Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--CPS (EHR-CPS)

31 juli 2023 uppdaterad av: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomisera alla: Skapa giltiga instrumentella variabler för att lära sig hälso- och sjukvårdssystem

Randomize Everyone är ett forskningsprojekt för att utveckla nya informatiksystem och statistiska metoder för att stödja randomiseringsprocesser i EPJ-system för att göra jämförande effektivitetsforskning. Två demonstrationsprojekt genomförs i Dartmouth Hitchcock Medical Center, utformade för att utvärdera olika viktminskningsinsatser och vanliga metoder för behandling av kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS kommer att hållas i Center for Pain and Spine vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Denna studie består av att randomisera deltagarna till antingen aktivitetsbegränsning eller ingen aktivitetsbegränsning efter lumbal diskektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till discektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18) kan samtycka
  • Tillräckligt flytande engelska
  • Indikationer för diskektomi
  • Kan begränsa aktiviteter eller återuppta aktiviteter som tolereras

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Barn (<18).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivitetsbegränsning
Utskrivningsorder för aktivitetsbegränsning
Beteende: Aktivitetsbegränsning
Standardinstruktioner för postoperativ aktivitet (d.v.s. ingen böjning, vridning eller lyftning av mer än 10 lbs under 4 veckor, ingen återgång till arbetet förrän du har fått tillstånd att göra det).
Aktiv komparator: Aktivitet som tolereras
Utskrivningsorder skrivna för aktivitet som tolereras
Beteende: Aktivitet som tolereras
Instruktioner som ger råd om aktivitet som tolereras och återgång till arbetet baserat på patientens gottfinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad med tilldelad behandling
Tidsram: Efter avslutad operation cirka 24 dagar efter randomisering
Överensstämmelse med tilldelad behandling mätt genom närvaro av lämpliga instruktioner för kirurgisk utskrivning.
Efter avslutad operation cirka 24 dagar efter randomisering
Andel berättigade patienter som deltar i studien
Tidsram: 1 dag, under rekryteringsperioden från 23 oktober 2020 till 7 augusti 2021
Andel av de som identifierats som berättigade som var inskrivna.
1 dag, under rekryteringsperioden från 23 oktober 2020 till 7 augusti 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Utredare

  • Huvudutredare: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFD20160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer för närvarande delar IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diskbråck i ländryggen

Kliniska prövningar på Aktivitetsbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera