A 6MWT új verziójának pszichometriai tulajdonságainak feltárása az akut stroke populációban
2022. július 15. frissítette: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Ennek a tanulmánynak a célja a 6MWT inter- és intrarater megbízhatóságának felmérése olyan akut stroke-ban szenvedő betegeknél, akiknek különböző szintű segítségre van szükségük a járás során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Az akut vagy hemorrhagiás stroke elsődleges diagnózisa
- Felvehető az akut vagy akut rehabilitációs környezetbe, és alkalmas fizikoterápiás szolgáltatásokra.
- 1 fős segítséggel és szükség szerint eszközzel tud közlekedni, a maximális segítségnél nem több. A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy az alsó végtagját önállóan előre tudja mozdítani, de maximális segítséget kaphat a blokkoláshoz, a merevítéshez vagy a testtartás szabályozásához ambuláció közben.
- Legalább 6 percig képes állni és/vagy mozogni
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil
- Instabil orvosi társbetegségek, mint például: aktív vérzés, visszatérő görcsrohamok, kontrollálatlan magas vérnyomás (megengedő HTN-rendelések rendben vannak)
- Kétoldali akut stroke-ban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem képesek követni a szűrőorvos által meghatározott 1 lépéses parancsokat
- Ortopédiai társbetegségek, amelyek az alsó végtagok teherbírását korlátozzák, például akut törés, ízületi csere vagy egyéb mozgásszervi sérülés
- Bármilyen egyéb állapot, amely korlátozza a beteg azon képességét, hogy segítséggel 6 percig álló helyzetben maradjon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maximal Assist csoport
Akut stroke-ban szenvedő alanyok, akik maximálisan 1-es segítséggel ambulálnak.
|
A 12 méteres sétány mindkét végén egy-egy kúppal lesz kijelölve.
A pácienst arra utasítják, hogy hat percen belül a lehető legtöbbször járjon oda-vissza.
|
|
Kísérleti: Mérsékelt Assist csoport
Akut stroke-ban szenvedő alanyok, akik 1-es mérsékelt segítséggel járnak.
|
A 12 méteres sétány mindkét végén egy-egy kúppal lesz kijelölve.
A pácienst arra utasítják, hogy hat percen belül a lehető legtöbbször járjon oda-vissza.
|
|
Kísérleti: Minimális Assist csoport
Akut stroke-ban szenvedő alanyok, akik minimális, 1-es segítséggel ambulálnak.
|
A 12 méteres sétány mindkét végén egy-egy kúppal lesz kijelölve.
A pácienst arra utasítják, hogy hat percen belül a lehető legtöbbször járjon oda-vissza.
|
|
Kísérleti: Felügyelet/Módosított függetlenség/Függetlenség
Azok az alanyok, akik segítő fizikai segítsége nélkül járnak.
|
A 12 méteres sétány mindkét végén egy-egy kúppal lesz kijelölve.
A pácienst arra utasítják, hogy hat percen belül a lehető legtöbbször járjon oda-vissza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 perc (2 perc a beállításhoz, 6 perc a végrehajtáshoz)
|
gyaloglás állóképesség felmérése a 6 perc alatt megtett teljes távolság méterében mérve
|
8 perc (2 perc a beállításhoz, 6 perc a végrehajtáshoz)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-010067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .