Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska psykometriska egenskaper hos en ny version av 6MWT i den akuta strokepopulationen

15 juli 2022 uppdaterad av: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att bedöma inter- och intrabedömartillförlitligheten av 6MWT hos personer med akut stroke som behöver olika nivåer av hjälp med att gå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Primär diagnos av en akut eller hemorragisk stroke
  • Intagen i akut eller akut rehabmiljö och är lämplig för sjukgymnastik.
  • Kan ambulera med 1 persons assistans och en enhet efter behov, med högst maximal assistans som krävs. Patienten måste självständigt kunna föra fram den nedre extremiteten, men kan få maximal assistans för blockering, stöd eller postural kontroll under ambulation.
  • Kan stå och/eller röra sig i minst 6 minuter

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabil
  • Instabila medicinska komorbiditeter såsom: aktiv blödning, återkommande anfall, okontrollerad hypertoni (tillåtande HTN-order ok)
  • Patienter med bilateral akut stroke
  • Patienter som inte kan följa 1-stegskommandon som bestämts av screeningfysioterapeuten
  • Ortopediska komorbiditeter som sätter en viktbärande begränsning på de nedre extremiteterna såsom akut fraktur, ledprotes eller annan muskel- och skelettskada
  • Alla andra tillstånd som skulle begränsa en patients förmåga att förbli i stående position med hjälp i 6 minuter åt gången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Maximal Assist-grupp
Patienter med akut stroke som ambulerar med maximal assistans av 1.
Övrig: 6 minuters gångtest
En gångväg på 12 meter kommer att markeras med en kon i varje ände. Patienten kommer att instrueras att gå fram och tillbaka så många gånger som möjligt på sex minuter.
Experimentell: Moderat Assist-grupp
Patienter med akut stroke som ambulerar med måttlig assistans av 1.
Övrig: 6 minuters gångtest
En gångväg på 12 meter kommer att markeras med en kon i varje ände. Patienten kommer att instrueras att gå fram och tillbaka så många gånger som möjligt på sex minuter.
Experimentell: Minimal Assist grupp
Personer med akut stroke som ambulerar med minimal assistans av 1.
Övrig: 6 minuters gångtest
En gångväg på 12 meter kommer att markeras med en kon i varje ände. Patienten kommer att instrueras att gå fram och tillbaka så många gånger som möjligt på sex minuter.
Experimentell: Tillsyn/Ändrad Oberoende/Oberoende
Försökspersoner som går utan fysisk hjälp av en hjälpare.
Övrig: 6 minuters gångtest
En gångväg på 12 meter kommer att markeras med en kon i varje ände. Patienten kommer att instrueras att gå fram och tillbaka så många gånger som möjligt på sex minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: 8 minuter (2 minuter för installation, 6 minuter att utföra)
gånguthållighetsbedömning mätt i meter av den totala distansen genomförd under 6 minuter
8 minuter (2 minuter för installation, 6 minuter att utföra)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-010067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut stroke

Kliniska prövningar på 6 minuters gångtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera