Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--CPS (EHR-CPS)

31. juli 2023 opdateret af: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomiser alle: Oprettelse af gyldige instrumentelle variabler til læring af sundhedssystemer

Randomize Everyone er et forskningsprojekt, der skal udvikle nye informatiksystemer og statistiske metoder til at understøtte randomiseringsprocesser i EPJ-systemer til at lave sammenlignende effektivitetsforskning. To demonstrationsprojekter udføres i Dartmouth Hitchcock Medical Center, designet til at evaluere forskellige vægttabsinterventioner og almindelig praksis i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS vil blive afholdt i Center for Pain and Spine på Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Denne undersøgelse består i at randomisere tilmeldte til enten aktivitetsbegrænsning eller ingen aktivitetsbegrænsning efter lumbal discektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter kvalificeret til discektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18) kan give samtykke
  • Tilstrækkelig flydende engelsk
  • Indikationer for discektomi
  • I stand til at begrænse aktiviteter eller genoptage aktiviteter som tolereret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Børn (<18).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivitetsbegrænsning
Udledningspåbud for aktivitetsbegrænsning
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsbegrænsning
Standard postoperative aktivitetsinstruktioner (dvs. ingen bøjning, drejning eller løftning af mere end 10 lbs i 4 uger, ingen tilbagevenden til arbejde, før du er klar til at gøre det).
Aktiv komparator: Aktivitet som tolereret
Udskrivningsordrer skrevet for aktivitet som tolereret
Adfærdsmæssigt: Aktivitet som tolereret
Instruktioner, der rådgiver om, at aktivitet tolereres og vender tilbage til arbejdet baseret på patientens skøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad med tildelt behandling
Tidsramme: Efter afslutning af operationen ca. 24 dage efter randomisering
Overholdelse af tildelt behandling målt ved tilstedeværelse af passende kirurgiske udledningsinstruktioner.
Efter afslutning af operationen ca. 24 dage efter randomisering
Procentdel af berettigede patienter, der deltager i undersøgelsen
Tidsramme: 1 dag i rekrutteringsperioden fra 23. oktober 2020 til 7. august 2021
Procentdel af dem, der blev identificeret som kvalificerede, som var tilmeldt.
1 dag i rekrutteringsperioden fra 23. oktober 2020 til 7. august 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFD20160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer deler IPD på nuværende tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diskusprolaps lænde

Kliniske forsøg med Aktivitetsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner