Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar psychometrische eigenschappen van een nieuwe versie van de 6MWT in de acute beroerte-populatie

15 juli 2022 bijgewerkt door: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het beoordelen van de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de 6MWT bij mensen met een acute beroerte die verschillende niveaus van hulp nodig hebben bij het lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Primaire diagnose van een acute of hemorragische beroerte
  • Opgenomen in de acute of acute revalidatieomgeving en geschikt voor fysiotherapie.
  • Kan lopen met assistentie van 1 persoon en een apparaat indien nodig, waarbij niet meer dan maximale assistentie nodig is. De patiënt moet in staat zijn om de onderste extremiteit zelfstandig naar voren te bewegen, maar kan tijdens het lopen maximale ondersteuning krijgen voor blokkeren, steunen of houdingsregulatie.
  • Kan minimaal 6 minuten staan ​​en/of lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamisch instabiel
  • Onstabiele medische comorbiditeiten zoals: actieve bloeding, terugkerende aanvallen, ongecontroleerde hypertensie (permissieve HTN-orders ok)
  • Patiënten met bilaterale acute beroerte
  • Patiënten die de door de screeningsfysioloog vastgestelde 1-stapscommando's niet kunnen volgen
  • Orthopedische comorbiditeiten die een gewichtdragende beperking opleggen aan de onderste ledematen, zoals acute fracturen, gewrichtsvervanging of ander letsel aan het bewegingsapparaat
  • Elke andere aandoening die het vermogen van een patiënt beperkt om met hulp gedurende 6 minuten per keer in een staande positie te blijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maximal Assist-groep
Proefpersonen met een acute beroerte die lopen met maximale ondersteuning van 1.
Ander: 6 minuten looptest
Een loopbrug van 12 meter wordt gemarkeerd met aan elk uiteinde een kegel. De patiënt wordt geïnstrueerd om in zes minuten zo vaak mogelijk heen en weer te lopen.
Experimenteel: Matige hulpgroep
Proefpersonen met een acute beroerte die lopen met matige hulp van 1.
Ander: 6 minuten looptest
Een loopbrug van 12 meter wordt gemarkeerd met aan elk uiteinde een kegel. De patiënt wordt geïnstrueerd om in zes minuten zo vaak mogelijk heen en weer te lopen.
Experimenteel: Minimale Assist-groep
Proefpersonen met een acute beroerte die lopen met minimale hulp van 1.
Ander: 6 minuten looptest
Een loopbrug van 12 meter wordt gemarkeerd met aan elk uiteinde een kegel. De patiënt wordt geïnstrueerd om in zes minuten zo vaak mogelijk heen en weer te lopen.
Experimenteel: Toezicht/Gewijzigde Onafhankelijkheid/Onafhankelijkheid
Onderwerpen die lopen zonder fysieke hulp van een helper.
Ander: 6 minuten looptest
Een loopbrug van 12 meter wordt gemarkeerd met aan elk uiteinde een kegel. De patiënt wordt geïnstrueerd om in zes minuten zo vaak mogelijk heen en weer te lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 minuten (2 minuten instellen, 6 minuten uitvoeren)
beoordeling van het loopuithoudingsvermogen, gemeten in meters van de totale afgelegde afstand gedurende 6 minuten
8 minuten (2 minuten instellen, 6 minuten uitvoeren)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-010067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 6 minuten looptest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren