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급성 뇌졸중 집단에서 새로운 버전의 6MWT의 심리 측정 특성 탐색

2022년 7월 15일 업데이트: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 다양한 수준의 보행 지원이 필요한 급성 뇌졸중 환자에서 6MWT의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 급성 또는 출혈성 뇌졸중의 일차 진단
  • 급성 또는 급성 재활 환경에 입원하고 물리 치료 서비스에 적합합니다.
  • 1인의 도움과 필요에 따라 장치를 사용하여 걸을 수 있으며, 최대 도움만 필요합니다. 환자는 하지를 독립적으로 앞으로 전진시킬 수 있어야 하지만 보행 중 차단, 보조기 또는 자세 제어를 위해 최대한의 도움을 받을 수 있습니다.
  • 최소 6분 동안 서 있거나 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정
  • 활동성 출혈, 재발성 발작, 조절되지 않는 고혈압과 같은 불안정한 동반 질환
  • 양측 급성 뇌졸중 환자
  • 선별심리과 의사의 판단에 따라 1단계 명령을 수행할 수 없는 환자
  • 급성 골절, 관절 교체 또는 기타 근골격계 손상과 같이 하지에 체중 부하 제한을 두는 정형외과 동반질환
  • 환자가 한 번에 6분 동안 도움을 받아 서 있는 자세를 유지하는 능력을 제한하는 기타 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최대 지원 그룹
최대 보조 1로 보행하는 급성 뇌졸중 대상자.
12미터 길이의 보도는 각 끝에 하나의 원뿔로 표시됩니다. 환자는 6분 동안 가능한 한 많이 앞뒤로 걷도록 지시받을 것입니다.
실험적: 보통 지원 그룹
중등도 보조 1로 보행하는 급성 뇌졸중 대상자.
12미터 길이의 보도는 각 끝에 하나의 원뿔로 표시됩니다. 환자는 6분 동안 가능한 한 많이 앞뒤로 걷도록 지시받을 것입니다.
실험적: 최소 지원 그룹
1의 최소한의 도움으로 보행하는 급성 뇌졸중 대상자.
12미터 길이의 보도는 각 끝에 하나의 원뿔로 표시됩니다. 환자는 6분 동안 가능한 한 많이 앞뒤로 걷도록 지시받을 것입니다.
실험적: 감독/수정 독립/독립
도우미의 신체적 도움 없이 걷는 피험자.
12미터 길이의 보도는 각 끝에 하나의 원뿔로 표시됩니다. 환자는 6분 동안 가능한 한 많이 앞뒤로 걷도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 8분(설정 2분, 실행 6분)
6분 동안 완료된 총 거리의 미터 단위로 측정된 걷기 지구력 평가
8분(설정 2분, 실행 6분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-010067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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