환자 관계의 연속성 이점으로부터 혜택을 받을 수 있도록 합니다. . 2012년부터 연구자들은 Center for Medicare and Medicaid Innovation이 자금을 지원하는 무작위 시험에서 UCM에서 이 모델을 개발하고 테스트하여 CCP를 환자가 다른 의사로부터 입원 환자 및 외래 환자 치료를 받고 접근할 수 없는 표준 치료(SC)와 비교했습니다. 코디네이터를 돌보기 위해. 조사관은 이 연구에 2,000명의 환자를 등록했는데, 그 중 ~90%는 아프리카계 미국인이며, 연간 중간 소득은 ~$20,000이고 1년 사망률은 15-20%입니다. 그 결과는 놀랍습니다. HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 측정에 대한 치료 등급은 CCP 환자의 경우 전국적으로 95번째 백분위수와 SC의 경우 80번째 백분위수에 해당하며, CCP 환자의 약 30%는 SC 환자와 비교하여 정신 건강 상태 등급(예: 양호에서 매우 양호)에 따라 입원은 1년 추적 기간 동안 20% 더 낮고 등록 전 해에 2회 이상의 입원을 경험한 CCP 환자의 경우 26% 더 낮습니다. 우리는 이 모델의 효능이 CCP 팀이 환자와 함께 발전시켜 환자를 개인으로 이해하고 건강의 더 깊은 사회적 결정 요인을 인식하고 해결하기 시작하는 깊은 연결에서 비롯된다고 생각합니다.

세 번째 모델인 C4P(Comprehensive Care, Community and Culture Program)는 CCP 프로그램을 기반으로 하여 환자를 치료에 더 잘 참여시킵니다. C4P는 CCP 프로그램에 등록한 환자의 ~30%가 프로그램에 대한 관심을 표명했음에도 불구하고 프로그램에 참여하지 않았고 광범위한 사회적 요인이 참여에 장벽이 될 수 있다는 발견에 의해 동기가 부여되었습니다. 건강의 사회적 결정요인을 더 잘 다루기 위해 C4P는 1) 충족되지 않은 사회적 필요의 17개 영역에 대한 체계적인 선별, 2) 지역사회 의료 종사자에 대한 접근, 3) 지역사회 기반 예술 및 문화 프로그램에 대한 접근을 추가하여 CCP를 구축합니다. C4P 파일럿의 예비 결과에 따르면 충족되지 않은 사회적 요구는 다양하고 소수의 환자에게 집중되어 있으며 서로 연결되어 이러한 요구를 해결하는 데 장벽이 됩니다. 그러나 충족되지 않은 요구 사항은 요구 사항을 보다 효과적으로 해결하기 위한 실행 가능한 전략을 제안하는 방식으로 클러스터링되는 것으로 나타났습니다. 초기 결과는 C4P가 CCP 및 SC에 비해 치료에 대한 환자 활성화 및 참여를 증가시킨다는 것을 시사합니다.

우리는 CCP를 SC와 엄격하게 비교하고 UCM에서 C4P, CCP 및 SC에 대한 파일럿 연구를 수행했지만 CCP 또는 C4P를 더 일반적으로 사용되는 CC 모델과 비교하지 않았으며 CCP와 C4P를 비교하는 적절하게 강화된 연구를 수행하지도 않았습니다. . 우리가 생성할 이러한 모델을 비교하는 엄격한 결과는 환자와 건강 시스템이 치료 조정 모델에 대한 선택, 특히 사회경제적으로 불리한 개인에게 정보를 제공하는 데 절실히 필요합니다.

이 연구에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.

목표 1: 입원(일차 결과) 및 환자 활성화, 치료 참여, 만족도, 건강 결과 및 입원 위험이 증가한 환자의 목표 달성에 대한 3가지 치료 모델의 효과를 비교하기 위해: 1) 치료 코디네이터( CC) 환자가 입원 위험이 높은 것으로 확인된 환자를 위해 케어 코디네이터 서비스에 접근할 수 있는 다른 의사로부터 입원 환자 및 외래 환자 치료를 받는 모델, 2) 입원 위험이 높은 환자가 받을 수 있는 종합 치료 의사(Comprehensive Care Physician, CCP) 프로그램 동일한 의사의 입원 환자 및 외래 환자 치료 및 3) 충족되지 않은 사회적 요구에 대한 체계적인 스크리닝, 지역 사회 보건 종사자에 대한 접근 및 환자와 충족되지 않은 사회적 요구를 해결합니다.

목표 2: 이 치료 모델에 들어가기 전 1년 동안 환자가 경험한 입원 횟수에 따라 3개 모델의 효과가 다른지 확인합니다.

