Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der psychometrischen Eigenschaften einer neuen Version des 6MWT in der Population mit akutem Schlaganfall

15. Juli 2022 aktualisiert von: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit des 6MWT bei Menschen mit akutem Schlaganfall zu bewerten, die verschiedene Unterstützungsstufen beim Gehen benötigen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Primärdiagnose eines akuten oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • Aufnahme in die Akut- oder Akutrehabilitation und für physiotherapeutische Leistungen geeignet.
  • Kann mit 1-Personen-Unterstützung und einem Gerät nach Bedarf gehen, wobei nicht mehr als die maximale Unterstützung erforderlich ist. Der Patient muss in der Lage sein, die untere Extremität selbstständig nach vorne zu bewegen, kann jedoch maximale Unterstützung beim Blockieren, Stützen oder Haltungskontrolle während des Gehens erhalten.
  • Kann mindestens 6 Minuten stehen und/oder gehen

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabil
  • Instabile medizinische Komorbiditäten wie: aktive Blutungen, wiederkehrende Anfälle, unkontrollierter Bluthochdruck (permissive HTN-Verordnungen ok)
  • Patienten mit bilateralem akutem Schlaganfall
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die vom Screening-Physiater festgelegten 1-Schritt-Befehle zu befolgen
  • Orthopädische Komorbiditäten, die die Belastung der unteren Extremitäten einschränken, wie z. B. akute Fraktur, Gelenkersatz oder andere Verletzungen des Bewegungsapparats
  • Jeder andere Zustand, der die Fähigkeit eines Patienten einschränken würde, mit Unterstützung für jeweils 6 Minuten in einer aufrechten Position zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maximale Assist-Gruppe
Patienten mit akutem Schlaganfall, die mit maximaler Unterstützung von 1 gehen.
Sonstiges: 6 Minuten Gehtest
Ein Gehweg von 12 Metern wird an jedem Ende mit einem Kegel markiert. Der Patient wird angewiesen, in sechs Minuten so oft wie möglich hin und her zu gehen.
Experimental: Moderate Assist-Gruppe
Patienten mit akutem Schlaganfall, die mit mäßiger Unterstützung von 1 gehen.
Sonstiges: 6 Minuten Gehtest
Ein Gehweg von 12 Metern wird an jedem Ende mit einem Kegel markiert. Der Patient wird angewiesen, in sechs Minuten so oft wie möglich hin und her zu gehen.
Experimental: Minimale Assist-Gruppe
Patienten mit akutem Schlaganfall, die mit minimaler Unterstützung von 1 gehen.
Sonstiges: 6 Minuten Gehtest
Ein Gehweg von 12 Metern wird an jedem Ende mit einem Kegel markiert. Der Patient wird angewiesen, in sechs Minuten so oft wie möglich hin und her zu gehen.
Experimental: Aufsicht/modifizierte Unabhängigkeit/Unabhängigkeit
Probanden, die ohne physische Unterstützung eines Helfers gehen.
Sonstiges: 6 Minuten Gehtest
Ein Gehweg von 12 Metern wird an jedem Ende mit einem Kegel markiert. Der Patient wird angewiesen, in sechs Minuten so oft wie möglich hin und her zu gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Minuten (2 Minuten für die Einrichtung, 6 Minuten für die Ausführung)
Bewertung der Gehausdauer, gemessen in Metern der Gesamtstrecke, die über 6 Minuten zurückgelegt wurde
8 Minuten (2 Minuten für die Einrichtung, 6 Minuten für die Ausführung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-010067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 6 Minuten Gehtest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren