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Esplorare le proprietà psicometriche di una nuova versione del 6MWT nella popolazione con ictus acuto

15 luglio 2022 aggiornato da: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità inter e intra-valutatore del 6MWT nelle persone con ictus acuto che richiedono vari livelli di assistenza per camminare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Diagnosi primaria di ictus acuto o emorragico
  • Ammesso nel contesto di riabilitazione acuta o acuta ed è appropriato per i servizi di terapia fisica.
  • Può deambulare con l'assistenza di 1 persona e un dispositivo secondo necessità, con non più dell'assistenza massima richiesta. Il paziente deve essere in grado di far avanzare autonomamente l'arto inferiore in avanti, ma può ricevere la massima assistenza per il blocco, il rinforzo o il controllo posturale durante la deambulazione.
  • Riesce a stare in piedi e/o deambulare per almeno 6 minuti

Criteri di esclusione:

  • Emodinamicamente instabile
  • Comorbilità mediche instabili come: sanguinamento attivo, convulsioni ricorrenti, ipertensione incontrollata (ordini HTN permissivi ok)
  • Pazienti con ictus acuto bilaterale
  • Pazienti che non sono in grado di seguire i comandi di 1 passaggio come determinato dal fisiatra di screening
  • Comorbilità ortopediche che pongono una restrizione del carico sugli arti inferiori come fratture acute, protesi articolari o altre lesioni muscoloscheletriche
  • Qualsiasi altra condizione che limiterebbe la capacità di un paziente di rimanere in posizione eretta con assistenza per 6 minuti alla volta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Maximal Assist
Soggetti con ictus acuto che deambulano con assistenza massimale di 1.
Altro: Test di camminata di 6 minuti
Una passerella di 12 metri sarà contrassegnata da un cono a ciascuna estremità. Il paziente verrà istruito a camminare avanti e indietro quante più volte possibile in sei minuti.
Sperimentale: Gruppo di assistenza moderato
Soggetti con ictus acuto che deambulano con moderata assistenza di 1.
Altro: Test di camminata di 6 minuti
Una passerella di 12 metri sarà contrassegnata da un cono a ciascuna estremità. Il paziente verrà istruito a camminare avanti e indietro quante più volte possibile in sei minuti.
Sperimentale: Gruppo Minimo Assist
Soggetti con ictus acuto che deambulano con assistenza minima di 1.
Altro: Test di camminata di 6 minuti
Una passerella di 12 metri sarà contrassegnata da un cono a ciascuna estremità. Il paziente verrà istruito a camminare avanti e indietro quante più volte possibile in sei minuti.
Sperimentale: Vigilanza/Indipendenza modificata/Indipendenza
Soggetti che camminano senza l'assistenza fisica di un aiutante.
Altro: Test di camminata di 6 minuti
Una passerella di 12 metri sarà contrassegnata da un cono a ciascuna estremità. Il paziente verrà istruito a camminare avanti e indietro quante più volte possibile in sei minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 minuti (2 minuti per l'impostazione, 6 minuti per l'esecuzione)
valutazione della resistenza alla camminata misurata in metri di distanza totale completata in 6 minuti
8 minuti (2 minuti per l'impostazione, 6 minuti per l'esecuzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-010067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Prove cliniche su Test di camminata di 6 minuti

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