包括ケア地域文化研究
Comprehensive Care Physician (CCP) プログラムでのケア vs. Comprehensive Care Community and Culture Program (C4P) でのケア vs. 従来型ケアでのケア
調査の概要
状態
詳細な説明
健康格差と地域社会の健康は、医療制度と人々が暮らす社会的状況の両方に影響されます。 したがって、格差を有意義に縮小しようとする介入では、患者の医療的および社会的ニーズを考慮する必要があります。 医療ケアの断片化は、健康に悪影響を与える医療システムの 1 つの側面であり、特に、ケアのギャップを埋めるためのリソースがより限られている社会経済的に不利な立場にある個人にとっては特にそうです。 実際、多くのケア調整プログラムが開発されていますが、その有効性を裏付ける証拠は非常に限られており、特に脆弱な集団についてはそうです。 この研究は、シカゴ大学医学部 (UCM) が提供する、入院のリスクが高い社会経済的に恵まれない人々の入院率に対する 3 つの多様なケア調整モデルの影響に関するエビデンスの重要なギャップを埋めるものです。 副次的アウトカムには、患者の活性化とケアへの関与、ケアへの満足度、一般的な健康とメンタルヘルス、および個人の目標達成が含まれます。
最初のモデルは、主にケア コーディネーターの使用に依存する、一般的に実装されているクラスのケア コーディネーション モデルの例です。 研究されている特定のケア コーディネーター (CC) モデルであるパートナー ヘルスケア ケア マネジメント プログラム (PHCMP) は、最初にパートナー ヘルスケアによって開発および研究されました。 PHCMP では、「高リスク」患者 (主に登録前の 1 年間に 2 回以上の入院と定義) は、連続体全体で患者のケアを管理するのを支援しようとするナースケアコーディネーターにアクセスできます。 UCM の Medicare Shared Savings Plan Accountable Care Organization は最近、PHCMP に基づくモデルを実装し、Ambulatory Care Coordination Team (ACCT) と呼んでいます。 ACCT では、看護師とソーシャル ワーカーが「ハイリスク」患者に積極的なケア調整を提供します。 CC と ACCT は、全国的に実施されている一般的なケア調整モデルの代表です。 これらのモデルは通常、追加のスタッフを雇用し、引き継ぎの数を増やすことを含むという事実は、これらのようなプログラムが健康転帰の望ましい改善や利用率の低下をもたらさないことが多い理由を説明するかもしれません.
2 番目のモデルは、Comprehensive Care Physician (CCP) プログラムと呼ばれる新しいケア提供プログラムです。 CCP モデルは、入院と外来の設定で同じ医師からのケアを提供することにより、入院のリスクが高い患者の入院と外来のケアをより効果的に統合し、これらの患者が医師と患者の関係における継続性の利点から恩恵を受けることができるようにすることを目指しています。 . 2012 年以来、研究者はこのモデルを UCM で開発およびテストしてきました。これは、Center for Medicare and Medicaid Innovation によって資金提供された無作為化試験で、患者が異なる医師から入院および外来治療を受け、アクセスできない標準治療 (SC) と CCP を比較したものです。ケアコーディネーターへ。 調査員はこの研究に 2,000 人の患者を登録しました。そのうちの約 90% はアフリカ系アメリカ人で、年収の中央値は約 20,000 ドル、1 年死亡率は 15 ~ 20% でした。 結果は驚くべきものです。病院の消費者による医療提供者とシステムの評価 (HCAHPS) 測定値のケア評価は、全国的に CCP 患者の 95 パーセンタイルに対して、SC の 80 パーセンタイルに相当し、CCP 患者の約 30% が自己で 1 ポイントの改善を示しています。 SC 患者と比較して、評価された精神的健康状態 (例: 良好から非常に良好) では、入院は 1 年間のフォローアップで 20% 低く、登録の前の年に 2 回以上の入院を経験した CCP 患者では 26% 低くなります。 このモデルの有効性は、CCP チームが患者と深いつながりを築き、この患者を個人として理解し、彼らの健康のより深い社会的決定要因を認識して対処し始めたことに起因すると考えています。
3 番目のモデルである包括的ケア、コミュニティ、文化プログラム (C4P) は、CCP プログラムに基づいて構築されており、患者のケアへの関与を高めています。 C4P は、CCP プログラムに登録した患者の約 30% が、プログラムに関心を示したにもかかわらず、CCP プログラムに参加しなかったこと、および幅広い社会的要因が彼らの参加の障壁となっている可能性があるという発見に動機付けられました。 健康の社会的決定要因により適切に対処するために、C4P は CCP に 1) 満たされていない社会的ニーズの 17 のドメインの体系的なスクリーニング、2) コミュニティの医療従事者へのアクセス、3) コミュニティベースの芸術および文化プログラムへのアクセスを追加することによって構築されます。 C4P のパイロットからの予備的な調査結果は、満たされていない社会的ニーズが多様であり、少数の患者に非常に集中しており、互いに関連しており、これらのニーズに対処するための障壁を提示していることを示しています。 しかし、満たされていないニーズも、より効果的にニーズに対処するための実行可能な戦略を示唆する方法でクラスター化されていることがわかりました。 初期の結果は、CCP や SC と比較して、C4P が患者の活性化とケアへの関与を増加させることを示唆しています。
