Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies - CPS (EHR-CPS)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Satunnaista kaikki: kelvollisten instrumentaalimuuttujien luominen terveydenhuoltojärjestelmien oppimiseen

Randomize Everyone on tutkimusprojekti, jossa kehitetään uusia tietojärjestelmiä ja tilastollisia menetelmiä tukemaan satunnaistusprosesseja EHR-järjestelmissä vertailevan tehokkuustutkimuksen tekemiseen. Dartmouth Hitchcock Medical Centerissä on meneillään kaksi demonstraatioprojektia, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisia ​​painonpudotustoimenpiteitä ja yleisiä käytäntöjä kroonisen alaselkäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS pidetään Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin kipu- ja selkärankakeskuksessa. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan ilmoittautuneet joko aktiivisuusrajoituksiin tai ei rajoituksia lannerangan diskektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joille voidaan tehdä diskektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18), jotka voivat suostua
  • Riittävä englannin kielen taito
  • Indikaatioita discectomille
  • Pystyy rajoittamaan toimintaa tai jatkamaan toimintaansa sallitulla tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Lapset (<18).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toimintarajoitus
Toiminnanrajoitusmääräys
Normaalit leikkauksen jälkeiset toimintaohjeet (eli ei taivuta, väännä tai nosta yli 10 paunaa 4 viikon ajan, ei palata töihin ennen kuin siihen on lupa).
Active Comparator: Toiminta suvaitsevainen
Purkausmääräykset, jotka on kirjoitettu toiminnasta sallitun mukaisesti
Ohjeet, jotka ohjaavat toimintaan siedettyä ja työhön paluuta potilaan harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrätyn hoidon noudattamisaste
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä noin 24 päivää satunnaistamisen jälkeen
Määrätyn hoidon noudattaminen mitattuna asianmukaisten leikkausohjeiden avulla.
Leikkauksen päätyttyä noin 24 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkimukseen osallistuvien tukikelpoisten potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä, rekrytointikaudella 23.10.2020 - 7.8.2021
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus kelvollisiksi tunnistetuista.
1 päivä, rekrytointikaudella 23.10.2020 - 7.8.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFD20160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levytyrä lanneranga

Kliiniset tutkimukset Toimintarajoitus

3
Tilaa