Explorando as propriedades psicométricas de uma nova versão do 6MWT na população de AVC agudo
15 de julho de 2022 atualizado por: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade inter e intraavaliador do 6MWT em pessoas com AVC agudo que requerem vários níveis de assistência para caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Diagnóstico primário de AVC agudo ou hemorrágico
- Admitido no ambiente agudo ou de reabilitação aguda e é apropriado para serviços de fisioterapia.
- Pode deambular com a ajuda de 1 pessoa e um dispositivo conforme necessário, com não mais do que a assistência máxima necessária. O paciente deve ser capaz de avançar independentemente a extremidade inferior para a frente, mas pode receber assistência máxima para bloqueio, suporte ou controle postural durante a deambulação.
- Consegue ficar de pé e/ou deambular por pelo menos 6 minutos
Critério de exclusão:
- Hemodinamicamente instável
- Comorbidades médicas instáveis, tais como: sangramento ativo, convulsões recorrentes, hipertensão não controlada (pedidos de hipertensão permissiva ok)
- Pacientes com AVC agudo bilateral
- Pacientes incapazes de seguir comandos de 1 passo conforme determinado pelo fisiatra de triagem
- Comorbidades ortopédicas que colocam uma restrição de sustentação de peso nas extremidades inferiores, como fratura aguda, substituição da articulação ou outra lesão musculoesquelética
- Qualquer outra condição que limite a capacidade do paciente de permanecer em pé com auxílio por 6 minutos de cada vez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de assistência máxima
Indivíduos com AVC agudo que deambulam com assistência máxima de 1.
|
Uma passarela de 12 metros será marcada com um cone em cada extremidade.
O paciente será instruído a andar para frente e para trás quantas vezes for possível em seis minutos.
|
|
Experimental: Grupo de assistência moderada
Indivíduos com AVC agudo que deambulam com assistência Moderada de 1.
|
Uma passarela de 12 metros será marcada com um cone em cada extremidade.
O paciente será instruído a andar para frente e para trás quantas vezes for possível em seis minutos.
|
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Experimental: Grupo de assistência mínima
Indivíduos com AVC agudo que deambulam com assistência Mínima de 1.
|
Uma passarela de 12 metros será marcada com um cone em cada extremidade.
O paciente será instruído a andar para frente e para trás quantas vezes for possível em seis minutos.
|
|
Experimental: Supervisão/Independência Modificada/Independência
Sujeitos que andam sem auxílio físico de um ajudante.
|
Uma passarela de 12 metros será marcada com um cone em cada extremidade.
O paciente será instruído a andar para frente e para trás quantas vezes for possível em seis minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 minutos (2 minutos para configuração, 6 minutos para executar)
|
avaliação de resistência de caminhada medida em metros de distância total completada em 6 minutos
|
8 minutos (2 minutos para configuração, 6 minutos para executar)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-010067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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