Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker psykometriske egenskaper til en ny versjon av 6MWT i den akutte hjerneslagpopulasjonen

15. juli 2022 oppdatert av: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Formålet med denne studien er å vurdere inter- og intra-rater-reliabiliteten til 6MWT hos personer med akutt hjerneslag som trenger ulike nivåer av assistanse med å gå.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Primærdiagnose av akutt eller hemorragisk hjerneslag
  • Innlagt i akutt eller akutt rehabiliteringsinnstilling og er egnet for fysioterapitjenester.
  • Kan ambulere med 1 person assistanse og en enhet etter behov, med ikke mer enn maksimal assistanse nødvendig. Pasienten må selvstendig kunne føre underekstremiteten fremover, men kan få maksimal assistanse for blokkering, avstiving eller postural kontroll under ambulasjon.
  • Kan stå og/eller bevege seg i minst 6 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabil
  • Ustabile medisinske komorbiditeter som: aktiv blødning, tilbakevendende anfall, ukontrollert hypertensjon (permissive HTN-ordrer ok)
  • Pasienter med bilateralt akutt hjerneslag
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge 1-trinns kommandoer som bestemt av screeningsfysioterapeuten
  • Ortopediske komorbiditeter som setter en vektbærende restriksjon på underekstremitetene som akutt brudd, leddprotese eller annen muskel- og skjelettskade
  • Enhver annen tilstand som vil begrense en pasients evne til å forbli i stående stilling med assistanse i 6 minutter av gangen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Maksimal Assist gruppe
Personer med akutt hjerneslag som ambulerer med maksimal assistanse på 1.
Annen: 6 minutters gangprøve
En gangvei på 12 meter vil merkes med en kjegle i hver ende. Pasienten vil bli bedt om å gå frem og tilbake så mange ganger som mulig i løpet av seks minutter.
Eksperimentell: Moderat Assist gruppe
Personer med akutt hjerneslag som ambulerer med moderat assistanse på 1.
Annen: 6 minutters gangprøve
En gangvei på 12 meter vil merkes med en kjegle i hver ende. Pasienten vil bli bedt om å gå frem og tilbake så mange ganger som mulig i løpet av seks minutter.
Eksperimentell: Minimal Assist gruppe
Personer med akutt hjerneslag som ambulerer med minimal assistanse på 1.
Annen: 6 minutters gangprøve
En gangvei på 12 meter vil merkes med en kjegle i hver ende. Pasienten vil bli bedt om å gå frem og tilbake så mange ganger som mulig i løpet av seks minutter.
Eksperimentell: Tilsyn/Modifisert Uavhengighet/Uavhengighet
Personer som går uten fysisk hjelp fra en hjelper.
Annen: 6 minutters gangprøve
En gangvei på 12 meter vil merkes med en kjegle i hver ende. Pasienten vil bli bedt om å gå frem og tilbake så mange ganger som mulig i løpet av seks minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 minutter (2 minutter for oppsett, 6 minutter å utføre)
gangutholdenhetsvurdering målt i meter av total distanse fullført over 6 minutter
8 minutter (2 minutter for oppsett, 6 minutter å utføre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-010067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 6 minutters gangprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere