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Exploración de las propiedades psicométricas de una nueva versión del 6MWT en la población con accidente cerebrovascular agudo

15 de julio de 2022 actualizado por: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la 6MWT en personas con accidente cerebrovascular agudo que requieren varios niveles de asistencia para caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Diagnóstico primario de un accidente cerebrovascular agudo o hemorrágico
  • Admitido en el entorno agudo o de rehabilitación aguda y es apropiado para los servicios de fisioterapia.
  • Puede deambular con la asistencia de 1 persona y un dispositivo según sea necesario, sin más que la asistencia máxima requerida. El paciente debe ser capaz de hacer avanzar de forma independiente la extremidad inferior hacia adelante, pero puede recibir la máxima asistencia para el bloqueo, el refuerzo o el control postural durante la deambulación.
  • Puede estar de pie y/o caminar durante al menos 6 minutos

Criterio de exclusión:

  • hemodinámicamente inestable
  • Comorbilidades médicas inestables tales como: sangrado activo, convulsiones recurrentes, hipertensión no controlada (órdenes permisivas de HTA ok)
  • Pacientes con ictus agudo bilateral
  • Pacientes que no pueden seguir los comandos de 1 paso según lo determine el fisiatra de detección.
  • Comorbilidades ortopédicas que imponen una restricción de soporte de peso en las extremidades inferiores, como fracturas agudas, reemplazo de articulaciones u otras lesiones musculoesqueléticas.
  • Cualquier otra condición que limite la capacidad del paciente para permanecer de pie con asistencia durante 6 minutos a la vez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de asistencia máxima
Sujetos con accidente cerebrovascular agudo que deambulan con asistencia máxima de 1.
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
Se marcará una pasarela de 12 metros con un cono en cada extremo. Se indicará al paciente que camine de un lado a otro tantas veces como sea posible en seis minutos.
Experimental: Grupo de asistencia moderada
Sujetos con ictus agudo que deambulan con asistencia Moderada de 1.
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
Se marcará una pasarela de 12 metros con un cono en cada extremo. Se indicará al paciente que camine de un lado a otro tantas veces como sea posible en seis minutos.
Experimental: Grupo de asistencia mínima
Sujetos con ictus agudo que deambulan con asistencia Mínima de 1.
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
Se marcará una pasarela de 12 metros con un cono en cada extremo. Se indicará al paciente que camine de un lado a otro tantas veces como sea posible en seis minutos.
Experimental: Supervisión/Independencia modificada/Independencia
Sujetos que caminan sin ayuda física de un ayudante.
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
Se marcará una pasarela de 12 metros con un cono en cada extremo. Se indicará al paciente que camine de un lado a otro tantas veces como sea posible en seis minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 minutos (2 minutos para configurar, 6 minutos para ejecutar)
evaluación de la resistencia al caminar medida en metros de la distancia total completada en 6 minutos
8 minutos (2 minutos para configurar, 6 minutos para ejecutar)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-010067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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