EHR嵌入式比较有效性研究 (EHR-CPS)
2023年7月31日 更新者：Tor D. Tosteson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
随机化每个人：为学习医疗保健系统创建有效的工具变量
Randomize Everyone 是一个研究项目，旨在开发新的信息学系统和统计方法，以支持 EHR 系统中的随机化过程以进行比较有效性研究。
达特茅斯希区柯克医疗中心正在进行两个示范项目，旨在评估不同的减肥干预措施和治疗慢性腰痛的常见做法。
研究概览
详细说明
EHR 嵌入式比较有效性研究-CPS 将在达特茅斯-希区柯克医学中心的疼痛和脊柱中心举行。
这项研究包括将参与者随机分配到腰椎间盘切除术后活动受限或无活动受限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
适合椎间盘切除术的患者
描述
纳入标准：
- 能够同意的成年人（>18 岁）
- 足够流利的英语
- 椎间盘切除术的指征
- 能够在可容忍的情况下限制活动或恢复活动
排除标准：
- 孕妇
- 犯人
- 儿童（<18 岁）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：活动限制
解除活动限制令
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标准的术后活动说明（即 4 周内不得弯曲、扭曲或举起超过 10 磅的重量，在获得许可之前不得重返工作岗位）。
|
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有源比较器：活动可耐受
为可容忍的活动而写的解除令
|
根据患者的判断，建议在可容忍的情况下进行活动并重返工作岗位的说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指定治疗的依从率
大体时间：随机分组后约 24 天完成手术后
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通过适当的手术出院说明来衡量对指定治疗的依从性。
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随机分组后约 24 天完成手术后
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参与研究的合格患者百分比
大体时间：1天，招聘期间2020年10月23日至2021年8月7日
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被确定为符合资格的人中登记的百分比。
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1天，招聘期间2020年10月23日至2021年8月7日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tor Tosteson, ScD、Dartmouth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (实际的)
2021年8月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月27日
研究注册日期
首次提交
2020年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活动限制的临床试验
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Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC完全的