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探索新版 6MWT 在急性中风人群中的心理测量特性

2022年7月15日 更新者:Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T.、Mayo Clinic
本研究的目的是评估 6MWT 在需要不同程度的步行帮助的急性中风患者中评估者间和评估者内的可靠性。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic in Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 急性或出血性中风的初步诊断
  • 进入急性或急性康复环境并适合物理治疗服务。
  • 可根据需要在 1 人协助和设备的帮助下走动,所需协助不超过最大程度。 患者必须能够独立向前推进下肢,但在行走过程中可以得到最大程度的阻滞、支撑或姿势控制帮助。
  • 可以站立和/或走动至少 6 分钟

排除标准:

  • 血流动力学不稳定
  • 不稳定的医疗合并症,例如:活动性出血、反复发作、不受控制的高血压(允许的 HTN 命令可以)
  • 双侧急性脑卒中患者
  • 无法遵循筛查理疗师确定的 1 步命令的患者
  • 限制下肢负重的骨科合并症,例如急性骨折、关节置换或其他肌肉骨骼损伤
  • 任何其他会限制患者在帮助下一次保持站立姿势 6 分钟的能力的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:最大辅助组
急性中风受试者在 1 的最大帮助下走动。
一条 12 米长的人行道将在两端标有一个圆锥体。 将指示患者在六分钟内尽可能多地来回走动。
实验性的:适度辅助组
急性中风受试者在 1 的适度帮助下走动。
一条 12 米长的人行道将在两端标有一个圆锥体。 将指示患者在六分钟内尽可能多地来回走动。
实验性的:最小辅助组
在 1 的最小帮助下走动的急性中风受试者。
一条 12 米长的人行道将在两端标有一个圆锥体。 将指示患者在六分钟内尽可能多地来回走动。
实验性的:监督/修改独立/独立
在没有助手的身体帮助的情况下行走的受试者。
一条 12 米长的人行道将在两端标有一个圆锥体。 将指示患者在六分钟内尽可能多地来回走动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间:8 分钟(2 分钟设置,6 分钟执行)
步行耐力评估,以 6 分钟内完成的总距离米为单位
8 分钟(2 分钟设置,6 分钟执行)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Hannah Karstetter, PT, DPT、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月25日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月14日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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