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Exploration des propriétés psychométriques d'une nouvelle version du 6MWT dans la population d'AVC aigu

15 juillet 2022 mis à jour par: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité inter- et intra-évaluateur du 6MWT chez les personnes victimes d'un AVC aigu qui nécessitent différents niveaux d'assistance à la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Diagnostic principal d'un AVC aigu ou hémorragique
  • Admis dans le cadre de la réadaptation aiguë ou aiguë et convient aux services de physiothérapie.
  • Peut se déplacer avec l'aide d'une personne et d'un appareil au besoin, sans plus qu'une assistance maximale requise. Le patient doit être capable d'avancer indépendamment le membre inférieur vers l'avant, mais peut recevoir une assistance maximale pour le blocage, le maintien ou le contrôle postural pendant la marche.
  • Peut se tenir debout et/ou marcher pendant au moins 6 minutes

Critère d'exclusion:

  • Hémodynamiquement instable
  • Co-morbidités médicales instables telles que : saignements actifs, convulsions récurrentes, hypertension non contrôlée (ordonnances HTN permissives ok)
  • Patients ayant subi un AVC aigu bilatéral
  • Patients incapables de suivre les commandes en 1 étape déterminées par le physiatre de dépistage
  • Co-morbidités orthopédiques qui imposent une restriction de mise en charge sur les membres inférieurs, telles qu'une fracture aiguë, une arthroplastie ou d'autres lésions musculo-squelettiques
  • Toute autre condition qui limiterait la capacité d'un patient à rester en position debout avec assistance pendant 6 minutes à la fois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'assistance maximale
Sujets ayant subi un AVC aigu qui déambulent avec une assistance maximale de 1.
Autre: Test de marche de 6 minutes
Une passerelle de 12 mètres sera balisée avec un cône à chaque extrémité. Le patient sera invité à faire des allers-retours autant de fois que possible en six minutes.
Expérimental: Groupe d'assistance modérée
Sujets ayant subi un AVC aigu qui déambulent avec une assistance modérée de 1.
Autre: Test de marche de 6 minutes
Une passerelle de 12 mètres sera balisée avec un cône à chaque extrémité. Le patient sera invité à faire des allers-retours autant de fois que possible en six minutes.
Expérimental: Groupe d'assistance minimale
Sujets ayant subi un AVC aigu qui déambulent avec une assistance minimale de 1.
Autre: Test de marche de 6 minutes
Une passerelle de 12 mètres sera balisée avec un cône à chaque extrémité. Le patient sera invité à faire des allers-retours autant de fois que possible en six minutes.
Expérimental: Supervision/Indépendance modifiée/Indépendance
Sujets qui marchent sans l'assistance physique d'un assistant.
Autre: Test de marche de 6 minutes
Une passerelle de 12 mètres sera balisée avec un cône à chaque extrémité. Le patient sera invité à faire des allers-retours autant de fois que possible en six minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 8 minutes (2 minutes pour la configuration, 6 minutes pour l'exécution)
évaluation de l'endurance à la marche mesurée en mètres de distance totale parcourue en 6 minutes
8 minutes (2 minutes pour la configuration, 6 minutes pour l'exécution)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-010067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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