EHR 組み込み比較有効性研究 - CPS (EHR-CPS)
2023年7月31日 更新者：Tor D. Tosteson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
全員をランダム化: ヘルスケア システムを学習するための有効な操作変数の作成
RandomizeEveryone は、有効性の比較研究を行うために EHR システムのランダム化プロセスをサポートするための新しい情報学システムと統計的手法を開発する研究プロジェクトです。
ダートマス ヒッチコック メディカル センターでは、慢性腰痛の治療におけるさまざまな減量介入と一般的な実践方法を評価することを目的とした 2 つの実証プロジェクトが実施されています。
調査の概要
詳細な説明
EHR Embedded Comparative Effects Studies-CPS は、ダートマス ヒッチコック メディカル センターの疼痛および脊椎センターで開催されます。
この研究は、腰椎椎間板切除術後の活動制限ありまたは活動制限なしのいずれかに登録者を無作為に割り付けることから構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
椎間板切除術の対象となる患者
説明
包含基準:
- 同意できる成人（18歳以上）
- 十分な流暢な英語力
- 椎間板切除術の適応
- 許容範囲内で活動を制限したり、活動を再開したりできる
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 子供 (18 歳未満)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：活動制限
行動制限による退院命令
|
標準的な術後の活動指示（つまり、4週間は曲げたり、ひねったり、10ポンドを超えるものを持ち上げたりしないでください。許可が得られるまで仕事に復帰しないでください）。
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アクティブコンパレータ：許容される範囲のアクティビティ
許容される活動に対して書かれた退院命令
|
患者の裁量に基づいて、許容範囲内での活動と仕事への復帰をアドバイスする指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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割り当てられた治療の順守率
時間枠：ランダム化から約24日後の手術完了時
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適切な外科的退院指示の有無によって測定される、割り当てられた治療の順守。
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ランダム化から約24日後の手術完了時
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研究に参加する適格患者の割合
時間枠：2020年10月23日から2021年8月7日までの募集期間中の1日
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資格があると特定され登録された人の割合。
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2020年10月23日から2021年8月7日までの募集期間中の1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tor Tosteson, ScD、Dartmouth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月23日
一次修了 (実際)
2021年8月7日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活動制限の臨床試験
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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