- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515693
Udforskning af psykometriske egenskaber ved en ny version af 6MWT i populationen med akut slagtilfælde
15. juli 2022 opdateret af: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere inter- og intra-rater-reliabiliteten af 6MWT hos personer med akut slagtilfælde, som har brug for forskellige niveauer af hjælp til at gå.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Primær diagnose af et akut eller hæmoragisk slagtilfælde
- Indlagt i akut eller akut genoptræning og er egnet til fysioterapi.
- Kan ambulere med 1 persons assistance og en enhed efter behov, med ikke mere end maksimal assistance påkrævet. Patienten skal selvstændigt kunne føre underekstremiteten frem, men kan modtage maksimal assistance til blokering, afstivning eller postural kontrol under ambulation.
- Kan stå og/eller bevæge sig i mindst 6 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabil
- Ustabile medicinske komorbiditeter såsom: aktiv blødning, tilbagevendende anfald, ukontrolleret hypertension (permissive HTN-ordrer ok)
- Patienter med bilateralt akut slagtilfælde
- Patienter, der ikke er i stand til at følge 1-trins kommandoer som bestemt af screeningsfysioterapeuten
- Ortopædiske komorbiditeter, der sætter en vægtbærende begrænsning på underekstremiteterne, såsom akut fraktur, ledudskiftning eller anden muskel- og skeletskade
- Enhver anden tilstand, der ville begrænse en patients evne til at forblive i stående stilling med assistance i 6 minutter ad gangen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maksimal Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med maksimal assistance på 1.
|
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende.
Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
|
|
Eksperimentel: Moderat Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med moderat assistance på 1.
|
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende.
Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
|
|
Eksperimentel: Minimal Assist gruppe
Personer med akut slagtilfælde, der ambulerer med minimal assistance på 1.
|
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende.
Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
|
|
Eksperimentel: Supervision/Modificeret Uafhængighed/Uafhængighed
Forsøgspersoner, der går uden fysisk assistance fra en hjælper.
|
En gangbro på 12 meter vil blive markeret med en kegle i hver ende.
Patienten vil blive instrueret i at gå frem og tilbage så mange gange som muligt på seks minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 minutter (2 minutter til opsætning, 6 minutter at udføre)
|
gang udholdenhedsvurdering målt i meter af samlet distance gennemført over 6 minutter
|
8 minutter (2 minutter til opsætning, 6 minutter at udføre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-010067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Ekstrakorporal Cirkulation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Medical University of BialystokRekrutteringSund og rask | Sunde voksne deltagere | Akut stressreaktion | Stress biomarkørerPolen
-
Mansoura University Children HospitalAfsluttetPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Khon Kaen UniversityUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivThailand