Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение психометрических свойств новой версии 6MWT у пациентов с острым инсультом

15 июля 2022 г. обновлено: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Целью данного исследования является оценка меж- и внутриэкспертной надежности 6MWT у людей с острым инсультом, которым требуется различный уровень помощи при ходьбе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Первичный диагноз острого или геморрагического инсульта
  • Допущен в отделение неотложной или неотложной реабилитации и подходит для физиотерапевтических услуг.
  • Может передвигаться с помощью 1 человека и устройства по мере необходимости, требуется не более чем максимальная помощь. Пациент должен быть в состоянии самостоятельно продвигать нижнюю конечность вперед, но может получать максимальную помощь для блокировки, фиксации или постурального контроля во время ходьбы.
  • Может стоять и/или ходить не менее 6 минут

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабильный
  • Нестабильные сопутствующие заболевания, такие как: активное кровотечение, повторяющиеся судороги, неконтролируемая артериальная гипертензия (разрешение на АГ разрешено)
  • Пациенты с двусторонним острым инсультом
  • Пациенты, которые не могут выполнять 1-шаговые команды по определению физиотерапевта, проводящего скрининг.
  • Сопутствующие ортопедические заболевания, приводящие к ограничению нагрузки на нижние конечности, такие как острый перелом, замена сустава или другие скелетно-мышечные травмы.
  • Любое другое состояние, ограничивающее способность пациента оставаться в положении стоя с посторонней помощью в течение 6 минут за один раз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа максимальной помощи
Субъекты с острым инсультом, передвигающиеся с максимальной помощью 1.
Другой: 6-минутный тест ходьбы
Дорожка длиной 12 метров будет отмечена одним конусом на каждом конце. Пациенту будет предложено пройти вперед и назад столько раз, сколько возможно в течение шести минут.
Экспериментальный: Умеренная группа помощи
Субъекты с острым инсультом, которые передвигаются с умеренной помощью 1.
Другой: 6-минутный тест ходьбы
Дорожка длиной 12 метров будет отмечена одним конусом на каждом конце. Пациенту будет предложено пройти вперед и назад столько раз, сколько возможно в течение шести минут.
Экспериментальный: Минимальная группа помощи
Субъекты с острым инсультом, которые передвигаются с минимальной помощью 1.
Другой: 6-минутный тест ходьбы
Дорожка длиной 12 метров будет отмечена одним конусом на каждом конце. Пациенту будет предложено пройти вперед и назад столько раз, сколько возможно в течение шести минут.
Экспериментальный: Надзор/модифицированная независимость/независимость
Субъекты, которые ходят без физической помощи помощника.
Другой: 6-минутный тест ходьбы
Дорожка длиной 12 метров будет отмечена одним конусом на каждом конце. Пациенту будет предложено пройти вперед и назад столько раз, сколько возможно в течение шести минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 минут (2 минуты на настройку, 6 минут на выполнение)
оценка выносливости при ходьбе, измеряемая в метрах общего расстояния, пройденного за 6 минут
8 минут (2 минуты на настройку, 6 минут на выполнение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-010067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 6-минутный тест ходьбы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться