Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af psykometriske egenskaber ved en ny version af 6MWT i populationen med akut slagtilfælde

15. juli 2022 opdateret af: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere inter- og intra-rater-reliabiliteten af ​​6MWT hos personer med akut slagtilfælde, som har brug for forskellige niveauer af hjælp til at gå.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Primær diagnose af et akut eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Indlagt i akut eller akut genoptræning og er egnet til fysioterapi.
  • Kan ambulere med 1 persons assistance og en enhed efter behov, med ikke mere end maksimal assistance påkrævet. Patienten skal selvstændigt kunne føre underekstremiteten frem, men kan modtage maksimal assistance til blokering, afstivning eller postural kontrol under ambulation.
  • Kan stå og/eller bevæge sig i mindst 6 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabil
  • Ustabile medicinske komorbiditeter såsom: aktiv blødning, tilbagevendende anfald, ukontrolleret hypertension (permissive HTN-ordrer ok)
  • Patienter med bilateralt akut slagtilfælde
  • Patienter, der ikke er i stand til at følge 1-trins kommandoer som bestemt af screeningsfysioterapeuten
  • Ortopædiske komorbiditeter, der sætter en vægtbærende begrænsning på underekstremiteterne, såsom akut fraktur, ledudskiftning eller anden muskel- og skeletskade
  • Enhver anden tilstand, der ville begrænse en patients evne til at forblive i stående stilling med assistance i 6 minutter ad gangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksimal Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med maksimal assistance på 1.
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende. Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
Eksperimentel: Moderat Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med moderat assistance på 1.
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende. Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
Eksperimentel: Minimal Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med minimal assistance på 1.
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende. Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
Eksperimentel: Supervision/Modificeret Uafhængighed/Uafhængighed
Forsøgspersoner, der går uden fysisk assistance fra en hjælper.
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende. Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 minutter (2 minutter til opsætning, 6 minutter at udføre)
gang udholdenhedsvurdering målt i meter af samlet distance gennemført over 6 minutter
8 minutter (2 minutter til opsætning, 6 minutter at udføre)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Abonner