CCP を SC と厳密に比較し、UCM で C4P、CCP、および SC のパイロット研究を実施しましたが、CCP または C4P をより一般的に使用されている CC モデルと比較したり、CCP と C4P を比較する適切な研究を実施したりしていません。 . 私たちが生成するこれらのモデルを比較する厳密な調査結果は、特に社会経済的に恵まれない個人にとって、ケア調整モデルに関する選択を知らせるために、患者と医療システムによって切実に必要とされています。
この調査には 2 つの具体的な目的があります。
目的 1: 入院のリスクが高い患者の入院 (主要な結果) と患者の活性化、ケアへの関与、満足度、健康上の結果、および目標達成に対する 3 つのケア モデルの効果を 1 年以上比較する: 1) ケア コーディネーター ( CC) 患者が、入院のリスクが高いと特定された患者のためのケアコーディネーターサービスにアクセスできる異なる医師から入院および外来ケアを受けるモデル、2) 入院のリスクが高い患者が受けることができる包括的ケア医師 (CCP) プログラム同じ医師による入院患者と外来患者のケア、および 3) 包括的ケア、地域社会および文化プログラム (C4P) は、満たされていない社会的ニーズの体系的なスクリーニング、地域医療従事者へのアクセス、および患者とより良い関係を築くためのプログラミングへのアクセスにより CCP ケアを強化します。満たされていない社会的ニーズに対処します。
目的 2: 3 つのモデルの効果が、これらのケア モデルに入る前の 1 年間に患者が経験した入院回数に基づいて異なるかどうかを判断すること。
研究の説明: この研究は、入院のリスクが高い患者をケアするための 3 つのアプローチを比較する無作為化臨床試験です。 2) 患者が入院患者と外来患者の設定で同じ UCM 医師からケアを受ける CCP、および 3) 患者が体系的な治療に加えて CCP からケアを受ける C4P。満たされていない社会的ニーズのスクリーニング、地域医療従事者へのアクセス、地域ベースの芸術と文化プログラム。 患者は、メディケアまたはメディケアとメディケイドの保険に加入しており、以前の入院歴または救急部門の使用に基づいて入院のリスクが高く、シカゴのサウスサイドにある混在しているが主に低所得のコミュニティから募集されています。 合計 3,000 人の患者が募集され、1,000 人の患者が ACCT、CCP、および C4P アームに属します。 入院は、患者と医療システムの両方にとって重要であるため、主要な転帰は入院です。 入院の主な尺度は、メディケアの請求データで測定された 1 年間の入院の数です。 その他のアウトカムは、患者の活性化とケアへの関与 (Patient Activation Measure とプライマリ ケア訪問の完了率を使用して測定)、ケアの満足度 (HCAHPS スコアを使用して測定)、自己評価の一般的および精神的健康状態、および目標達成です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- David Meltzer
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コンタクト:
- David Meltzer, MD, PhD
- 電話番号:773-702-0836
- メール:dmeltzer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
コンタクト:
- Emily Perish, MPP
- 電話番号:Meltzer 773-702-3726
- メール:dmeltzer@medicine.bsd.uchicago.edu
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主任研究者:
- David Meltzer, MD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メディケア パート A とパート B が必要です
- -過去2年間に1回入院したか、募集開始時に救急科にいなければなりません
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:外来ケアコーディネーターチーム (ACCT)
ACCT に無作為に割り付けられた患者は、診療所と病院で異なる医師から治療を受けます。
2 回入院した ACCT 患者、昨年 4 回救急科 (ED) を受診した患者、または主治医から紹介された ACCT 患者には、看護師とソーシャル ワーカーから ACCT ケア コーディネーション サービス (ACCT-CC) が提供されます。より大きな臨床チーム。
ACCT チームが患者のリスクが高くないと判断した場合、患者は ACCT を卒業します。
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腕の説明を見る
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アクティブコンパレータ:総合診療医(CCP)
CCP グループに無作為に割り付けられた患者は、総合診療医に割り当てられ、プライマリ ケアのために割り当てられた CCP を受診するよう求められます。
患者は、外来診療所で同じ CCP からケアを受け、入院する場合も同様です。
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アームの説明を参照
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アクティブコンパレータ:包括的ケア、コミュニティ、文化プログラム (C4P)
C4P に無作為に割り付けられた患者は、病院と診療所の両方で CCP からケアを受けます。1) 満たされていない社会的ニーズの 17 のドメインの体系的なスクリーニング、2) 地域の医療従事者へのアクセス、および 3) 地域ベースのサービス芸術と文化のプログラミング。
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四半期入院率
