- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520009
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies - CPS (EHR-CPS)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Satunnaista kaikki: kelvollisten instrumentaalimuuttujien luominen terveydenhuoltojärjestelmien oppimiseen
Randomize Everyone on tutkimusprojekti, jossa kehitetään uusia tietojärjestelmiä ja tilastollisia menetelmiä tukemaan satunnaistusprosesseja EHR-järjestelmissä vertailevan tehokkuustutkimuksen tekemiseen.
Dartmouth Hitchcock Medical Centerissä on meneillään kaksi demonstraatioprojektia, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisia painonpudotustoimenpiteitä ja yleisiä käytäntöjä kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS pidetään Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin kipu- ja selkärankakeskuksessa.
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan ilmoittautuneet joko aktiivisuusrajoituksiin tai ei rajoituksia lannerangan diskektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, joille voidaan tehdä diskektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18), jotka voivat suostua
- Riittävä englannin kielen taito
- Indikaatioita discectomille
- Pystyy rajoittamaan toimintaa tai jatkamaan toimintaansa sallitulla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Lapset (<18).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Toimintarajoitus
Toiminnanrajoitusmääräys
|
Normaalit leikkauksen jälkeiset toimintaohjeet (eli ei taivuta, väännä tai nosta yli 10 paunaa 4 viikon ajan, ei palata töihin ennen kuin siihen on lupa).
|
Active Comparator: Toiminta suvaitsevainen
Purkausmääräykset, jotka on kirjoitettu toiminnasta sallitun mukaisesti
|
Ohjeet, jotka ohjaavat toimintaan siedettyä ja työhön paluuta potilaan harkinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrätyn hoidon noudattamisaste
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä noin 24 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määrätyn hoidon noudattaminen mitattuna asianmukaisten leikkausohjeiden avulla.
|
Leikkauksen päätyttyä noin 24 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuvien tukikelpoisten potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä, rekrytointikaudella 23.10.2020 - 7.8.2021
|
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus kelvollisiksi tunnistetuista.
|
1 päivä, rekrytointikaudella 23.10.2020 - 7.8.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFD20160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Levytyrä lanneranga
-
Gadjah Mada UniversityValmisHerniated Nucleus PulposusIndonesia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalTuntematonPiiskaiskuvamma | Herniated Nucleus PulposusKorean tasavalta
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
Aziyo Biologics, Inc.ValmisRappeuttava levysairaus | Kohdunkaulan spondyloosi | Spondyloosi | Spondylolisteesi | Herniated Nucleus PulposusYhdysvallat
-
Vertebral Technologies, Inc.Tuntematon
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpondyloosi | Levy, herniated | Kohdunkaulan ahtaumaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | Herniated Nucleus PulposusYhdysvallat
-
ActiveO Inc.ValmisLevy, herniatedKanada
Kliiniset tutkimukset Toimintarajoitus
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi
-
Curtin UniversityValmis