Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--CPS (EHR-CPS)

31. juli 2023 oppdatert av: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomize Everyone: Opprett gyldige instrumentelle variabler for læring av helsevesen

Randomize Everyone er et forskningsprosjekt for å utvikle nye informatikksystemer og statistiske metoder for å støtte randomiseringsprosesser i EPJ-systemer for å gjøre komparativ effektivitetsforskning. To demonstrasjonsprosjekter gjennomføres i Dartmouth Hitchcock Medical Center, designet for å evaluere ulike vekttapintervensjoner og vanlig praksis i behandlingen av kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS vil bli holdt i Center for Pain and Spine ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Denne studien består av randomisering av deltakere til enten aktivitetsbegrensning eller ingen aktivitetsbegrensning etter lumbal diskektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for diskektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18) kan samtykke
  • Tilstrekkelig flyt i engelsk
  • Indikasjoner for diskektomi
  • Kunne begrense aktiviteter eller gjenoppta aktiviteter som tolerert

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Fanger
  • Barn (<18).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktivitetsbegrensning
Utskrivingsordre for aktivitetsbegrensning
Atferdsmessig: Aktivitetsbegrensning
Standard postoperative aktivitetsinstruksjoner (dvs. ingen bøying, vridning eller løfting av mer enn 10 lbs i 4 uker, ingen tilbakevending til jobb før du har fått tillatelse til å gjøre det).
Aktiv komparator: Aktivitet som tolerert
Utskrivningsordrer skrevet for aktivitet som tolerert
Atferdsmessig: Aktivitet som tolerert
Instruksjoner som gir råd om aktivitet som tolereres og tilbake til arbeid basert på pasientens skjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad med tildelt behandling
Tidsramme: Etter fullført operasjon ca. 24 dager etter randomisering
Overholdelse av tildelt behandling målt ved tilstedeværelse av passende kirurgiske utskrivningsinstruksjoner.
Etter fullført operasjon ca. 24 dager etter randomisering
Prosentandel kvalifiserte pasienter som deltar i studien
Tidsramme: 1 dag, i rekrutteringsperioden fra 23. oktober 2020 til 7. august 2021
Andel av de identifisert som kvalifiserte som ble påmeldt.
1 dag, i rekrutteringsperioden fra 23. oktober 2020 til 7. august 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFD20160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer deler IPD for øyeblikket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diskprolaps i korsryggen

Kliniske studier på Aktivitetsbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere