急性脳卒中集団における 6MWT の新しいバージョンの心理測定特性の調査
2022年7月15日 更新者：Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T.、Mayo Clinic
この研究の目的は、さまざまなレベルの歩行支援を必要とする急性脳卒中患者における 6MWT の評価者間および評価者内の信頼性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性または出血性脳卒中の一次診断
- 急性期または急性期のリハビリ環境に入院しており、理学療法サービスに適しています。
- 1 人の介助と必要に応じてデバイスを使用して、最大限の介助を必要とせずに移動できます。 患者は、独立して下肢を前方に進めることができなければなりませんが、歩行中にブロック、支持、または姿勢制御のための最大限の支援を受けることができます。
- 少なくとも 6 分間立ったり、歩いたりできる
除外基準:
- 血行動態が不安定
- 次のような不安定な医学的併存疾患：活発な出血、再発性発作、制御不能な高血圧（寛容なHTN注文はOK）
- 両側性急性脳卒中患者
- -スクリーニング理学士によって決定された1ステップのコマンドに従うことができない患者
- 急性骨折、関節置換術、その他の筋骨格系損傷など、下肢に体重制限を課す整形外科合併症
- 患者が一度に 6 分間、介助で立位を維持する能力を制限するその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マキシマルアシストグループ
1の最大補助で歩行する急性脳卒中の被験者。
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12 メートルの通路は、両端に 1 つのコーンでマークされます。
患者は、6 分間でできるだけ何度も前後に歩くように指示されます。
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実験的：中程度のアシスト グループ
-1の中等度の介助で歩行する急性脳卒中の被験者。
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12 メートルの通路は、両端に 1 つのコーンでマークされます。
患者は、6 分間でできるだけ何度も前後に歩くように指示されます。
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実験的：ミニマルアシストグループ
-最小限の介助で歩行する急性脳卒中の被験者 1.
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12 メートルの通路は、両端に 1 つのコーンでマークされます。
患者は、6 分間でできるだけ何度も前後に歩くように指示されます。
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実験的：監理・修正独立・独立
ヘルパーの身体的補助なしで歩く被験者。
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12 メートルの通路は、両端に 1 つのコーンでマークされます。
患者は、6 分間でできるだけ何度も前後に歩くように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：8分（セットアップ2分、実行6分）
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合計距離のメートル単位で測定された歩行持久力評価が 6 分間で完了
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8分（セットアップ2分、実行6分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hannah Karstetter, PT, DPT、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月25日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
6分間歩行テストの臨床試験
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University積極的、募集していない