연구 설명: 이 연구는 입원 위험이 높은 환자를 치료하기 위한 3가지 접근 방식을 비교하는 무작위 임상 시험입니다. 더 큰 임상 팀과 함께 치료를 관리하는 간호사 및 사회 복지사, 2) 환자가 입원 환자 및 외래 환자 설정에서 동일한 UCM 의사로부터 치료를 받는 CCP 및 3) 환자가 CCP로부터 치료를 받는 C4P 충족되지 않은 사회적 필요를 선별하고 지역사회 의료 종사자 및 지역사회 기반 예술 및 문화 프로그램에 대한 접근. 환자는 Medicare 또는 Medicare 및 Medicaid의 보험에 가입되어 있으며 이전 입원 또는 응급실 사용 이력에 따라 입원 위험이 증가하고 혼합되어 있지만 주로 시카고 남부의 저소득 커뮤니티에서 모집됩니다. ACCT, CCP 및 C4P 부문에 1,000명의 환자를 포함하여 총 3,000명의 환자가 모집됩니다. 주요 결과는 환자와 건강 시스템 모두에 대한 중요성 때문에 입원입니다. 입원의 주요 척도는 Medicare 청구 데이터에서 측정된 1년 동안의 입원 횟수입니다. 다른 결과는 환자 활성화 및 치료 참여(환자 활성화 측정 및 1차 진료 방문 완료율을 사용하여 측정), 치료 만족도(HCAHPS 점수를 사용하여 측정), 자가 평가한 일반 및 정신 건강 상태, 목표 달성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Medicare 파트 A 및 파트 B가 있어야 합니다.
  • 지난 2년 동안 한 번 입원했거나 모집 시작 시점에 응급실에 있어야 함

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외래 치료 코디네이터 팀(ACCT)
ACCT로 무작위 배정된 환자는 클리닉과 병원에서 서로 다른 의사로부터 치료를 받습니다. 작년에 2번 입원했거나 응급실(ED)을 4번 방문했거나 주치의가 추천한 ACCT 환자는 간호사와 사회 복지사로부터 ACCT 치료 조정 서비스(ACCT-CC)를 제공받습니다. 더 큰 임상 팀. ACCT 팀이 더 이상 고위험군이 아니라고 판단하면 환자는 ACCT를 졸업합니다.
암 설명 참조
활성 비교기: 종합 치료 의사(CCP)
CCP 그룹에 무작위 배정된 환자는 종합 치료 의사에게 배정되고 1차 진료를 위해 배정된 CCP를 보도록 요청받습니다. 환자들은 외래진료소에서 그리고 입원해야 하는 경우에도 동일한 CCP로부터 치료를 받습니다.
팔 설명 참조
활성 비교기: 종합 치료, 커뮤니티 및 문화 프로그램(C4P)
C4P로 무작위 배정된 환자는 병원과 진료소 모두에서 CCP로부터 치료를 받고 다음과 같은 혜택을 받습니다. 예술과 문화 프로그래밍.
팔 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분기별 입원율
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
분기별 입원 건수
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 출처의 분기별 입원률
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
Medicare, Illinois State Department of Public Health(IDPH) 입원 데이터, 환자 자가 보고 결합
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
환자 경험
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
의료 제공자 및 시스템 설문조사(CAHPS)에 대한 자가 보고 소비자 평가 공급자에 대한 전반적인 만족도
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
건강 결과 일반 건강
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 일반 건강 측정 단일 항목--일반적으로 귀하/환자의 건강이 다음과 같다고 말하시겠습니까? 우수/매우 우수/양호/보통/나쁨/모름/거절
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
건강 결과 정신 건강
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
PROMIS GLOBAL 정신 건강 측정PROMIS GLOBAL 일반 건강 측정 단일 항목--일반적으로 (귀하의/환자) 기분 및 (귀하/환자의)사고력을 포함하여 (귀하/환자의) 정신 건강을 어떻게 평가하시겠습니까? 우수/매우 우수/ 좋음/보통/나쁨/모름/거절
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
Hibbard 등이 개발한 PAM(Patient Activation Measure). Hibbard, J. H., Mahoney, E. R., Stockard, J., & Tusler, M. (2005). 짧은 형식의 환자 활성화 측정 개발 및 테스트. 보건 서비스 연구, 40(6편 1), 1918-1930. http://doi.org/10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x
1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해
목표 달성
기간: 1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해

개인 삶의 질 평가 일정(SEIQoL)에 의해 가중되는 목표 달성 척도: 삶의 질 영역(SEIQoL-DW)-O'Boyle CA, McGee HM, Hickey A, Joyce CRB, Browne J에 대한 직접 가중치 절차 , O'Malley K, 외. 개인 삶의 질(SEIQoL) 평가 일정: 삶의 질 영역(SEIQoL-DW) 관리 매뉴얼에 대한 직접 가중치 절차. 더블린: 아일랜드의 Royal College of Surgeons. 1993;1-13.

Hickey AM, Bury G, O'Boyle CA, Bradley F, O'Kelly FD, Shannon W. 새로운 약식 개인 삶의 질 측정(SEIQoL-DW): HIV/AIDS에 걸린 개인 집단에 적용. 영국 의학 저널. 1996;313(7048):29-33 Wettergren L, Kettis-Lindblad A, Sprangers M, Ring L. 개별화된 삶의 질 도구의 사용, 타당성 및 심리적 특성: SEIQoL-DW의 체계적인 검토. Qual Life Res. 2009;18:737-46.

1~4.5년 범위의 연구 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-16-0391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종합 진료에 대한 임상 시험

외래 치료 코디네이터 팀(ACCT)에 대한 임상 시험

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