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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四半期ごとの入院数
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのソースからの四半期入院率
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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メディケア、イリノイ州公衆衛生局 (IDPH) の入院データ、患者の自己報告を組み合わせる
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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患者の経験
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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医療提供者およびシステム調査 (CAHPS) の自己報告による消費者評価、提供者に対する全体的な満足度
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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健康転帰 一般的な健康
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) GLOBAL General Health Measure Single Item -- 一般的に、あなた/患者の健康状態は次のようになりますか?
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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健康転帰 メンタルヘルス
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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PROMIS GLOBAL Mental Health MeasurePROMIS GLOBAL General Health Measure Single Item -- 一般的に、(your/PATIENT) の気分や (your/PATIENT's) の思考能力を含む (your/PATIENT's) のメンタルヘルスをどのように評価しますか?良い/普通/悪い/わからない/拒否
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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Hibbardらによって開発されたPatient Activation Measure (PAM)。
Hibbard, J. H.、Mahoney, E. R.、Stockard, J.、および Tusler, M. (2005)。
簡易型の患者活性化測定の開発とテスト。
医療サービス研究、40(6 Pt 1)、1918-1930。
http://doi.org/10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x
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1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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目標達成
時間枠:1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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The Schedule for the Evaluation for the Evaluation of Individual Quality of Life (SEIQoL) によって重み付けされた目標達成尺度: Quality of Life Domains (SEIQoL-DW) の直接重み付け手順 - O'Boyle CA、McGee HM、Hickey A、Joyce CRB、Browne J 、オマリーK、他。 個々の生活の質 (SEIQoL) の評価スケジュール: 生活の質ドメイン (SEIQoL-DW) 管理マニュアルの直接加重手順。 ダブリン: アイルランドの王立外科大学。 1993;1-13. Hickey AM、Bury G、O'Boyle CA、Bradley F、O'Kelly FD、Shannon W. 新しい短い形式の個人の生活の質の尺度 (SEIQoL-DW): HIV/AIDS を持つ個人のコホートへの適用。 英国医学ジャーナル。 1996;313(7048):29-33 Wettergren L、Kettis-Lindblad A、Sprangers M、Ring L. 個別化された生活の質測定器の使用、実現可能性、心理測定特性: SEIQoL-DW の系統的レビュー。 Qual Life Res. 2009;18:737-46。 |
1年から4.5年の範囲で、研究の完了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-16-0391
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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