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Studi di efficacia comparativa incorporati nell'EHR - CPS (EHR-CPS)

31 luglio 2023 aggiornato da: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizza tutti: creazione di variabili strumentali valide per l'apprendimento dei sistemi sanitari

Randomize Everyone è un progetto di ricerca per sviluppare nuovi sistemi informatici e metodi statistici per supportare i processi di randomizzazione nei sistemi EHR per fare ricerche sull'efficacia comparativa. Presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center sono in corso due progetti dimostrativi, progettati per valutare diversi interventi di perdita di peso e pratiche comuni nel trattamento della lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS si terrà presso il Center for Pain and Spine del Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Questo studio consiste nel randomizzare gli iscritti a una restrizione dell'attività o nessuna restrizione dell'attività dopo la discectomia lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti idonei per la discectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18) in grado di acconsentire
  • Sufficiente conoscenza della lingua inglese
  • Indicazioni per la discectomia
  • In grado di limitare le attività o di riprendere le attività come tollerato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Bambini (<18).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Limitazione delle attività
Ordinanze di dimissione per limitazione di attività
Comportamentale: Limitazione dell'attività
Istruzioni standard per l'attività post-operatoria (ad esempio, non piegarsi, torcersi o sollevare più di 10 libbre per 4 settimane, non tornare al lavoro fino a quando non si è autorizzati a farlo).
Comparatore attivo: Attività tollerata
Ordini di dimissione scritti per attività tollerata
Comportamentale: Attività come tollerata
Istruzioni che consigliano l'attività come tollerata e il ritorno al lavoro in base alla discrezione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità al trattamento assegnato
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento, circa 24 giorni dopo la randomizzazione
Rispetto del trattamento assegnato misurato dalla presenza di adeguate istruzioni per la dimissione chirurgica.
Al completamento dell'intervento, circa 24 giorni dopo la randomizzazione
Percentuale di pazienti idonei che partecipano allo studio
Lasso di tempo: 1 giorno, durante il periodo di reclutamento dal 23 ottobre 2020 al 7 agosto 2021
Percentuale di coloro identificati come idonei che sono stati iscritti.
1 giorno, durante il periodo di reclutamento dal 23 ottobre 2020 al 7 agosto 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Investigatori

  • Investigatore principale: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFD20160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano in questo momento condivide IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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