Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości psychometrycznych nowej wersji 6MWT w populacji pacjentów z ostrym udarem mózgu

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena rzetelności testu 6MWT między i wewnątrz oceniających u osób po ostrym udarze, które wymagają różnego stopnia pomocy przy chodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pierwotne rozpoznanie ostrego lub krwotocznego udaru mózgu
  • Przyjęty do ostrej lub ostrej rehabilitacji i jest odpowiedni do usług fizjoterapeutycznych.
  • Może poruszać się z pomocą 1 osoby i urządzeniem w razie potrzeby, przy maksymalnej wymaganej pomocy. Pacjent musi być w stanie samodzielnie przesuwać kończynę dolną do przodu, ale może otrzymać maksymalną pomoc w zakresie blokowania, usztywniania lub kontroli postawy podczas chodzenia.
  • Może stać i/lub chodzić przez co najmniej 6 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Niestabilne choroby współistniejące takie jak: czynne krwawienia, nawracające drgawki, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (dopuszczalne zlecenia HTN ok)
  • Pacjenci z obustronnym ostrym udarem
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać 1 kroku zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty prowadzącego badanie przesiewowe
  • Współistniejące choroby ortopedyczne, które ograniczają obciążanie kończyn dolnych, takie jak ostre złamanie, wymiana stawu lub inny uraz układu mięśniowo-szkieletowego
  • Każdy inny stan, który ograniczałby zdolność pacjenta do pozostania w pozycji stojącej z pomocą przez 6 minut jednorazowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Maksymalnej Pomocy
Osoby z ostrym udarem poruszające się z maksymalną pomocą 1.
Inny: 6-minutowy test marszu
Chodnik o długości 12 metrów zostanie oznaczony jednym stożkiem na każdym końcu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić tam iz powrotem tyle razy, ile to możliwe w ciągu sześciu minut.
Eksperymentalny: Umiarkowana grupa pomocy
Pacjenci z ostrym udarem, którzy poruszają się z umiarkowaną pomocą 1.
Inny: 6-minutowy test marszu
Chodnik o długości 12 metrów zostanie oznaczony jednym stożkiem na każdym końcu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić tam iz powrotem tyle razy, ile to możliwe w ciągu sześciu minut.
Eksperymentalny: Minimalna grupa pomocy
Pacjenci z ostrym udarem, którzy poruszają się z minimalną pomocą 1.
Inny: 6-minutowy test marszu
Chodnik o długości 12 metrów zostanie oznaczony jednym stożkiem na każdym końcu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić tam iz powrotem tyle razy, ile to możliwe w ciągu sześciu minut.
Eksperymentalny: Nadzór/zmodyfikowana niezależność/niezależność
Pacjenci, którzy chodzą bez fizycznej pomocy pomocnika.
Inny: 6-minutowy test marszu
Chodnik o długości 12 metrów zostanie oznaczony jednym stożkiem na każdym końcu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić tam iz powrotem tyle razy, ile to możliwe w ciągu sześciu minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 minut (2 minuty na konfigurację, 6 minut na wykonanie)
ocena wytrzymałości marszowej mierzona w metrach całkowitego pokonanego dystansu w ciągu 6 minut
8 minut (2 minuty na konfigurację, 6 minut na wykonanie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-010067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj